智谷STAR丨臻和科技CEO杜波：做精準醫療的領航者

2017-09-01祝夢潔 健康智谷

“腫瘤個體化檢測最重要的意義，在於提高患者的生命質量。”臻和科技CEO杜波說道。

據悉，臻和科技2017年初已完成B輪1.28億元融資，領投方為清控銀杏，跟投方為正心谷創新資本、凱風創投、雅惠精準醫療基金、澤厚資本等。

1.走進臻和

臻和科技於2014年創辦於北京，擁有醫學背景團隊和專業研發人員，涵蓋臨床醫學、生物信息學及分子生物學等領域，公司骨幹均在精準醫療及高通量測序行業深入多年。

杜波表示，臻和科技成立近3年，其定位為：以二代測序技術和生物信息學為核心，從事無創腫瘤個體化精準診療和伴隨診斷。目前主要應用在癌症中晚期的用藥指導和輔助臨床方案決策，已建立優化的遊離DNA提取及定量檢測技術平臺，具備國內首創的基於遊離DNA檢測的多個實體腫瘤（肺癌、結直腸癌、肝癌、食管癌、子宮內膜癌、卵巢癌、子宮頸癌）的伴隨診斷、預後評估、用藥指導的技術平臺。

臻和科技創始人兼CEO杜波

“我是在北大本科畢業之後就出來創業了，在進入這個行業之前也曾面臨過選擇，因為當時做過二代測序的相關工作，比較瞭解二代測序的業績，覺得這項技術前景很好，然後就真正開始從事這項工作。我是學生物出身的，但是後來去做過製藥和投資方面的工作，做完製藥、投資之後，又轉回到了生物這一領域，也算是一個緣分吧。 我真正步入這個行業實際上是在2011年。”杜波說道。

2.“硬件+軟件”雙升級 做精準醫療的領航者

杜波坦言，“面對基因測序行業競爭壓力，臻和科技始終目標清晰，堅持踏實做事，不斷進行硬件設備升級及精英團隊整合。”

硬件升級：NovaSeq6000進駐臻和新實驗室

2017年7月26日，引進Illumina迄今為止最強大、簡約、可擴展且可靠的高通量全醫用NovaSeq6000測序平臺，按照ISO15189和CAP認證的標準建設的臻和科技實驗室在北京健康智谷正式落成。據悉，這是臻和科技在中國建立的第三家實驗室。該實驗室的啟用將進一步加快臻和科技在精準檢測領域的發展和服務提升，躋身國內一流腫瘤基因檢測隊伍，此舉也顯示出臻和科技致力於在精準醫療領域長期發展的決心和信心。

NovaSeq 6000系統單次運行最多可檢測48個人類基因組，可帶來高達6Tb的產出和200億（B）條reads，運行時間縮短至40小時。4種類型的流動槽（S1、S2、S3或S4）和讀長的組合使得產出和運行時間可根據項目需求而調整，實現快速且經濟地測序。

此外，臻和科技目前已擁有2家獨立醫學檢驗所資質，1200平米符合衛計委高通量測序實驗室標準；在泰州國家醫藥高新技術產業開發區建有1400平米符合醫療器械生產質量管理規範(簡稱GMP)要求標準的醫療器械及診斷試劑生產基地；並正在無錫籌建1800平米的腫瘤精準診療大數據中心。

軟件升級：團隊+技術

任何行業的決勝因素都不只是硬件上的比拼，基因測序行業更是如此。新實驗室的落成以及NovaSeq 6000的到位，意味著臻和科技在實驗生產和研發運作上的“加碼”。對於臻和這一支生命健康產業的新生力軍而言，“軟件”人才的實力，才是助力企業提供高效準確的個性化服務，形成競爭力差異化的決定因素。

業內人士透露，腫瘤領域的基因檢測對人才的要求極高，需要具備檢測技術領域開發能力、檢驗實際操作能力、生信數據分析解讀能力、機器學習和模型算法分析預測能力，並且對相關臨床醫學領域知識有一定程度的瞭解，具體表現在：檢測panel設計，醫學報告解讀，熟悉臨床診療指南，掌握基因大數據與臨床證據等級的連接與劃分。這種具備綜合能力的人才與團隊遠遠不能滿足市場需求。

對此，杜波深有感觸。他帶領下的臻和團隊整合了臨床醫學、生物信息學及分子生物學、藥學、電子技術等多個領域的研發人才，核心團隊包含來自美國、英國等世界一流學府的海歸專家，以及北大、清華、北醫等頂尖院校的菁英學子。其中，研發體系的博士佔比超過21%，碩士佔比超過40%。

更難得的是，臻和團隊裡的很多成員都擁有臨床醫生的從業背景，深諳醫學科研創新成果轉化為臨床應用之道。此外，業內銷售“精英天團”的加入，也使得臻和如虎添翼。

在這支基因“夢之隊”的齊力合作下，臻和在近年來取得的成績有目共睹。截至目前，公司已完成以肺、腸、肝、婦科腫瘤為主的5000例隊列樣本試驗及分析，積累20000例臨床樣本。

臻和與全國40餘家核心腫瘤醫院建立了科研網絡；與包括北京協和醫院、北京大學腫瘤醫院、中國醫學科學院腫瘤醫院、上海肺科醫院等在內的多家醫院及科研機構開展了近百項聯合科研合作項目。同時，臻和在藥物臨床試驗基因檢測上與多家跨國公司進行合作，共同推動新藥的研發。

在技術方面，杜波表示，臻和將不斷優化測序過程，一是磁珠富集ctDNA技術提高檢測準確性；二是測序過程嚴格遵照質控監管體系；三是建立臻和數據庫。

在癌症的臨床診治中，如果能夠得知腫瘤的基因突變位點，醫生便可針對性地使用抗癌藥物，大大提高腫瘤患者的存活率。然而由於ctDNA的低含量、隨機片段化和低突變丰度等特點，目前ctDNA相關檢測服務對於檢測方法和平臺的靈敏度有著超高的要求。

二代測序基因檢測對技術要求非常高，從標本的來源以及收集，富集，製備，到試劑盒質量標準，如何突出特異性和敏感性，如何判定檢驗結果假陰性和假陽性，這些流程做到規範化，建立質量保證體系，質量控制體系，再到最後報告的解讀，報告的規範化和標準化，都是一系列需要具有專業技能的專業人士來從事的工作。專業的事應該交給專業的人去辦，醫生應該把基因檢測的工作交給專業的公司。

3.戰略佈局

臻和科技集研發、生產、醫學檢驗於一體，並自主開發多項國家及國際發明專利及軟件著作權。

目前，臻和科技與美國賓夕法尼亞大學醫學院、北京協和醫院、北京大學腫瘤醫院、中國醫學科學院腫瘤醫院、上海肺科醫院等眾多醫院開展聯合科研合作項目，通過技術創新和合作共享，提供安全、精準、全覆蓋的個體化健康指導。

同時，臻和科技在藥物臨床試驗基因檢測上與多家跨國公司進行合作，共同推動新藥的研發。

杜波透漏，臻和下一步關注領域及研究方向有：健康人群基因檢測，人工智能大數據。公司技術方向以二代測序為主，三代測序可以納入考慮；同時，更加註重國家政策、技術效果與公司發展目標的契合性。

4.展望未來

在未來，基因檢測將更廣泛地應用到臨床，目前基因檢測多集中使用在腫瘤晚期患者，一是基因檢測的主要目的是為了協助醫生尋找潛在的藥物治療方案，非小細胞肺癌患者使用靶向治療的機會非常高，部分患者治療過程中可以多次進行基因檢測，根據基因變化情況更精準地選擇治療方案；二是腫瘤晚期病人血液中的ctDNA濃度高，檢測敏感性強。對於腫瘤復發和轉移，基因檢測也能做出預測，幫助臨床醫生做出參考判斷。

精準醫療是未來趨勢，而基因檢測的未來方向是實現腫瘤早篩。隨著標準的制定，基因檢測將更加規範，科研臨床轉化幫助更多患者。

杜波表示，在分析樣本時，他們看到了很多與腫瘤相關的變異，尤其是在實時監測I期腫瘤患者樣本時，他們發現ctDNA在治療前和治療後發生了很多變化。他強調，對於早期診斷，最難的是如何顯著區分良性病變和惡性病變，目前他們正在進行樣本驗證試驗，且取得了階段性成果，不過仍需要更多的樣本進行驗證。

“從全球範圍來看，精準醫療領域湧現了越來越多的公司，對產業而言這是好事情，不可能由一個公司把整個產業的事情做好，而是需要大家一起努力探索基因和疾病的關係。目前測序成本從最初讓人望而卻步的價格一降再降，最終讓整個終端服務價格一步一步地降下來，甚至未來將進入100美元基因組時代，這是整個行業的共同目標。實際上，這個行業目前處於在一個大家共同努力，共同把整個產業做起來的階段。隨著參與者越來越多，資本投入也越來越多，對於腫瘤疾病的研究更深入，真正的個體化醫療才會更早到來。”