「ESC 2017」RE-DUAL PCI 研究:房顫支架術後患者使用達比加群雙聯治療應成為常規?

「ESC 2017」RE-DUAL PCI 研究:房顫支架術後患者使用達比加群雙聯治療應成為常規?

8月27日,歐洲心臟病學會(ESC)2017年公佈的RE-DUAL PCI™顯示,對於冠脈介入術後的非瓣膜性房顫患者,與華法林三聯治療(華法林+兩種抗血小板藥物)相比,達比加群雙聯治療(達比加群酯+一種P2Y12受體抑制劑)可大幅度降低出血併發症發生率。

RE-DUAL PCI™ 主要研究者Christopher Cannon教授表示,在治療經皮冠狀動脈介入伴支架置入術後的房顫患者時,達比加群酯+P2Y12受體抑制劑雙聯治療方案令人鼓舞。

他認為,達比加群酯+P2Y12受體抑制劑雙聯方案使出血風險和預防缺血事件達到了平衡,為不同出血和血栓風險患者的治療提供了新的選擇。

研究結果同時發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。

「ESC 2017」RE-DUAL PCI 研究:房顫支架術後患者使用達比加群雙聯治療應成為常規?

達比加群酯110 mg和150 mg雙聯治療組的主要安全性終點風險分別比華法林三聯治療組降低48%和28%(相對差異),總血栓栓塞事件的發生率相似。

110 mg和150 mg劑量的達比加群酯均已獲批用於房顫卒中預防。

在主要終點(大出血和臨床相關的非大出血事件)方面,達比加群酯110 mg雙聯治療組為15.4%,華法林三聯治療組為26.9%,相對風險降低48%;

達比加群酯150 mg雙聯治療組為20.2%,華法林三聯治療組為25.7%,相對風險降低28%;

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兩組患者的主要終點和次要終點比較

兩個劑量的達比加群酯雙聯治療組大出血[採用國際血栓與止血學會(ISTH)或心肌梗死溶栓的大出血定義單獨分析]和總出血發生率均低於華法林三聯治療組。

在關鍵次要終點(死亡、心肌梗死、卒中、全身性栓塞和計劃外血運重建複合終點)方面,觀察到的事件發生率相似:達比加群酯150 mg雙聯治療組為13.7%,華法林三聯治療組為13.4%。

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不良事件情況

研究中,82.6%的患者使用藥物洗脫支架,88%的患者使用了氯吡格雷,12%使用替格雷洛。

RE-DUAL PCI™ 在全球41個國家的414個研究中心隨機入組了2,725例行PCI伴支架置入(擇期或因為急性冠狀動脈綜合徵)的成年非瓣膜性房顫患者。

研究主要目的是比較110 mg或150 mg達比加群酯(每日二次)+氯吡格雷或替格瑞洛雙聯抗血栓療法和華法林+氯吡格雷或替格瑞洛+阿司匹林≤100 mg(每日一次)三聯抗血栓療法。研究為期30個月,旨在檢驗主要安全性終點的非劣效性。

安全性終點定義為至首次發生ISTH定義大出血事件或具有臨床意義的非大出血事件的時間。關鍵血栓性終點的非劣效檢驗為至死亡、首次血栓形成事件(心肌梗死、卒中或全身性栓塞)和計劃外血運重建時間複合終點。

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