作者：火石創造
聲明：本文為火石創造原創文章，歡迎個人轉發分享，網站、公眾號等轉載需經授權。
當前，我國生物醫藥產業正處於政策變革、動力變革、質量變革的轉型期，產業新舊動能的接續轉換在加速，部分區域資源環境的剛性約束在加強，驅動產業價值鏈的空間重組與產業生態的優化重構。一方面，產業鏈環節呈現出研發、製造、服務“大分離”的趨勢，另一方面，產業空間形態呈現出區域產業集群“大合流”的態勢，在“一分一合”中，兩種動力共同推進中國生物醫藥產業的區域格局變遷。
一、大分離：產業鏈分化與空間優化重組
在產業技術變革演化、企業戰略升級演進的進程中，生物醫藥產業鏈不斷細分，不僅體現於產業鏈環節研發、製造與服務的分離，外部CRO、CMO等新興服務業態迅猛發展，也體現於企業在更大範圍進行產業鏈的分離佈局和空間價值的優化重組。
（一）CRO、CMO的興起映射了產業鏈的分離趨勢，活躍的創新型中小企業成為產業生態的重要組成部分。
生物醫藥產業生態圈層的核心是專利藥，新藥研發關係著藥企的核心競爭力。近年，由於研發和生產成本的增加，越來越多的藥企選擇CRO、CMO，承擔藥物探索與發現（靶點選擇與證實、化合物發現與優化等）、臨床前研究（動物實驗、藥物毒理研究等）、中試放大（合成工藝、劑型選擇、製備工藝等）、臨床研究、藥物註冊和商業化生產等環節。
圖1 CRO在我國發展興起的歷程
CRO、CMO的繁榮，讓生物醫藥領域的創新型中小企業，降低了研發門檻，擺脫了“重資本”的生產線環節，為其憑藉自身創新實力實現突破式發展，創造了有利條件。我國缺少歐美“重磅級”的藥企巨頭，2016年、2017年全球處方藥銷售的50強名單中，沒有一家中國企業。
2019年4月，GlobalData公佈的全球製藥企業25強名單，我國唯一上榜的恆瑞醫藥，2018年收入僅相當於第一名輝瑞的5%。我國的生物醫藥企業生態基本以中小型企業為主，CRO、CMO等新興業態的興起，越來越多的中小企業可以不需要去建自己的實驗室、工廠，就可以把新藥從研發到生產整個流程做完，有利於推動生物醫藥產業創新生態的形成。
值得關注的是，產業鏈的不斷細分，讓節點服務性企業會越來越多，越來越活躍的中小企業在提升研發服務效率、降低研發轉化成本的同時，產生了更大範圍產業鏈協同創新的需求。
（二）適應發展層次升級以及要素的空間組合最優化效應，企業開始細分研發、生產、服務環節的地域佈局。
經過多年積累和探索，我國一批藥企已經開始走向創新之路。企業的創新路徑分為三種：一是從仿製向創新轉型；二是自主創業創新；三是輕資產的VIC（VC+IP+CRO，“風險投資+知識產權+研發外包服務”）創新。
1. 從仿製向創新轉型的典型案例是恆瑞
恆瑞研發中心的佈局路徑，折射了企業隨著發展層次升級，不斷通過細分化、層次化的空間佈局，實現要素空間組合最優化的進程。1992年恆瑞建立了首家研發中心，隨著從“仿”到“創”的創新戰略升級，恆瑞走出連雲港，推進各區域的細化研發佈局。在長三角地帶，恆瑞在上海、蘇州與南京都佈局了研發中心，形成長三角協同創新的格局。
其中，瞄準上海豐富的人才資源和跨國藥企研發中心, 恆瑞上海研發中心負責創新藥和生物藥研究；南京研發中心承接上海研發中心進行創新藥篩選，包括原料藥成鹽、晶型篩選、製劑劑型篩選等；蘇州研發中心，負責生物創新藥研發及高端製劑生產。恆瑞在成都、濟南根據各地區特點，也相應佈局了研發中心。並且，適應國際化創新戰略的需要，恆瑞相繼在日本、美國、德國、澳大利亞佈局了研發中心。
圖2 恆瑞醫藥研發中心佈局路徑圖
2.自主創業創新路徑
我國生物醫藥領域還湧現出百濟神州、再鼎醫藥等一批創新型企業。這些創新型企業，根據區域的要素特點，在更廣的區域進行空間價值重組。例如，創立於北京的百濟神州，在廣州佈局產業化基地，創立於上海張江的再鼎醫藥，在蘇州佈局產業化基地。
3. 輕資產的VIC模式創新路徑
輕資產的VIC模式創新（VC+IP+CRO，“風險投資+知識產權+研發外包服務”）更加凸顯企業研發、製造、服務分離佈局的趨勢。
企業的分化佈局，推動了更高頻的區域產業要素流動，某種程度上也加劇了各區域的產業資源競爭程度。實質上，各區域產業資源競爭的本質是資源優化配置效率的競爭，如何進行差異化定位，提升土地、人才、技術、資本和設備等資源的配置效率，實現有效的產業組織，真正構建符合地區特色的產業生態，也成為各區域思考的重要議題。
二、大合流：區域集群化發展趨勢興起
從全球範圍看，生物醫藥產業的集群化佈局趨勢明顯，第一梯隊的波士頓基因城、舊金山灣區，第二梯隊的英國劍橋、法國里昂、德國漢堡、日本神戶等地區，聚集了優秀的生物醫藥科研人才、創新資本、醫療中心及科研教育機構，全球生物醫藥產業優質企業都向這裡匯聚。
我國的生物醫藥產業主要集聚在長三角、京津冀、珠三角、成渝和華中等地區。從經濟和創新看，這些地區集中了全國50%以上的醫藥製造業產值，全國30%的規模以上醫藥工業企業，30%以上的CDE受理藥品申報量。從產業園區發展情況看，張江生物醫藥產業基地、蘇州BioBAY、中關村生命園、成都高新區、東湖高新區等園區，集聚了全國重要的創新和產業資源。例如，張江生物醫藥產業基地，擁有國內專利申請數量1396件，藥物臨床試驗總數192個， CDE受理藥品總數479個，三項指標在全國各園區中均居第1位。
總體上，我國生物醫藥的產業資源正呈大合流趨勢，流向長三角、京津冀、珠三角等地區。產業資源的區域化與產業環節的全球化兩種力量，共同形成了產業資源在局部地區的集中，以及產業環節在全球範圍協同的格局。
三、分與合：格局變遷，誰主沉浮？
一端是產業鏈環節的分離，越來越多的生物醫藥中小型企業成為產業生態的節點，他們的活躍程度影響著產業生態的活力與創新力。另一端是產業集群在空間範圍的合流，區域點狀的集中要求區域間更大範圍產業鏈的協同。
在“分”與“合”的產業格局變遷進程中，平衡好“分”與“合”的能力，實際上是在更大範圍、更深層次上，構建高效的要素整合與主體協同的能力。這種能力不僅體現為提升資源配置效率的能力，更體現為提升產業資源重組與產業生態重構的組織能力。具體體現在以下兩方面：
（1）面對“分”的解構，降低技術與製造的遷移成本，推動產業主體間的協同創新效率，讓產業環節間的協作效率高於產業環節內部的協作效率。
（2）應對“合”的重構，以產業鏈協同為核心，在更廣的空間範圍構建更加緊密的產業鏈協作，從全球資源的區域化到區域產業的全球化，實現發展縱向產業鏈與橫向空間鏈的緊密協作。
四、小結
在格局的解構與重構中，緊密的價值鏈接與高效的組織協同成為決定未來產業競爭勝負的關鍵，而最有效解決資源鏈接與組織協同的方式，實際上是產業資源的數字化鏈接與產業組織的數字化協同。
基於產業的數字化平臺，能夠迅速實現產業數字化資源無邊界、無地域、無層級的自由流動，快速實現資源鏈接，並進行產業組織的虛擬重組，實現高效的產業鏈核心控制與產業生態協同。
預測未來最好的方式是創造未來！在產業大分離與大合流的時代背景下，產業數字化的能力是決定我國生物醫藥產業新格局的重要力量，誰在BT與IT的融合中搶先佈局，誰就為自己在新賽道之爭創造了先機與未來！
—END—
作者 | 李山紅
責編 | 老薑
本文轉載自其他網站，不代表健康界觀點和立場。如有內容和圖片的著作權異議，請及時聯繫我們（郵箱：[email protected]）