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神外前沿綜合報道，3月22日，帕金森藥物Xadago（safinamide）獲美國FDA批准上市，這是美國在十多年來首個獲批用於治療帕金森病的新化學實體（New Chemical Entity）。
據瞭解，Xadago是一種新型單胺氧化酶B（MAO-B）選擇性抑制劑，通過阻斷神經元上電壓依賴式鈉離子通道，進而調控穀氨酸釋放。該藥推薦與左旋多巴或者其他帕金森藥物合用，用於特發性帕金森病中晚期治療。
近幾年，帕金森病藥物市場治療藥物品種更新較少，主要有：多巴胺製劑，如左旋多巴、複方苄絲肼（美多巴）、息寧等；多巴胺受體激動劑，如溴隱亭、吡貝地爾、二氫麥角隱亭、普拉克索、羅匹尼羅、羅替戈汀等；B型單胺氧化酶抑制劑（MAO-B），如司來吉蘭、雷沙吉蘭等；兒茶酚氧位甲基轉移酶抑制劑（COMT）：如託卡朋、恩託卡朋等。
在這其中，左旋多巴是目前治療帕金森病最有效的藥物，患者群體中服用該藥物的比例高達75%。然而，長期使用這款藥物可能會導致嚴重衰弱的運動能力波動。這種波動分為兩種階段——在“開啟”期，患者的運動能力一切正常；而在“關閉”期，患者的運動能力會出現明顯下降，甚至連行走都困難。因此，隨著疾病的發展，這些患者需要額外的藥物來應對和管理由於服用左旋多巴而產生的運動能力波動。
而多項臨床試驗表明，Xadago可在短期內有效控制帕金森患者運動障礙和運動失調症狀，療效可維持2年。一項為期6個月的雙盲對照試驗結果顯示，Xadago可顯著性減少帕金森患者運動症狀波動（on-off 時間），並降低相關運動障礙發生風險。
來自FDA藥物評價和研究中心的Eric Bastings稱，“帕金森是一種冷酷無情的疾病，無法治癒。我們致力於向帕金森病患者提供輔助的治療策略。”
根據美國國立衛生研究所提供的信息，美國每年估計有 5 萬名患者被確診患有帕金森病，美國現在大約有 100 萬人患有這種病。神經系統疾病通常發生在 60 歲以上的人中，但當大腦內產生多巴胺的細胞受損或凋亡時，帕金森病的發病時間可能更早。 多巴胺幫助在大腦產生平穩、有目的運動（如吃、寫及刮鬍子）的區域間傳播信號。帕金森病的早期症狀是不易覺察的，是逐漸發生的。在一些人當中，帕金森病的進展比在其他人中快。
Xadago 用藥患者觀察到的最常見副作用是不受控制的不自主運動、跌倒、噁心及無法入眠或入睡困難。該藥物有嚴重但不太常見的以下風險：高血壓加重，與單胺氧化酶抑制劑、抗抑鬱藥或阿片類藥物一起使用會發生血清素綜合徵，日常生活活動期間入睡，幻覺和精神行為，衝動控制 / 強迫行為問題，需要緊急處理的高燒與困惑，以及視網膜病變。
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