天水市食藥監局開展角膜塑形鏡專項監督檢查

為進一步規範醫療器械經營和使用市場秩序，加強角膜塑形鏡質量安全管理，嚴厲打擊角膜塑形鏡經營使用違法違規行為，保障公眾用械安全有效，2017年4月以來，天水市食藥監局在全市範圍內積極組織開展了角膜塑形鏡專項檢查工作。

此次專項檢查，各縣區食藥監局將角膜塑形鏡、角膜接觸鏡及護理液等產品作為檢查重點，制定了專項檢查工作計劃，著重對二級以上醫療機構以及經營角膜接觸鏡的企業進行了全面、重點檢查。在專項檢查中，檢查人員採取邊檢查、邊宣傳、邊督促的方式，結合《醫療器械監督管理條例》等相關法規，重點對產品是否從具有合法資質的單位購進，產品是否具有註冊證和合格證明文件；供貨方醫療器械生產(經營）許可證的範圍是否涵蓋該產品；產品存儲狀態是否與標示要求一致；經營企業使用的計算機信息管理系統能否實現對該產品的可追溯；購進驗收記錄是否與供貨單位供應票據的信息一致；驗配人員是否在職在崗等方面進行了檢查。督促醫療器械經營、使用單位開展自查自糾，提升醫療器械產品質量管理意識，自覺糾正違規行為。同時，注重對醫療器械監管法規政策的宣傳，多渠道、全方位向消費者宣傳角膜塑性鏡等產品的專業知識，提升了消費者安全用械的自我保護意識。

專項檢查累計出動執法人員310人次，檢查醫療器械經營企業和醫療機構101家。檢查中未發現無證經營角膜塑形鏡和經營、使用無證產品的情況，未發現從無資質單位購進角膜塑形鏡等產品的情況，對檢查中發現的個別單位驗收記錄內容不完整的情形當場予以責令改正。通過專項檢查，有效地宣傳了醫療器械相關政策法規，提高了經營、使用單位的質量責任意識和管理水平，維護了消費者的合法權益，規範了天水市角膜塑形鏡等產品的市場秩序。