力保公眾用藥安全 山東省藥監局全面規範提升藥品零售整體水平

藥品 用藥安全 山東 大眾網 2019-06-09

大眾網·海報新聞6月6日濟南訊記者 辛明芮)6月6日上午,山東省藥品監督管理局召開媒體通氣會,就省局在藥品零售領域的監管工作進行公佈。據相關負責人在會上介紹,近期,山東省藥監局圍繞藥品經營環節存在的突出問題,以零售藥店為突破口,深入開展專項整治,嚴厲查處違法違規行為,著力解決群眾反映強烈的痛點難點焦點問題。

據瞭解,山東電視臺“問政山東”欄目曝光零售藥店違法銷售處方藥後,山東省藥監局在嚴厲查處違法違規行為的基礎上,舉一反三,印發《關於開展嚴厲打擊零售藥店違法違規行為專項行動的通知》,自4月26日至5月底,在全省範圍內開展專項行動,重點查處違規銷售處方藥等行為,嚴厲打擊藥品零售環節違法違規經營行為。截止5月31日,全省共檢查藥品零售藥店34010家,警告4998家,限期整改9465家,收回藥品 GSP證書71張,撤銷藥品 GSP證書55張,吊銷許可證2張,在省局網站曝光47家,在市局網站曝光76家,立案查處739家,罰款145.63萬元。同時,派出7個檢查組,對各地的零售藥店進行了暗查暗訪,針對部分藥店存在違規銷售處方藥等問題,省藥監局已通報各市市場監督管理局,要求各市從嚴從重查處,督促落實企業主體責任,對查實的違法違規行為在主流媒體或門戶網站公開曝光,對列入“黑名單”的企業和負責人向社會公開。

同時,山東省藥監局組織開展藥品零售環節損害群眾利益問題專項整治,針對不憑醫師處方銷售處方藥、執業藥師“掛證”行為等12類零售環節可能存在的問題,從2019年5月起至12月,分四個階段有序開展整治,重點從落實企業主體責任,加強監管和嚴厲打擊,規範提升,長效機制和責任落實4個方面實施12項整治措施。通過以案說法對企業深化警示教育,組織企業開展自查自糾。開展拉網式專項檢查,重點檢查日常管理水平低、購銷渠道混亂等問題較多,且自查不認真、整改措施不力的企業。加強監督抽檢,對零售連鎖總部實施全覆蓋抽檢。堅持“四個一律”,凡查實存在“掛證”行為的執業藥師,一律註銷《執業藥師註冊證》;凡存在非法渠道購藥行為的企業,一律撤銷藥品GSP認證證書;凡主觀故意經營假藥的企業,一律吊銷《藥品經營許可證》,同時將案件及相關線索移交公安機關;凡涉及吊證及刑事犯罪的,除依法依規對單位進行處罰外,一律將單位直接負責主管人員和其他直接責任人列入“黑名單”,依法給予一定期限的禁業限制。在官方網站設置曝光臺,加大公開曝光力度。推進零售藥店分級分類管理,按經營範圍進行分類,根據藥品安全風險因素進行風險分級,根據分級分類情況加強有針對性的指導和監管。推動零售連鎖企業通過實施統一企業標識、統一管理制度、統一人員培訓、統一採購配送、統一服務標準等方式加強對零售門店的統一管理。鼓勵零售連鎖企業向偏遠地區、農村地區發展,保障基層群眾的購藥需求。構建長效機制,加強明查暗訪和督導檢查,將專項整治開展情況作為藥品安全責任考核的重要指標,嚴格督促落實監管責任。

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