寧德產國內抗乙肝病毒首選用藥 通過國家專家組核查

藥品 乙肝 廣生堂 財經 東南網寧德頻道 2017-05-12

東南網寧德5月11日訊(本網記者 陳翊群)記者今日從寧德市食藥監局獲悉,近日,寧德市上市公司“福建廣生堂藥業股份有限公司”申報的抗乙肝病毒用藥3.1類新藥富馬酸替諾二吡呋酯(原料藥、膠囊劑)順利通過國家食品藥品監督總局藥品審評中心的專家組現場註冊核查。

據介紹,富馬酸替諾二吡呋酯是中國肝病防治指南推薦的抗乙肝病毒首選用藥,廣生堂藥業是該品種的國內首仿生產企業,此次的註冊核查順利通過,對寧德市生物醫藥產業發展具有重要意義。目前,該品種已進入“三合一”報告彙總審評階段,只待核發生產批件即可投入規模生產。

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