來源：長江商報
長江商報記者 徐佳
國內生物新藥研發企業蘇州澤璟生物製藥股份有限公司(以下簡稱“澤璟製藥”)科創板上市申請被受理,成為首家採用第五套上市標準的企業。
招股書顯示,此次澤璟製藥擬公開發行新股不超過6000萬股,募集資金2.38億元分別用於新藥研發項目等三大募投項目。
長江商報記者注意到,由於澤璟製藥處於新藥研發階段,產品未上市銷售,公司目前仍處於持續“燒錢”階段。2016年至2018年三年間,澤璟製藥營業收入累計為151.15萬元;淨利潤持續為虧損狀態,累計虧損7.15億元。截至2019年一季度末,累計虧損金額達到8.85億元。
不過,從研發角度來看,澤璟製藥正在開展11個創新藥物的23項在研項目,報告期內公司研發費用累計達到3.9億元。
值得一提的是,報告期內公司持續通過股權融資的方式維持日常運營。在多次增資擴股和股權轉讓中,公司已相繼引入深創投、中小企業基、民生人壽等多家知名戰投。
首家採用第五套上市標準企業
招股書顯示,澤璟製藥是一家專注於腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個治療領域的創新驅動型化學及生物新藥研發企業。公司前身澤璟有限成立於2009年,由ZELINSHENG(盛澤林)、陸惠萍及劉溯共同出資設立。今年2月份,公司整體變更為股份有限公司。
此次澤璟製藥擬登陸上交所科創板,公開發行新股不超過6000萬股,募集資金2.38億元分別投入新藥研發項目、新藥研發生產中心二期工程建設項目、營運及發展儲備資金。
長江商報記者注意到,在截至目前已被受理科創板上市申請的121家公司中,澤璟製藥是第一家也是唯一一家擬採用第五套上市標準的生物醫藥行業公司。
據瞭解,《上海證券交易所科創板股票發行上市審核規則》第二十二條第二款第(五)項規定的上市標準:預計市值不低於人民幣40億元,主要業務或產品需經國家有關部門批准,市場空間大,目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲准開展二期臨床試驗,其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢並滿足相應條件。
澤璟製藥認為,公司已連續多輪獲得多家有醫藥行業投資經驗的機構投資者投資,截至報告期末最近一次投資後的估值約為47.5億元。公司多個核心產品市場規模較大,且已處於II/III期臨床試驗階段,具備明顯的技術優勢。
招股書披露,澤璟製藥正在開展11個創新藥物的23項在研項目。截至2019年3月31日,公司已在全球不同國家申請115項發明專利,其中54項已獲專利授權,包括中國授權20項和境外授權34項。
從研發投入的情況來看,由於澤璟製藥目前處於醫藥研發階段,報告期內研發費用較高。2016年至2019年1-3月,澤璟製藥研發費用分別為6107.74萬元、1.58億元、1.37億元、3385.81萬元,其中2017年至2019年第一季度研發費用同比分別增長160.03%、-13.56%、42.67%。報告期內公司研發費用累計為3.9億元。
但同時需注意的是,如公司在研藥品的臨床試驗結果不如預期,將對公司業務造成不利影響。
而新藥研發成功後,如公司擬推向市場的產品已取得商業銷售批准,但未獲得市場認可,將給公司收回新藥研發成本、經濟效益造成不利影響。
2016年至今淨利累虧8.85億
由於澤璟製藥處於新藥研發階段,產品未上市銷售,公司目前尚未開始盈利。
財務數據顯示,2016年至2019年第一季度,澤璟製藥分別實現營業收入20.03萬元、0元、131.12萬元、0元,累計為151.15萬元;歸母淨利為-12826.79萬元、-14646.84萬元、-44008.9萬元、-17013.26萬元,累計為虧損8.85億元;扣除非經常性損益後歸屬於母公司所有者的淨利潤分別為-6670.63萬元、-16696.55萬元、-15073.39萬元、-4518.67萬元,累計為虧損4.3億元。截至2019年3月31日,公司累計未分配利潤為-18058.41萬元。
對此,澤璟製藥表示,公司仍處於產品研發階段、研發支出較大,且報告期內因股權激勵計提的股份支付金額較大,導致公司存在較大的累計未彌補虧損。公司無法盈利,將造成公司現金流緊張,對公司資金狀況、業務拓展、人才引進、團隊穩定、研發投入、市場拓展等方面造成不利影響。預計首次公開發行股票並上市後,公司短期內無法現金分紅,將對股東的投資收益造成一定程度的不利影響。
從目前的現金流表現來看,報告期內,公司經營活動產生的現金流量淨額分別為-5672.02萬元、-10825.16萬元、-11243.75萬元、-4218.93萬元,累計為-3.2億元。
澤璟製藥同時表示,公司將在發現新產品、推動在研藥品的臨床開發及商業化等諸多方面繼續投入大量資金,需要通過其他融資渠道進一步取得資金。如果公司無法獲得足夠的營運資金,公司將被迫推遲、削減或取消公司的研發項目或未來的在研藥品商業化進度,將對公司業務造成重大不利影響。
事實上,報告期內澤璟製藥也持續在進行股權融資保障日常資金需求。招股書顯示,2016年1月,公司新增註冊資本21.0965萬美元,由新股東寧波澤奧以貨幣69.4431萬美元認繳。同年6月,公司第二次新增註冊資本16.8782萬美元由新股東崑山高新投以貨幣608.8929萬美元認繳。一個月後,公司第三次新增註冊資本43.8802萬美元分別由深創投、崑山紅土、中小企業基金等七家公司認繳。
在2017年6月的增資中,澤璟製藥分別引入分享投資、邕興投資、北極光創投等多名新股東,11月引入民生人壽貨幣增資1億元。2018年,澤璟製藥先後獲得四次增資。
經過多輪增資及股權轉讓後,截至目前,公司控股股東ZELINSHENG(盛澤林)直接持有澤璟製藥27.5759%股份,ZELINSHENG(盛澤林)和陸惠萍共同控制公司合計46.8452%的股份,實際支配公司股份表決權超過30%,為公司實際控制人。
除了實控人之外,澤璟製藥其他持有公司5%以上股份或表決權的主要股東為寧波澤奧、JACKIEZEGISHENG(盛澤琪)、盈富泰克、石河子康潤、小核酸研究所及蘇州博澳。其中,寧波澤奧為公司員工持股平臺。此外,盈富泰克的持股比例為5.8052%,其背後股東包括廣州無線電集團、中國電子信息產業集團、彩虹集團、海信集團等多家大型企業。
需要注意的是,澤璟製藥報告期內曾因購買易制爆化學品未及時向所在地公安機關備案受到相關公安部門的行政處罰。
據瞭解,2017年6月,崑山市公安局向澤璟有限下發《行政處罰決定書》,澤璟有限於2016年10月10日和2016年11月16日分兩次購買易制爆化學品,未在規定的時限內將所購買的易制爆危險化學品的品種、數量及流向信息報所在地公安機關備案,被崑山市公安局處以罰款5000元。
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