重磅產品揭盲在即 沃森生物進入利潤釋放期

證券時報記者 張騫爻

沃森生物(300142)以傳統疫苗起家,隨著產業發展,業務逐漸拓展至新型疫苗和單抗藥物領域。8月30日,沃森生物董事長李雲春接受了證券時報記者的專訪,向投資者解讀沃森生物的“大生物”戰略佈局。

重磅產品預計今年揭盲

沃森生物最受關注的莫過於已經進入Ⅲ期臨床研究最後階段的13價肺炎結合疫苗。該疫苗是全球銷量第一的疫苗,目前只有美國輝瑞公司一家企業生產上市。

目前,沃森生物13價肺炎結合疫苗已進入Ⅲ期臨床研究的最後階段,正在進行血清樣本檢測和數據統計分析,有望今年臨床揭盲,公司申報生產批件的前期工作一切已準備就緒,研發進展是國內最快的。西南證券研報指出,預計沃森生物13價肺炎結合苗2019年上市,銷售峰值期每年可貢獻10億元以上利潤。

“疫苗的技術難度高,審批嚴格,環節多,特別是兒童用疫苗,標準更為嚴苛,我們通過技術突破和規模化生產,讓更多的老百姓使用上我們的高附加值的疫苗。沃森生物13價肺炎結合疫苗無論在質量標準還是在工藝技術水平上都是與國際接軌的,隨著這個產品的問世,會大幅提升公司在國內外疫苗行業的地位,同時,在國內外市場上也將有很好的市場表現。”李雲春向記者表示。

業績即將進入收穫期

除了13價肺炎結合疫苗這個超級重磅產品,沃森生物其他重磅產品及研發工作均進展順利。據悉,公司二價HPV疫苗已進入了Ⅲ期臨床研究的關鍵時期,九價HPV疫苗臨床研究申請進入技術審評階段。另外,公司的新型重組抗HER-2全人源單克隆抗體(注射用GB235單抗)、抗人RANKL單克隆抗體(GB223單抗注射液)和抗體偶聯藥物注射用GB251申請臨床研究獲得受理。公司另有四價腦膜炎球菌多糖結合疫苗、重組手足口病毒疫苗、多個單抗等在研品種,公司已形成了豐富的後續產品梯隊儲備。

“沃森生物是一家技術驅動的創新型生物製藥公司。生物製藥的顯著特點是投入大,週期長,審批嚴格,專業化程度高,沃森生物專注於疫苗行業的發展,有前瞻性佈局,對行業的發展規律和趨勢具有敏銳的洞察力。公司目前正在研發的13價肺炎結合疫苗和HPV疫苗是全球銷售額排名第一和第二的疫苗品種,市場為剛性需求,是國際國內疫苗行業未來的亮點。這兩個疫苗一個呵護嬰幼兒健康,一個保護女性健康,經濟效益是一方面,社會效益也非常重要。”李雲春表示。

李雲春還表示,目前公司吸附無細胞百白破聯合疫苗和23價肺炎球菌多糖疫苗均已獲得批簽發合格證,已開始正式上市銷售。這將成為公司下半年新的業績增長點。

大生物佈局到位

當國內大多數疫苗企業還在傳統疫苗領域角逐的時候,沃森生物已經將其產業佈局拓展到新型疫苗和單抗等領域。

經過十餘年的發展,沃森生物先後進行了新型疫苗、單抗藥物等業務的併購,在以傳統疫苗為基石業務的基礎上,基本形成了“疫苗、單抗藥物”大生物戰略的產業佈局。

目前,沃森生物已構建了傳統疫苗、新型疫苗、單抗藥物的行業領先的研發技術平臺,形成了傳統疫苗、新型疫苗和單抗藥物三大技術團隊,擁有符合cGMP標準的臨床樣品生產基地,建成了高標準、大規模、現代化的生物技術藥生產基地。

“生物製藥企業將成為未來最大的製藥公司的趨勢是業內公認的。我們的目標是在疫苗行業成為領先企業,成為具有國際影響力的高質量低成本可持續的新型疫苗國際供應商。”李雲春說。

“現在,沃森生物在新型疫苗和單抗藥物領域的佈局已步入正軌。按照沃森生物的規劃,2011年-2016年,是沃森生物進行大生物戰略佈局的5年,2017年開始,隨著在研產品的陸續上市,公司的業績將得到不斷釋放,並形成持續向好的態勢。”李雲春向記者表示。

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