作者：寧國人，中科大碩士，盈鏈科技醫藥分析師，具有二十年中藥產品研發\\供應鏈管理實踐
8月26日，十三屆全國人大常委會第十二次會議經表決，通過了新修訂的藥品管理法。新修訂的《藥品管理法》體現了最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責“四個最嚴”精神，進一步健全了覆蓋藥品研製、生產、經營、使用全過程的法律制度。其中對於藥品追溯有了明確的要求，相應條款如下：
第七條 從事藥品研製、生產、經營、使用活動，應當遵守法律、法規、規章、標準和規範，保證全過程信息真實、準確、完整和可追溯。
第十二條 國家建立健全藥品追溯制度。國務院藥品監督管理部門應當制定統一的藥品追溯標準和規範，推進藥品追溯信息互通互享，實現藥品可追溯。
在《藥品管理法》通過的第二天，8月27日，國家藥監局公佈了《藥品追溯系統基本技術要求》、《疫苗追溯基本數據集》和《疫苗追溯數據交換基本技術要求》等3項信息化標準。而早在4月28日，國家藥監局發佈了《藥品信息化追溯體系建設導則》和《藥品追溯碼編碼要求》兩項信息化標準。藥品的追溯從法律和行政技術要求兩方面已經被提上日程，接下來將是藥品溯源體系建設進入實質化的階段。
對於醫藥產業來說，這一系列政策的出臺，將會激發很多第三方藥品追溯平臺的出現，不僅可以有利於政府層面對藥品安全流通的監管，同時這對於整個藥品批發、零售行業又是一次洗牌。
藥品追溯技術在未來將會被廣泛應用，生產企業、商業公司以及終端零售的信息系統也會被不斷升級改造。藥品溯源體系不僅僅是醫藥產業鏈的信息化改造，它也讓生產企業直接擁有終端消費者的使用數據，這不僅可以有利於政府的監管，還將提升供應鏈的透明度，給藥企帶來更多的商業價值。
截至目前，藥品溯源平臺主要以阿里健康的“碼上放心”、愛創科技的“linklink”等第三方技術公司和哈藥、葵花等知名藥企自建追溯平臺的兩種形式。目前的的溯源平臺主要是面對成品西藥和中成藥，而對於中藥材原料藥的溯源並無涉及。
新《藥品管理法》第四十八條規定：藥品包裝應當適合藥品質量的要求，方便儲存、運輸和醫療使用。發運中藥材應當有包裝。在每件包裝上，應當註明品名、產地、日期、供貨單位，並附有質量合格的標誌。
當前中藥材溯源平臺欠缺的原因主要是中藥材原料藥的市場具有小規模、分散化、難監管等特點，導致溯源技術開發難，應用落地難。然而困難和問題也意味著解決困難問題後的巨大市場潛力。
盈鏈科技是國內率先利用區塊鏈技術探索中藥溯源的數字化科技企業。也是第一家提供區塊鏈中藥溯源解決方案的企業。如果想了解中藥溯源消息，可以參考這篇文章：《如何將中藥產業化機會與區塊鏈大數據技術結合》
作者：寧國人，中科大碩士，盈鏈科技醫藥分析師，具有二十年中藥產品研發\\供應鏈管理實踐
8月26日，十三屆全國人大常委會第十二次會議經表決，通過了新修訂的藥品管理法。新修訂的《藥品管理法》體現了最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責“四個最嚴”精神，進一步健全了覆蓋藥品研製、生產、經營、使用全過程的法律制度。其中對於藥品追溯有了明確的要求，相應條款如下：
第七條 從事藥品研製、生產、經營、使用活動，應當遵守法律、法規、規章、標準和規範，保證全過程信息真實、準確、完整和可追溯。
第十二條 國家建立健全藥品追溯制度。國務院藥品監督管理部門應當制定統一的藥品追溯標準和規範，推進藥品追溯信息互通互享，實現藥品可追溯。
在《藥品管理法》通過的第二天，8月27日，國家藥監局公佈了《藥品追溯系統基本技術要求》、《疫苗追溯基本數據集》和《疫苗追溯數據交換基本技術要求》等3項信息化標準。而早在4月28日，國家藥監局發佈了《藥品信息化追溯體系建設導則》和《藥品追溯碼編碼要求》兩項信息化標準。藥品的追溯從法律和行政技術要求兩方面已經被提上日程，接下來將是藥品溯源體系建設進入實質化的階段。
對於醫藥產業來說，這一系列政策的出臺，將會激發很多第三方藥品追溯平臺的出現，不僅可以有利於政府層面對藥品安全流通的監管，同時這對於整個藥品批發、零售行業又是一次洗牌。
藥品追溯技術在未來將會被廣泛應用，生產企業、商業公司以及終端零售的信息系統也會被不斷升級改造。藥品溯源體系不僅僅是醫藥產業鏈的信息化改造，它也讓生產企業直接擁有終端消費者的使用數據，這不僅可以有利於政府的監管，還將提升供應鏈的透明度，給藥企帶來更多的商業價值。
截至目前，藥品溯源平臺主要以阿里健康的“碼上放心”、愛創科技的“linklink”等第三方技術公司和哈藥、葵花等知名藥企自建追溯平臺的兩種形式。目前的的溯源平臺主要是面對成品西藥和中成藥，而對於中藥材原料藥的溯源並無涉及。
新《藥品管理法》第四十八條規定：藥品包裝應當適合藥品質量的要求，方便儲存、運輸和醫療使用。發運中藥材應當有包裝。在每件包裝上，應當註明品名、產地、日期、供貨單位，並附有質量合格的標誌。
當前中藥材溯源平臺欠缺的原因主要是中藥材原料藥的市場具有小規模、分散化、難監管等特點，導致溯源技術開發難，應用落地難。然而困難和問題也意味著解決困難問題後的巨大市場潛力。
盈鏈科技是國內率先利用區塊鏈技術探索中藥溯源的數字化科技企業。也是第一家提供區塊鏈中藥溯源解決方案的企業。如果想了解中藥溯源消息，可以參考這篇文章：《如何將中藥產業化機會與區塊鏈大數據技術結合》
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