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高新區食品藥品監管分局通過三項舉措推進醫療器械生產經營質量管理體系全面提升，確保2018年1月1日前所有生產企業和冷鏈管理產品經營企業建立符合規範要求的質量管理體系，並保持有效運行；繼續督促第三類經營企業全面落實醫療器械經營質量管理規範要求。
自查整改
組織轄區內生產企業、冷鏈管理產品經營企業和第三類經營企業對照醫療器械生產經營質量管理規範及相關要求，進行全面自查並提交自查報告，不斷完善質量管理體系，全面提升質量管理保障能力，確保在規定時限內達到規範要求。
監督檢查
對轄區內企業貫徹實施質量管理規範情況開展監督檢查，發現有項目不符合要求，要求企業限期整改。對於涉及違反《醫療器械監督管理條例》和相關法律法規的，依法依規進行處理。
飛行檢查
在檢查後期，對自查整改不力和監督檢查中發現問題較多的企業，實行飛行檢查，嚴厲打擊違法違規進行生產經營的行為，確保醫療器械產品質量安全。
淄博食品藥品監管
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