馬德里時間9月9日16：30，ESMO 2017年會 主席座談環節上PACIFIC III期臨床試驗數據公佈，這是首個免疫治療應用於不可手術III期（局部晚期）的非小細胞肺癌（NSCLC）患者的大型臨床試驗。

大型臨床試驗——重磅研究

1、局部晚期非小細胞肺癌治療進入瓶頸期

由於非小細胞肺癌（NSCLC）起病隱匿，沒有明顯症狀，大部分患者確診時疾病已經進展至較晚期，其中約30-40%的患者為局部晚期，即腫瘤沒有遠處轉移，但因為腫瘤太大或位置不利而無法完全切除，屬於III期和IV期的交界。

這類患者的現有的標準治療方案是同步放化療，療效已經進入瓶頸期，無論是更換新型化療藥，延長化療週期，加大放療劑量，聯合靶向治療均無法顯著延長患者的總生存期，中位總生存期20個月左右，5年生存率約15%，這類患者急需更新治療手段，改善生存狀況。

2、Durvalumab維持治療局部晚期NSCLC患者起效迅速，療效持久

局部晚期NSCLC患者同步放化療控制腫瘤進展後以Durvalumab維持治療12個月，相比安慰劑，腫瘤再次進展的時間延遲了11.2個月，中位無進展生存期（PFS）達到16.8個月，安慰劑的中位PFS只有5.6 月，而過往研究局部晚期NSCLC同步放化療的總生存期也就只有20個月左右而已。我們觀察下圖的PFS曲線，藍色（Durvalumab）和紅色（安慰劑）曲線在不到3個月時已經明顯分開，提示Durvalumab起效迅速而顯著。

Durvalumab維持治療的客觀緩解率和腫瘤持續緩解時間也顯著優於安慰劑，我們可以在下圖看到，在12個月和18個月時Durvalumab組腫瘤持續緩解的患者比例均是72.8%，療效穩定而持久，安慰劑組則由56.1%下降至46.8%。

Durvalumab維持治療可以顯著減少局部晚期NSCLC患者新發病灶，延緩遠處轉移發生。

Durvalumab維持治療的新發病灶發生率為20.4%，而安慰劑為32.1%，尤其值得注意的是新發腦轉率Durvalumab組是5.5%，遠低於安慰劑組的11%。

局部晚期NSCLC治療失敗的一個主要原因是遠處轉移，而Durvalumab維持可以顯著延緩遠處轉移發生，中位遠處轉移或死亡時間是23.2個月，而安慰劑是14.6個月。

3、哪些局部晚期NSCLC患者適合Durvalumab維持治療？可能是全部！

下圖是根據患者類型進行PFS分析的結果，左邊是PFS優勢傾向於Durvalumab，右邊是傾向於安慰劑，我們可以看到所有的亞組都是PFS優勢傾向於Durvalumab，包括PD-L1低表達，和EGFR突變患者。這意味著Durvalumab維持治療可能是一個普惠全體局部晚期NSCLC患者的治療方案。

4、不要過於擔心肺炎，因為多數輕微可控

接受肺部放療的患者容易有放射性肺炎，加上免疫治療引起的肺炎，嚴重肺炎風險讓人畏懼，但PACIFIC試驗的結果表明（下圖紅綠圈對比），Durvalumab維持治療咳嗽、放射性肺炎發生率較安慰劑高，但都是1、2級的輕中度副作用，而嚴重的3、4級咳嗽、放射性肺炎發生率與安慰劑沒有顯著差異。

溫馨提示：

相信大家還會對這個研究有很多疑問，彆著急，我們這次請來了一起參加ESMO大會的王慧娟教授、科普達人生薑與Haalthy平臺的螞蟻（簡稱“肺癌三人行”）

在北京時間10號下午6點和大家一起現場討論這個話題。有問題的粉絲們，歡迎在文章後面給我們留言哦（截止時間：10號下午4點）！我們會盡我們最大的努力，在“三人行”活動中回答你的問題！大家記得在各自社群擺好小板凳，下午5:45分我們將準時發佈直播鏈接，大家千萬不要錯過哦！