「好消息」FDA批准PD-1抗體Keytruda可用於胃癌晚期治療

剛剛得到的消息，美國FDA正式批准免疫療法新藥PD-1抗體Keytruda（pembrolizumab）用於治療罹患複發性局部晚期或轉移性胃癌/胃食管結合部腺癌，且腫瘤表達PD-L1的患者。這是美國FDA批准用於特定的胃癌患者人群的首款抗PD-1療法。

國家癌症中心最新數據顯示，全國平均每1分鐘就有7個人得癌症，而這，還是對2015年的統計！其中，胃癌的發病率和死亡率均位居前列，僅次於肺癌。在全球，所有的胃癌病人當中我們中國佔了42%左右，也就是將近一半的胃癌病在中國。在這一疾病上，中國內地還沒有多少出色的治療方案。

眾所周知， PD-1單抗已被證實對大部分腫瘤癌症有效。這些PD-1通路抑制劑可阻斷PD-1與其配體PD-L1之間的相互作用，激活T細胞對腫瘤進行殺傷。以Keytruda為例，這款抗PD-1抗體已獲批治療肺癌、黑色素瘤、以及膀胱癌等對人類健康危害巨大的癌症。

默沙東的新藥研發人員們在一項名為KEYNOTE-059的臨床試驗中進一步評估了Keytruda治療胃癌的潛力。該研究招募了259名患者，他們都已經接受了至少2次先前的系統性治療，但疾病依舊出現了進展。試驗裡，這些患者進一步接受了每3周200毫克Keytruda的治療。研究發現，在腫瘤明顯表達PD-L1（綜合陽性分數不小於1分）的患者群體內（約佔總體的55%），Keytruda治療的總體緩解率（ORR）達到了13.3%（95% CI: 8.2, 20.0），其中完全緩解率（CR）為1.4%，部分緩解率（PR）為11.9%。這些數據得到了美國FDA的認可。今年5月，Keytruda治療胃癌的申請得到了優先審評資格。4個月後，這款新藥順利獲批上市。

默沙東研究實驗室（Merck Research Laboratories）總裁Roger M. Perlmutter博士說道：“本次批准是Keytruda在短短三年裡獲得的第10個新適應症。這個結果進一步彰顯了我們對患者的承諾，以及我們在抗擊多種癌症上取得的進展。”

▲默沙東研究實驗室總裁Roger M. Perlmutter博士（圖片來源：默沙東）

關於keytruda

keytruda是PD-1抑制劑中的一種，作為程序性死亡受體抑制劑的新免疫療法在臨床治療中的療效獲得眾多突破。由美國默沙東(MSD)公司開發，是美國FDA批准的第一個PD-1免疫檢測點抑制劑，被證實在很多腫瘤治療方面療效顯著，包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、頭頸癌、膀胱癌、胃癌、結腸癌、晚期霍奇金淋巴癌等晚期癌症。

keytruda的藥物名為pembrolizumab(普羅珠單抗)在香港正式註冊，取名健痊得，是取粵語諧音，意思是助力患者早日康復。

祝賀Keytruda被批准用於胃癌晚期的治療，同時也期待更多腫瘤免疫療法為患者帶來希望！期待更多臨床成果和研究！

　　特別值得注意的是：美國等國家80%以上的癌症治療藥物未在中國內地註冊，抗癌新藥在國內上市的時間目前來說遙遙無期，腫瘤患者在國內也就失去了治療的機會。因此，赴港就醫成為腫瘤患者在此形勢下的最好選擇。在此，香港特區腫瘤中心溫馨提醒患者：香港正規渠道的全球抗癌新藥必須由有用藥資質的香港註冊醫生確認患者適用後方可開具處方。為了腫瘤患者的用藥安全、有效，患者最好親自赴港，先請有用藥資質的註冊醫生診斷病情，根據醫生的診症和評估，結合患者實際情況確定用法用藥，在醫生的全程監護下安全用藥，切不可運用民用快遞來郵寄藥品或購買來路不明的非正規來源藥品。

　　只要病情需要，香港特區腫瘤中心醫生可以為患者引入與世界同步的先進藥物，實施最新的治療方法。香港特區腫瘤中心依託香港，為患者在全球想辦法。在治療癌症嚴格執行美國NCCN指南，治療手段先進可靠。與遠赴美國、歐洲、日本、澳洲治癌相比，赴香港治癌不但醫藥費用更低，而且出境手續簡便，語言文字相通，亦省去翻譯環節，避免了高額的翻譯費用和因翻譯錯誤造成的病情誤判。