就在昨日，葛蘭素史克（GlaxoSmithKline，GSK）宣佈了一條重大喜訊——帶狀皰疹疫苗（Shingrix）得到了美國FDA VRBPAC（疫苗與相關生物製劑顧問委員會）一致投票的認可。這意味著帶狀皰疹疫苗將有望在近期上市。
沒聽清楚，什麼疫苗？？？
帶狀皰疹疫苗！！！——本款疫苗針對的是：由水痘病毒（VZV）引起的一種帶狀皰疹疾病。對，你沒聽錯，不只是宮頸癌有疫苗，帶狀皰疹也出疫苗了。由GSK帶來的Shingrix就是這樣一款有望預防帶狀皰疹及其併發症的候選疫苗。
帶狀皰疹是什麼？嚴重嗎？
很多人把帶狀皰疹稱為“蛇纏腰”、“纏腰龍”，其實，帶狀皰疹是由水痘（帶狀皰疹病毒）引起的急性感染性皮膚病。對此病毒無免疫力的兒童被感染後，發生水痘。部分患者被感染後成為帶病毒者而不發生症狀。
我們人類是水痘（帶狀皰疹病毒）的惟一宿主，病毒經呼吸道黏膜進入血液形成病毒血症，發生水痘或呈隱性感染，以後病毒可長期潛伏在脊髓後根神經節或者顱神經感覺神經節內。當機體受到某種刺激（如創傷、疲勞、惡性腫瘤或病後虛弱等）導致機體抵抗力下降時，潛伏病毒被激活，沿感覺神經軸索下行到達該神經所支配區域的皮膚內複製產生水皰，同時受累神經發生炎症、壞死，產生神經痛。
*皮疹一般有單側性和按神經節段分佈的特點，有集簇性的皰疹組成，並伴有疼痛；年齡愈大，神經痛愈重。本病好發於成人，春秋季節多見。發病率隨年齡增大而呈顯著上升。
老年人極易感染帶狀皰疹病毒
據調查顯示，幾乎所有老年人的神經系統內都有這種病毒潛伏。隨著年齡增長，免疫細胞的抗感染能力逐漸下降，也讓這些病毒有了可乘之機。在水痘病毒再度活化後，患者的胸部、腹部或面部會出現水泡，並伴隨著令人難以忍受的疼痛。對於邁入老年的普通百姓來說，這款安全有效的帶狀皰疹疫苗（Shingrix）有望讓他們免受帶狀皰疹的影響。
這款創新疫苗的功效在多項臨床試驗中得到了檢驗：這款滅活型的亞基疫苗由兩部分組成，一部分是作為抗原的糖蛋白E（glycoprotein E），它也是水痘病毒中的重要蛋白質；另一部分是名為AS01B的佐劑系統，它能帶來強力而長期的免疫反應，克服衰老過程中伴隨的免疫力下降。
美國FDA 為什麼會一致投票認可？
在一項名為“ZOE-70”的臨床試驗中，接受疫苗的患者每年每1000人中，大約有0.9例帶狀皰疹患者。這一數字在對照組中為9.2例，疫苗的總體效果為89.8%（95% CI：84.2 – 93.7，p<0.001）。
而在今年公佈的“Zoster-048”試驗結果中，不管之前是否接種過ZVL疫苗，Shingrix都能為接種者帶來類似的免疫反應。基於這些良好的臨床試驗結果，GSK於去年10月向美國FDA遞交了生物製劑許可申請，用於預防50歲或以上人群的帶狀皰疹。
VRBPAC綜合評估了疫苗（Shingrix）的顯著療效與良好的安全性後，於昨日對這款疫苗（Shingrix）表示了一致認可， Shingrix有望在近期上市，我們祝賀葛蘭素史克的這款疫苗能夠得到一致認可，也祝願這款潛在重磅新藥能夠順利獲批上市，讓廣大接種者免於帶狀皰疹的痛苦！
帶狀皰疹會傳染嗎？
帶狀皰疹還是具有一定傳染性的，帶狀皰疹發病後其患處皮膚很快就會出現粟粒至黃豆大小的丘疹，繼之迅速變為水皰，內含有澄清的皰液。帶狀皰疹患者水皰皰液有一定的傳染性，其中存在著大量水痘—帶狀皰疹病毒，通過直接或間接接觸水皰皰液進行傳播。
注：尤其是與帶狀皰疹患者有過密切接觸的嬰兒、孕婦、免疫力低下人群和從來沒有出過水痘的人及沒有接種過水痘疫苗的人有被傳染的可能。水痘帶狀病毒感染後能使未患過水痘的小兒感染上水痘，也可以使免疫力低下未患過水痘的成年人（尤其是青年人）發生“成人水痘”。
GSK的高級副總裁兼疫苗研發負責人Emmanuel Hanon博士說道：“帶狀皰疹是一種疼痛且可能帶來嚴重後果的疾病。隨著年齡增長，帶狀皰疹的風險也不斷上升。據估計，美國的每3個人中，就有1人會罹患帶狀皰疹。今天的投票讓我們離Shingrix的獲批更近了一步。它是專門設計來克服免疫系統由於年齡而衰弱的新藥。”
吉利德康溫馨提醒：在發疹前會有輕度乏力、低熱、納差等。患處有灼熱感或者神經痛，出現潮紅斑，繼而出現粟粒至黃豆大小的丘疹，簇狀分佈而不融合，繼之迅速變為水皰，皰壁緊張發亮，皰液澄清，外周繞以紅暈，各簇水皰群間皮膚正常。若身體出現任何異常，應立即就醫確診，以免耽誤病情。如果該疫苗上市，我們會第一時間為大家報道，關注吉利德康，盡請期待！
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