「醫藥週報」華東醫藥擬控股佐力藥業引質疑，ST康美連續9跌停

記者 | 樑昌均

本週（5月26日至6月1日）高值醫用耗材改革方案獲得通過。企業層面，華東醫藥（000963.SZ）計劃最高10.60億元控股佐力藥業（300181.SZ）引發市場質疑，華東醫藥本週市值蒸發達55億元；哈藥股份（600664.SH）控股股東哈藥集團混改正式進入實施階段，剛上市滿兩週年的*ST天聖（002872.SZ）及實控人等因涉嫌多宗罪名被起訴，ST康美（600518.SZ）稅務問題遭遇媒體關注，股價已連續9個跌停。研發層面，恆瑞醫藥（600276.SZ）的注射用卡瑞利珠單抗獲批註冊，這是國內獲批的第5個PD-1/PD-L1單抗產品，冠昊生物（300238.SZ）的國家1類創新藥本維莫德乳膏也獲批上市。

行業政策

5月29日，中央全面深化改革委員會第八次會議召開，會議通過了《關於治理高值醫用耗材的改革方案》。會議指出，高值醫用耗材治理關係減輕人民群眾醫療負擔，要堅持問題導向，通過優化制度、完善政策、創新方式，理順高值醫用耗材價格體系，完善全流程監督管理，淨化市場環境和醫療服務執業環境，推動形成高值醫用耗材質量可靠、流通快捷、價格合理、使用規範的治理格局，促進行業健康有序發展。

5月29日，藥品審評中心發佈第二批臨床急需境外新藥名單，共計26個品種入選，其中17種藥品為罕見病用藥，包括法佈雷病、乙型血友病、肺動脈高壓、肌萎縮側索硬化、克羅恩病等，涉及企業包括輝瑞、賽諾菲、艾伯維、吉利德等。

重要動態

華東醫藥擬超10億控股佐力藥業

5月26日晚，華東醫藥（000963.SZ）和佐力藥業（300181.SZ）同時發佈公告稱，佐力藥業控股股東、實控人俞有強及德清縣烏靈股權投資合夥企業（有限合夥）（下稱烏靈合夥）擬以協議轉讓方式將其合計持有的1.13億股股份（佔總股本的18.60%）轉讓給華東醫藥，轉讓款總計將不高於10.60億元；華東醫藥將成為佐力藥業控股股東，佐力藥業實控人將變更華東醫藥實控人胡凱軍。

簡評：華東醫藥此次收購存在高溢價，按照最高轉讓款，每股轉讓價格為9.36元，相較雙方在簽署股權轉讓協議當日（5月24日）佐力藥業的收盤價溢價高達近69%，這也是市場質疑的主要原因，此外佐力藥業作為一家中藥企業，近年來業績持續承壓，未來成長性存疑，這筆收購值不值引發市場討論。前述公告發布後，資本市場對此作出不同反應，5月27日佐力藥業漲停，華東醫藥則觸及跌停，後續也出現下跌，本週內市值蒸發達55億元。

哈藥股份控股股東開始徵集投資者

5月27日晚，哈藥股份（600664.SH）稱，接到控股股東哈藥集團通知，其增資擴股方案已經上報哈爾濱市人民政府批准同意。原則同意哈藥集團按每1元註冊資本1.85元為底價在哈爾濱市公共資源交易中心公開徵集投資者，擇優引入不超過3家投資者，以現金方式對哈藥集團增資，擬增資金額為17.11億元，新增註冊資本不超過9.25億元，新增註冊資本佔增資後比例總計為20%。此次公開徵集投資者時間為5月29日至7月26日。

簡評：時隔約一年後，哈藥集團混改再次正式啟動，進入實操階段。此次增資完成後，哈藥集團將由國有控股企業變為國有參股企業，哈藥集團的控制權將由市國資委擁有變更為無實控人，哈藥股份及其控股子公司人民同泰（600829.SH）也將變更為無實控人。在核心公司哈藥股份業績疲軟且產品多次登上黑榜的情況下，哈藥集團混改能有能有多大程度改善經營業績尚存在不確定性。

海正藥業擬轉讓旗下公司20.24%的股份

5月29日晚，海正藥業（600267.SH）公告，公司擬設立境外全資子公司，將所持有的導明醫藥的19.8%股權轉由境外全資子公司間接持有，同時以公開掛牌方式轉讓其持有的導明醫藥剩餘20.24%股權，對應評估價值為1.38億元，掛牌價格將不低於評估價值。5月30日晚，公司稱，此次掛牌期為5月31日至6月28日，若期內未徵集到競買人，則最遲延期到10月28日。

簡評：導明醫藥是一家致力於原創新藥研究、開發及產業化的科技型創新公司，今年3月底計劃境外上市。此次股權轉讓是導明醫藥為實現境外上市而實施的股權重組整體方案中的一部分，有利於加快導明醫藥的境外上市步伐，同時也有利於海正藥業收回前期的部分投資，支持主業發展。值得注意的是，海正藥業近年來業績承壓明顯，去年虧損達4.92億元，此次轉讓將有助於公司扭虧。

*ST天聖及兩名原高管被起訴

5月27日晚間，*ST天聖（002872.SZ）發佈公告稱，收到重慶市人民檢察院第一分院（下稱重慶一分檢）起訴書，被告單位天聖製藥、被告人劉群涉嫌單位行賄罪、對單位行賄罪一案，由重慶市監察委員會調查終結，向重慶市人民檢察院移送審查起訴，重慶市人民檢察院交由重慶一分檢審查起訴。被告單位天聖製藥涉嫌生產、銷售假藥罪；被告人劉群涉嫌生產、銷售假藥罪、職務侵佔罪、挪用資金罪、虛假訴訟罪及被告人李洪涉嫌生產、銷售假藥罪、職務侵佔罪、挪用資金罪一案，由重慶市公安局偵查終結，移送重慶一分檢審查起訴。

5月29日晚間，公司稱收到深交所關注函，要求公司說明涉嫌生產銷售假藥的具體情況和影響，說明劉群、李洪涉嫌職務侵佔罪及挪用資金罪的具體情況和、影響以及擬解決措施等。該日公司還收到監管函，因在2018年業績預告和業績快報中披露的淨利潤均不準確，與實際淨利潤差異較大，公司未能及時、準確地履行相關信息披露義務。

簡評：劉群系*ST天聖控股股東、實控人，原董事長，李洪系公司原總經理，其中劉群在去年4月被要求協助調查，後因涉嫌職務侵佔罪被重慶市公安局執行指定居所監視居住，李洪則在去年5月被有關部門留置，此外公司原副總經理李忠、王永紅、孫進等也被調查。作為一家上市才剛滿兩年的企業，*ST天聖麻煩不斷，去年財報還被非標，4月29日被披星戴帽後連續10個跌停，後續面臨退市風險。

其他藥訊

5家藥企計劃減持 普利製藥計劃清倉

本週新光藥業（300519.SZ）、美諾華（603538.SH）、維力醫療（603309.SH）、普利製藥（300630.SZ）、同和藥業（300636.SZ）股東計劃減持，其中普利製藥持股5.56%的股東瑞康投資集團有限公司計劃減持不超過1019萬股，即清倉減持。

3家藥企高管出現變更

3月31日晚，白雲山（600332.SH）稱，陳矛因個人原因申請辭去公司副董事長、執行董事的職務；5月27日晚，中恆集團（600252.SH）稱，陳海波因工作調動原因，申請辭去公司董事職務；5月27日晚，東北製藥（000597.SZ）稱，吳濤因個人原因，申請辭去公司副總經理職務。

重藥控股控股股東變更

3月31日晚，重藥控股（000950.SZ）稱，公司收到控股股東重慶化醫控股（集團）公司（下稱化醫集團）通知，化醫集團及其全資子公司健康產業公司已分別召開董事會，審議通過了化醫集團以其持有的重藥控股6.65億股股份（總股本的38.47%）向健康產業公司增資事宜。增資行為完成後，健康產業公司持有重藥控股38.47%股份，成為重藥控股的控股股東，重藥控股的實控人未發生變化，仍為重慶市國資委。

ST康美澄清未被稅務部門立案稽查

5月30日晚，ST康美（600518.SZ）發佈澄清公告，對於媒體稱因涉嫌虛開增值稅發票，ST康美於5月下旬被稅務部門立案稽查，目前稽查仍在進行中的報道，經公司自查，公司依法納稅，不存在虛開增值稅發票的情況，截止公告日，公司及子公司均未收到稅務部門的立案稽查函。自5月21日實施ST後，該股已連續9個跌停，相較4月底公司自爆財務醜聞蒸發近319億元。

*ST生物擬轉讓旗下公司股權

5月29日晚，*ST生物（000504.SZ）稱，公司擬通過在湖南省聯合產權交易所以公開掛牌的方式，轉讓公司所持有的湖南遠泰生物技術有限公司54%股權，交易對方以現金方式購買，最終交易價格以國有產權公開掛牌結果為準。本次交易構成重大資產重組，不構成重組上市。

紫鑫藥業和亞太藥業推進佈局工業大麻

5月29日，紫鑫藥業（002118.SZ）稱，公司與北大荒墾豐種業股份有限公司簽署了委託協議書，委託該公司將全資子公司FG遴選的品種名為FG230519HJ的20kg工業大麻種子從荷蘭引進至中國境內。經公司核查，北大荒墾豐種業股份有限公司具備麻類進出口資質。

5月27日晚，亞太藥業（002370.SZ）稱，公司與加拿大兩家企業簽署了投資協議，擬合作設立公司YATAI & BBT Biotech Ltd.（暫定名），推動高含量CBD（大麻二酚）工業大麻的培育、種植、加工、銷售和醫用大麻的種植、研發及商業化應用。合資公司註冊資本為7168萬元，公司出資3584萬元，佔註冊資本的50%。

研發進展

恆瑞醫藥單抗產品獲批

5月31日，恆瑞醫藥（600276.SZ）稱，公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海恆瑞醫藥有限公司收到國家藥監局核准簽發的注射用卡瑞利珠單抗的藥品註冊批件、新藥證書。該產品適用於至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者的治療，目前公司對該產品已投入研發費用約為5.04億元。

經查詢，抗PD-1抗體國外目前有同類產品BMS公司的Nivolumab（商品名Opdivo，俗稱O藥）和默沙東的Pembrolizumab（商品名Keytruda，俗稱K藥）已獲批上市，最早於2014年美國獲批上市，去年均在國內獲批上市；信達生物的信迪利單抗注射液（商品名達伯舒）和君實生物的特瑞普利單抗注射液（商品名拓益）也在去年底獲批上市，百濟神州等企業的相關藥品正處於上市申請審批階段。經查詢IMS數據庫，2018年抗PD-1抗體全球銷售額約為141.78億美元，國內銷售額約為643.75萬美元。隨著國內PD-1/PD-L1產品增多，該領域市場將愈發激烈。

冠昊生物創新藥獲批

5月31日，國家藥監局發佈公告稱，1類創新藥本維莫德乳膏獲批上市，用於局部治療成人輕至中度穩定性尋常型銀屑病。當日晚，冠昊生物（300238.SZ）稱，控股子公司廣東中昊藥業有限公司申報的該產品註冊申請的辦理狀態為審批完畢－待制證，公司尚未取得正式藥品批件。

智飛生物和華東醫藥產品獲批臨床

3月31日晚，智飛生物（300122.SZ）稱，全資子公司安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司的四價重組諾如病毒疫苗（畢赤酵母）獲得國家藥監局藥品臨床試驗通知書。諾如病毒是引起全人群急性胃腸炎流行和爆發的主要病原體，該疫苗為目前獲得臨床許可價次最高的多價諾如病毒疫苗，理論上可以預防80～90%的諾如病毒感染及其引起的急性腸胃炎。

5月29日晚，華東醫藥（000963.SZ）稱，全資子公司杭州中美華東製藥有限公司收到國家藥監局核准簽發的TTP273片的臨床試驗通知書。該產品用於治療Ⅱ型糖尿病，為化藥1類新藥，目前國內外均無同類產品上市銷售，公司對該產品已投入研發費用約9507萬元。