乳腺癌治療中的“少即是多”會帶來哪些顯著療效?

乳腺癌 癌症 健康 美中嘉和 2018-11-30

乳腺癌是女性中最常見的惡性腫瘤,在美國,每年有超過40000人死於乳腺癌。乳腺癌患者不僅要經歷疾病的折磨,還要忍受治療帶來副作用的苦痛。在現在關於癌症的治療中,有一個非常著名的詞語,就是“少即是多”。顧名思義,就是使用更少的治療獲得更好的療效。這大概是所有患者都渴望得到的。

那麼,讓我們一起來看看,在乳腺癌的治療中,都有哪些“少即是多”?


乳腺癌治療中的“少即是多”會帶來哪些顯著療效?


01,這類乳腺癌患者

可以免受腋窩淋巴結清掃之苦

一項納入了來自9個國家,27家醫院和癌症中心的乳腺癌患者的多中心、隨機、開放的III期臨床試驗,進行了腋窩淋巴結清掃術與無腋窩淋巴結清掃術的非劣性評估

符合試驗條件的乳腺癌患者為:最大病灶直徑≤5cm,存在一個或多個轉移性前哨淋巴結(≤2mm),無囊外侵襲。這些患者在進行乳房切除術或保乳手術前按照1:1比例被隨機分配進行或不進行腋窩淋巴結清掃術。

  • 在9.7年的中位隨訪時間後,無腋窩淋巴結清掃術組的10年無疾病生存率是76.8%,腋窩淋巴結清掃術組的10年無疾病生存率是74.9%(log-rank p=0.24; p=0.0024 for non-inferiority)。
  • 無腋窩淋巴結清掃術組的10年累積發病率是17.6%,腋窩淋巴結清掃術組的10年累積發病率是17.3%(log-rank p=0.92)。
  • 無腋窩淋巴結清掃術組的10年總生存率是90.8%,腋窩淋巴結清掃術組的10年總生存率是88.2%(log-rank p=0.20)。
  • 無腋窩淋巴結清掃術組出現淋巴水腫的概率是4%,腋窩淋巴結清掃術組出現淋巴水腫的概率是13%(p<0.0001)。

由此可見,對於前哨淋巴結微小轉移的乳腺癌患者,是否進行腋窩淋巴結清掃術,並沒有任何影響,甚至還稍稍有益

02,這類乳腺癌患者

可以免受化療之苦


01,這類乳腺癌患者

可以免受腋窩淋巴結清掃之苦

一項納入了來自9個國家,27家醫院和癌症中心的乳腺癌患者的多中心、隨機、開放的III期臨床試驗,進行了腋窩淋巴結清掃術與無腋窩淋巴結清掃術的非劣性評估

符合試驗條件的乳腺癌患者為:最大病灶直徑≤5cm,存在一個或多個轉移性前哨淋巴結(≤2mm),無囊外侵襲。這些患者在進行乳房切除術或保乳手術前按照1:1比例被隨機分配進行或不進行腋窩淋巴結清掃術。

  • 在9.7年的中位隨訪時間後,無腋窩淋巴結清掃術組的10年無疾病生存率是76.8%,腋窩淋巴結清掃術組的10年無疾病生存率是74.9%(log-rank p=0.24; p=0.0024 for non-inferiority)。
  • 無腋窩淋巴結清掃術組的10年累積發病率是17.6%,腋窩淋巴結清掃術組的10年累積發病率是17.3%(log-rank p=0.92)。
  • 無腋窩淋巴結清掃術組的10年總生存率是90.8%,腋窩淋巴結清掃術組的10年總生存率是88.2%(log-rank p=0.20)。
  • 無腋窩淋巴結清掃術組出現淋巴水腫的概率是4%,腋窩淋巴結清掃術組出現淋巴水腫的概率是13%(p<0.0001)。

由此可見,對於前哨淋巴結微小轉移的乳腺癌患者,是否進行腋窩淋巴結清掃術,並沒有任何影響,甚至還稍稍有益

02,這類乳腺癌患者

可以免受化療之苦

乳腺癌治療中的“少即是多”會帶來哪些顯著療效?

一項臨床試驗納入了10273名最常見類型的乳腺癌患者(激素受體陽性、HER2陰性),並且沒有腋窩淋巴結擴散,其中6711名(69%)患者的中位復發評分為11-25分,隨機接受化療內分泌治療或單獨內分泌治療

結果發現,對於11-25分的女性乳腺癌患者,

  • 單獨內分泌治療與化療內分泌治療相比,無侵襲性疾病生存率之間並沒有顯著差異(p=0.26)。
  • 隨訪時間為9年時,內分泌組的無侵襲性疾病生存率為83.3%,化療內分泌組的9年無侵襲性疾病生存率為84.3%。
  • 內分泌組的無遠處疾病複發率為94.5%,化療內分泌組的無遠處疾病複發率為95.0%。
  • 而總生存率分別為93.9%和93.8%。

由此可見,對於激素受體陽性、HER2陰性,沒有腋窩淋巴結擴散,並且中位復發評分為11-25分的乳腺癌患者,是否進行化療,並沒有什麼特別大的影響

03,這類乳腺癌患者

可以免受長期靶向治療之苦

一項納入了4088名HER2陽性早期乳腺癌女性患者的隨機、非劣效、Ⅲ期臨床試驗,旨在評估曲妥珠單抗輔助治療6個月和12個月是否存在差異。這些患者按照1:1比例隨機分入6個月治療組和12個月治療組。患者入組時還接受了不同方案的化療(蒽環類為基礎、紫杉類為基礎或二者聯合)。

在中位隨訪時間超過5年後,結果發現,

  • 療效方面,6個月曲妥珠單抗治療非劣於12個月。6個月治療組的4年無病生存率為89.4%,12個月治療組的4年無病生存率為89.8%。
  • 安全性方面,6個月曲妥珠單抗治療優於12個月。6個月治療組僅有4%的患者由於心臟問題提前停止治療,而12個月組的這一比例為8%(p<0.0001)。

由此可見,對於HER2陽性早期乳腺癌女性患者,使用曲妥珠單抗進行短期治療,可以帶來與長期治療相同的獲益,並且發生心臟副作用的風險更小

04,這類乳腺癌患者

可以選擇保乳手術



01,這類乳腺癌患者

可以免受腋窩淋巴結清掃之苦

一項納入了來自9個國家,27家醫院和癌症中心的乳腺癌患者的多中心、隨機、開放的III期臨床試驗,進行了腋窩淋巴結清掃術與無腋窩淋巴結清掃術的非劣性評估

符合試驗條件的乳腺癌患者為:最大病灶直徑≤5cm,存在一個或多個轉移性前哨淋巴結(≤2mm),無囊外侵襲。這些患者在進行乳房切除術或保乳手術前按照1:1比例被隨機分配進行或不進行腋窩淋巴結清掃術。

  • 在9.7年的中位隨訪時間後,無腋窩淋巴結清掃術組的10年無疾病生存率是76.8%,腋窩淋巴結清掃術組的10年無疾病生存率是74.9%(log-rank p=0.24; p=0.0024 for non-inferiority)。
  • 無腋窩淋巴結清掃術組的10年累積發病率是17.6%,腋窩淋巴結清掃術組的10年累積發病率是17.3%(log-rank p=0.92)。
  • 無腋窩淋巴結清掃術組的10年總生存率是90.8%,腋窩淋巴結清掃術組的10年總生存率是88.2%(log-rank p=0.20)。
  • 無腋窩淋巴結清掃術組出現淋巴水腫的概率是4%,腋窩淋巴結清掃術組出現淋巴水腫的概率是13%(p<0.0001)。

由此可見,對於前哨淋巴結微小轉移的乳腺癌患者,是否進行腋窩淋巴結清掃術,並沒有任何影響,甚至還稍稍有益

02,這類乳腺癌患者

可以免受化療之苦

乳腺癌治療中的“少即是多”會帶來哪些顯著療效?

一項臨床試驗納入了10273名最常見類型的乳腺癌患者(激素受體陽性、HER2陰性),並且沒有腋窩淋巴結擴散,其中6711名(69%)患者的中位復發評分為11-25分,隨機接受化療內分泌治療或單獨內分泌治療

結果發現,對於11-25分的女性乳腺癌患者,

  • 單獨內分泌治療與化療內分泌治療相比,無侵襲性疾病生存率之間並沒有顯著差異(p=0.26)。
  • 隨訪時間為9年時,內分泌組的無侵襲性疾病生存率為83.3%,化療內分泌組的9年無侵襲性疾病生存率為84.3%。
  • 內分泌組的無遠處疾病複發率為94.5%,化療內分泌組的無遠處疾病複發率為95.0%。
  • 而總生存率分別為93.9%和93.8%。

由此可見,對於激素受體陽性、HER2陰性,沒有腋窩淋巴結擴散,並且中位復發評分為11-25分的乳腺癌患者,是否進行化療,並沒有什麼特別大的影響

03,這類乳腺癌患者

可以免受長期靶向治療之苦

一項納入了4088名HER2陽性早期乳腺癌女性患者的隨機、非劣效、Ⅲ期臨床試驗,旨在評估曲妥珠單抗輔助治療6個月和12個月是否存在差異。這些患者按照1:1比例隨機分入6個月治療組和12個月治療組。患者入組時還接受了不同方案的化療(蒽環類為基礎、紫杉類為基礎或二者聯合)。

在中位隨訪時間超過5年後,結果發現,

  • 療效方面,6個月曲妥珠單抗治療非劣於12個月。6個月治療組的4年無病生存率為89.4%,12個月治療組的4年無病生存率為89.8%。
  • 安全性方面,6個月曲妥珠單抗治療優於12個月。6個月治療組僅有4%的患者由於心臟問題提前停止治療,而12個月組的這一比例為8%(p<0.0001)。

由此可見,對於HER2陽性早期乳腺癌女性患者,使用曲妥珠單抗進行短期治療,可以帶來與長期治療相同的獲益,並且發生心臟副作用的風險更小

04,這類乳腺癌患者

可以選擇保乳手術


乳腺癌治療中的“少即是多”會帶來哪些顯著療效?


一項發表在《新英格蘭醫學雜誌》的關於早期乳腺癌治療的隨機、大樣本、長達20年的隨訪報告,旨在評估乳腺癌保乳手術和根治術後的長期治療效果。

在長達20年的隨訪後,結果發現,

  • 乳腺癌保乳手術後的生存率為58.3%,根治術後的生存率為58.8%。
  • 乳腺癌保乳手術後的局部累計複發率為8.8%,根治術後的局部累計複發率為2.3%。
  • 乳腺癌保乳手術後的死亡率為41.7%,根治術後的死亡率為41.2%。
  • 乳腺癌所致死亡率分別為26.1%和24.3%。

由此可見,對於擁有保乳意願、且經過醫生專業評估適合保乳手術的乳腺癌患者,保乳手術的長期療效與根治術是基本一致的

更重要的是,有研究進一步顯示,在聯合放療和新輔助化療的情況下,保乳手術的預後甚至可能強於根治術

以上,就是關於乳腺癌治療的“少即是多”。需要再次明確的是,在癌症的治療中,一定要拒絕癌症的過度治療,因為每一種治療方法都會帶來相應的副作用。如何選擇適合自己的治療方式,要依據醫生的專業評估。

參考文獻

[1] Galimberti V, Cole B F, Viale G, et al. Axillary dissection versus no axillary dissection in patients with breast cancer and sentinel-node micrometastases (IBCSG 23-01): 10-year follow-up of a randomised, controlled phase 3 trial[J]. The Lancet Oncology, 2018.

[2] Sparano J A, Gray R J, Makower D F, et al. Adjuvant chemotherapy guided by a 21-gene expression assay in breast cancer[J]. New England Journal of Medicine, 2018.

[3] Earl H M, Hiller L, Vallier A L, et al. PERSEPHONE: 6 versus 12 months (m) of adjuvant trastuzumab in patients (pts) with HER2 positive (+) early breast cancer (EBC): Randomised phase 3 non-inferiority trial with definitive 4-year (yr) disease-free survival (DFS) results[J]. 2018.

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