精準醫療的里程碑式突破:Keytruda獲准成首個廣譜抗癌藥

癌症 腫瘤 胃癌 藥品 好醫友 2017-06-06

來源:好醫友

近日,FDA官網宣佈,免疫藥物PD1抑制劑Keytruda被加速批准用於治療帶有微衛星不穩定性高(microsatellite instability-high,MSI-H)或錯配修復缺陷(mismatch repair deficient,dMMR)的不可切除或轉移性實體瘤。這兩種生物標誌物常見於大腸癌、子宮內膜癌和胃癌中,同時也少數存在於乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌、甲狀腺癌等其它癌症中。而這一發現意味著在這些類型的癌症患者中,一旦攜帶“MSI-H/dMMR亞型”便可能從Keytruda治療中獲益。

精準醫療的里程碑式突破:Keytruda獲准成首個廣譜抗癌藥

雖然此前,Keytruda就已被FDA批准用於黑色素瘤、肺癌、頭頸癌、難治性或複發性經典霍奇金淋巴瘤、局部晚期或轉移性尿路上皮癌等癌症適應症的一線治療。但如今隨著其廣泛適用性特性的發現,其受益範圍更可擴大到10多種癌症類型,因而被戲稱為世界上的首個“廣譜抗癌藥”。

擔任FDA藥物評價與研究中心的血液和腫瘤藥品開發辦公室主任兼FDA腫瘤研究中心主管Richard Pazdur博士表示:“該款藥物對於癌症領域的治療是很重要的里程碑,截至目前,FDA批准的癌症治療藥物都基於發病部位,比如,肺癌、乳腺癌。如今,我們正式批准了一種基於腫瘤標誌物而不用考慮腫瘤的原始位置的藥物。”

一直以來,抗癌藥的研發和臨床使用都是針對腫瘤類型的,比如肺癌、胃癌、乳腺癌、結直腸癌等。而Keytruda作為FDA批准的首個不受腫瘤起源限制,基於共同生物標誌物來區分腫瘤類型實現針對性治療的藥物,則是精準醫療發展過程中邁出的重大一步。

精準醫療的里程碑式突破:Keytruda獲准成首個廣譜抗癌藥

近年來,隨著腫瘤研究越來越細化,傳統的疾病分類系統(即根據腫瘤發生的器官、腫瘤進展程度進行的分類)已經越來越無法滿足我們對疾病治療的需求,而進行體細胞突變的分類越發顯得合理,因而催生了以分子特徵來區分腫瘤類型並進行鍼對性靶向治療的“精準醫療”。

精準醫療又稱為個性化醫療,它是根據個體基因特徵、環境以及生活習慣,為病人量身設計出最佳治療方案,以期達到治療效果最大化和副作用最小化的一種定製醫療模式。其中,“基因信息”是進行精準治療的必要前提,而隨著現代醫學的發展,弱化腫瘤的組織來源,按照基因突變信息來區分腫瘤類型則是精準醫療的里程碑式突破!

不過,精準醫療畢竟還是個非常新的概念,即便是在醫學發展較為領先的美國,能使用精準醫療方法來治療癌症患者的臨床醫生也是屈指可數, Nader Javadi(內德·賈瓦迪)正是這樣一位走在“精準醫學”應用前沿的腫瘤專科醫生。他不僅是醫學屆公認的前列腺、肝臟、卵巢、直腸以及肺部腫瘤等在內多個細分領域首屈一指的專家,也是全球範圍內“精準癌症醫學”領域為數不多的先驅者和領導者之一。臨床治療中,Javadi通過“二代基因測序”技術分析患者腫瘤標本中基因突變信息,結合其自身癌細胞獨特的基因特徵為病患設計和運用的腫瘤訂製診療方案得到了100%的回饋。

不分腫瘤來源部位,只要是擁有共同的基因突變即可實現異病同治,這是癌症精準醫療系統中的主流思想,也解釋了為何Javadi治療範圍幾乎覆蓋人體各個部位,而不侷限某部位腫瘤的問題。自從業以來,Javadi通過精準的個性化治療方案,創造了眾多經典醫學奇蹟!而加入好醫友後,也已相繼為國內患者提供了多場腫瘤專科視頻會診,其中疾病類型涵蓋了白血病、卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、肝癌、直腸癌、肺癌、胃癌、腹膜間皮瘤、前縱隔惡性腫瘤、喉鱗癌、前列腺癌等十餘種,體現了真正意義上的精準治療,獲得了國內醫生和患者的高度認可和肯定。

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