華北製藥首單上市許可持有人(MAH)項目啟動

藥品 華北製藥 投資 日本 河北新聞網 2017-05-05

4月28日,華北製藥新制劑分廠作為委託生產企業,首單上市許可持有人項目(以下簡稱MAH項目)正式通過批准,這標誌著華北製藥首個MAH項目的啟動,開啟了公司委託生產的新篇章。首個MAH項目的洽談成功,將更加有利於公司今後的生產線招商工作的開展,進一步促進產能釋放。

MAH制度是歐洲、美國、日本等製藥發達國家和地區在藥品監管領域的通行做法,該制度採用藥品上市許可與生產許可分離的管理模式,允許藥品上市許可持有人自行生產藥品,或者委託其他生產企業生產藥品。MAH制度的實行,能有效避免重複的投資建設和重複生產,並推動醫藥製造業向低成本地區得轉移,有效節約資源;通過對醫藥產品更嚴格的技術標準和更合理的審批程序的實施,更好地保證產品的質量;減少低水平重複的藥品研發和申報,藥品企業可將更多的資金和人力投入到創新藥品研發上,整體提升其新藥研發水平。

基於產能釋放的迫切需要,新制劑分廠於今年3月成立了對外合作辦公室,進一步促進生產線招商工作,促進MAH項目和委託加工項目的儘快落地,形成專業規範的項目評估流程、科學的報價體系及培養專業高效的招商人才隊伍。對外合作辦公室堅持“引進來”和“走出去”的對外合作思路,合作共贏的理念,利用現有渠道,藉助藥交會、研討會等交易平臺,以及各部門間信息共享,拉網式詢單,實現目標客戶的鎖定,並積極爭取上市許可持有人項目、委託加工項目、原研地產化項目以及品牌強強聯合的合作機會。同時利用對外形象宣傳、新媒體、醫藥類交易等平臺等,加大宣傳力度,樹立專業、一流的企業形象,增強公司在行業內的影響力,為企業的發展開拓更廣闊的空間。(毛欣怡)

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