編譯：腫瘤資訊編輯部來源：腫瘤資訊
在NSCLC治療領域上，靶向治療的重要性不斷增加，ALK和EGFR突變陽性晚期NSCLC治療進入多選擇的時代。但是，對於不適合靶向治療患者，化療仍是重要的有價值的治療措施，口服長春瑞濱軟膠囊因用藥方便、副反應低受到患者青睞。在今年的2017ASCO會議上，有哪些有關NSCLC的關鍵研究？讓我們一起來盤點下：
輔助治療
在輔助治療領域，關鍵數據來自III期ADJUVANT研究。EGFR突變陽性II–IIIA期接受手術治療的222例患者，隨機分入口服EGFR TKI吉非替尼或標準化療順鉑聯合長春瑞濱1。隨訪3年，吉非替尼較順鉑-長春瑞濱中位DFS明顯延長，分別為28.7 個月和18.0個月（HR0.60，P=0.005）。OS數據尚未成熟。吉非替尼組≥3級不良事件（AEs）發生率更低(12.3%對比48.3%， P<0.001)。既往在缺乏選擇的人群中進行輔助治療探索，吉非替尼2和另一個EGFR TKI厄洛替尼3均未能帶來生存獲益。新的研究數據說明在EGFR突變陽性患者輔助治療上，TKIs扮演重要的角色。
在2017年ASCO繼續教育集中，Shirish Gadgeel 教授撰寫有關“化療和靶向治療在早期NSCLC的作用”的文章，討論到ADJUVANT研究中作為對照組的順鉑聯合長春瑞濱方案，指出在輔助治療階段，有兩項Ⅲ期隨機研究證明順鉑聯合長春瑞濱可有效延長生存期4,5。之後，還有納入5項大型試驗的meta分析（n=4584），顯示術後以鉑類為基礎輔助化療可顯著提高NSCLC生存6。
局部晚期NSCLC
不能手術局部晚期的III期NSCLC，若PS評分良好，目前標準治療為含鉑為基礎化療聯合同步放療。2017年ASCO年會上，順鉑聯合長春瑞濱（第1天靜脈注射，第8天口服）聯合胸部放療，入組39例患者，評估療效和安全性7 。如表1所示，此方案有較好的臨床療效及耐受性，可帶來長期生存。
表 1. 順鉑/長春瑞濱（靜脈注射和口服）聯合胸部放療治療局部晚期Ⅲ期NSCLC的主要結果7
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在NSCLC治療領域上，靶向治療的重要性不斷增加，ALK和EGFR突變陽性晚期NSCLC治療進入多選擇的時代。但是，對於不適合靶向治療患者，化療仍是重要的有價值的治療措施，口服長春瑞濱軟膠囊因用藥方便、副反應低受到患者青睞。在今年的2017ASCO會議上，有哪些有關NSCLC的關鍵研究？讓我們一起來盤點下：
輔助治療
在輔助治療領域，關鍵數據來自III期ADJUVANT研究。EGFR突變陽性II–IIIA期接受手術治療的222例患者，隨機分入口服EGFR TKI吉非替尼或標準化療順鉑聯合長春瑞濱1。隨訪3年，吉非替尼較順鉑-長春瑞濱中位DFS明顯延長，分別為28.7 個月和18.0個月（HR0.60，P=0.005）。OS數據尚未成熟。吉非替尼組≥3級不良事件（AEs）發生率更低(12.3%對比48.3%， P<0.001)。既往在缺乏選擇的人群中進行輔助治療探索，吉非替尼2和另一個EGFR TKI厄洛替尼3均未能帶來生存獲益。新的研究數據說明在EGFR突變陽性患者輔助治療上，TKIs扮演重要的角色。
在2017年ASCO繼續教育集中，Shirish Gadgeel 教授撰寫有關“化療和靶向治療在早期NSCLC的作用”的文章，討論到ADJUVANT研究中作為對照組的順鉑聯合長春瑞濱方案，指出在輔助治療階段，有兩項Ⅲ期隨機研究證明順鉑聯合長春瑞濱可有效延長生存期4,5。之後，還有納入5項大型試驗的meta分析（n=4584），顯示術後以鉑類為基礎輔助化療可顯著提高NSCLC生存6。
局部晚期NSCLC
不能手術局部晚期的III期NSCLC，若PS評分良好，目前標準治療為含鉑為基礎化療聯合同步放療。2017年ASCO年會上，順鉑聯合長春瑞濱（第1天靜脈注射，第8天口服）聯合胸部放療，入組39例患者，評估療效和安全性7 。如表1所示，此方案有較好的臨床療效及耐受性，可帶來長期生存。
表 1. 順鉑/長春瑞濱（靜脈注射和口服）聯合胸部放療治療局部晚期Ⅲ期NSCLC的主要結果7
晚期NSCLC
ASCO 2017年會上，晚期NSCLC靶向和免疫一線治療有多項重要進展，例如ALK陽性（艾樂替尼）、EGFR突變陽性（acomitinib）和PD-L1陽性（派姆單抗）8–10。
ALEX為開放標籤、III期試驗，ALK陽性IIIB/IV的NSCLC隨機接受一線艾樂替尼或克唑替尼治療8。艾樂替尼降低53%的進展或死亡風險（HR 0.47，P<0.0001），且3/4級AEs艾樂替尼發生率更低。該結果與在日本進行III期J-ALEX研究一致，顯示出艾樂替尼的優勢，較克唑替尼中位PFS顯著延長（未達到對比10.2個月，HR0.34，P<0.0001)11，見圖1。因此，艾樂替尼將成為未經治療ALK陽性NSCLC的標準治療。
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在NSCLC治療領域上，靶向治療的重要性不斷增加，ALK和EGFR突變陽性晚期NSCLC治療進入多選擇的時代。但是，對於不適合靶向治療患者，化療仍是重要的有價值的治療措施，口服長春瑞濱軟膠囊因用藥方便、副反應低受到患者青睞。在今年的2017ASCO會議上，有哪些有關NSCLC的關鍵研究？讓我們一起來盤點下：
輔助治療
在輔助治療領域，關鍵數據來自III期ADJUVANT研究。EGFR突變陽性II–IIIA期接受手術治療的222例患者，隨機分入口服EGFR TKI吉非替尼或標準化療順鉑聯合長春瑞濱1。隨訪3年，吉非替尼較順鉑-長春瑞濱中位DFS明顯延長，分別為28.7 個月和18.0個月（HR0.60，P=0.005）。OS數據尚未成熟。吉非替尼組≥3級不良事件（AEs）發生率更低(12.3%對比48.3%， P<0.001)。既往在缺乏選擇的人群中進行輔助治療探索，吉非替尼2和另一個EGFR TKI厄洛替尼3均未能帶來生存獲益。新的研究數據說明在EGFR突變陽性患者輔助治療上，TKIs扮演重要的角色。
在2017年ASCO繼續教育集中，Shirish Gadgeel 教授撰寫有關“化療和靶向治療在早期NSCLC的作用”的文章，討論到ADJUVANT研究中作為對照組的順鉑聯合長春瑞濱方案，指出在輔助治療階段，有兩項Ⅲ期隨機研究證明順鉑聯合長春瑞濱可有效延長生存期4,5。之後，還有納入5項大型試驗的meta分析（n=4584），顯示術後以鉑類為基礎輔助化療可顯著提高NSCLC生存6。
局部晚期NSCLC
不能手術局部晚期的III期NSCLC，若PS評分良好，目前標準治療為含鉑為基礎化療聯合同步放療。2017年ASCO年會上，順鉑聯合長春瑞濱（第1天靜脈注射，第8天口服）聯合胸部放療，入組39例患者，評估療效和安全性7 。如表1所示，此方案有較好的臨床療效及耐受性，可帶來長期生存。
表 1. 順鉑/長春瑞濱（靜脈注射和口服）聯合胸部放療治療局部晚期Ⅲ期NSCLC的主要結果7
晚期NSCLC
ASCO 2017年會上，晚期NSCLC靶向和免疫一線治療有多項重要進展，例如ALK陽性（艾樂替尼）、EGFR突變陽性（acomitinib）和PD-L1陽性（派姆單抗）8–10。
ALEX為開放標籤、III期試驗，ALK陽性IIIB/IV的NSCLC隨機接受一線艾樂替尼或克唑替尼治療8。艾樂替尼降低53%的進展或死亡風險（HR 0.47，P<0.0001），且3/4級AEs艾樂替尼發生率更低。該結果與在日本進行III期J-ALEX研究一致，顯示出艾樂替尼的優勢，較克唑替尼中位PFS顯著延長（未達到對比10.2個月，HR0.34，P<0.0001)11，見圖1。因此，艾樂替尼將成為未經治療ALK陽性NSCLC的標準治療。
圖 1.日本III期 J-ALEX 研究PFS曲線11
EGFR突變陽性NSCLC，dacomitinib作為二代EGFR TKI將成為治療的重要選擇。數據來自III 期ARCHER 1050研究，入組既往未接受過系統治療的EGFR突變陽性NSCLC患者452例，隨機接受dacomitinib或吉非替尼治療9。dacomitinib較吉非替尼顯著延長獨立數據委員會評價PFS（14.7個月對比9.2個月，HR 0.59， P<0.0001），目前OS數據還不成熟。治療相關嚴重AEs和治療中斷率dacomitinib組更多見，但是總體上，dacomitinib可作為這一領域一線治療的又一選擇9。
在PD-L1高表達（TPS評分≥50%）、不伴EGFR突變或ALK重排晚期NSCLC，KEYNOTE-024研究證明，在療效和安全性上PD-L1抑制劑派姆單抗優於含鉑化療12。ASCO 2017 公佈了長期隨訪數據，因派姆單抗組PFS顯著改善，接受二線治療比例下降10。儘管研究允許化療組進展後可交叉接受派姆單抗治療，但一線派姆單抗治療在PFS和OS仍優勢明顯。
Atezolizumab是第二個PD-L1抑制劑，可用於NSCLC的二線或三線治療。III期OAK研究顯示atezolizumab較多西他賽顯著延長中位OS（13.8個月對比9.6個月，HR0.73，P=0.0003）13。ASCO2017上更新了亞組分析結果，atezolizumab進展後繼續用藥可帶來臨床獲益14，中位OS＞1年，說明在疾病進展後可延長atezolizumab治療。
最後，儘管靶向治療進展很大，但是化療仍起到重要作用。例如轉移性NSCLC，單藥化療推薦用於老年或ALK/EGFR陰性患者15。在62例IIIB/IV NSCLC的交叉研究，ECOG評分≤2，年齡≥70歲，接受口服或靜脈長春瑞濱治療16，2週期後，患者選擇後續治療方式，18(29%)選擇靜脈注射劑型的長春瑞濱，而44 (71%)選擇口服劑型的長春瑞濱軟膠囊（P=0.001）。因此，口服化療藥物更適合於老年/虛弱的患者。
參考文獻
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