白癜風藥物臨床試驗已進入最終階段,跟植皮和光照療法說拜拜

近日,南加州色素沉著和白癜風研究所宣佈,其研發的白癜風藥物SCENES SE已經進入臨床試驗的最終階段。

白癜風藥物臨床試驗已進入最終階段,跟植皮和光照療法說拜拜

研究負責人Pearl E. Grimes在皮膚病的治療方面有近半個世紀的研究經驗,她曾於1974年獲得華盛頓大學聖路易斯醫學院皮膚病學博士學位,此後,她曾先後在霍華德大學、加州大學洛杉磯分校等機構從事皮膚病學的研究工作,直到1990年,她決定將自己的研究成果應用於實際治療,於是創立了南加州色素沉著和白癜風研究所。

在創立研究所後,Pearl E. Grimes就開始著手研發治療白癜風的藥物。經過多年的研發,研究人員終於在2000年製出可以激活皮膚黑色素細胞產生和擴散的注射藥物SCENES SE。此後,研究人員進行了為期十多年的試驗,證明了SCENES SE可以增加皮膚黑色素含量,而它與目前最流行的窄波紫外線光療法NB-UVB相結合時,可以將後者原本需要18個月的療程縮短至6個月,並且可以減少每次紫外線輻射的劑量,此外,該藥物的安全性也能滿足臨床要求。

白癜風藥物臨床試驗已進入最終階段,跟植皮和光照療法說拜拜

試驗的成功也使得這款藥物於2010年獲得FDA進行臨床試驗的批准。此後,該研究所和澳大利亞生物製藥公司Clinuvel達成合作,聯合在位於美國和歐洲的6個白癜風研究中心對120名患者進行臨床試驗。截至目前,前三期的試驗結果均與此前試驗一致。

由於此前獲得的試驗結果較為喜人,SCENES SE也在2016年率先在意大利獲得批准來治療紫質症。這種疾病的患者紫質代謝異常,從而使其皮膚對陽光極為敏感,在陽光下就會起水泡、潰爛甚至造成死亡。而SCENES SE在增加皮膚黑色素含量後即可阻紫外線和陽光對皮膚的輻射。如果最終的臨床試驗進展順利,該藥物也許很快就能進入治療白癜風的臨床應用階段。

其實,除了Pearl E. Grimes博士之外,全球範圍內也有很多科學家在潛心研究治療白癜風的方法,並且也都各自取得了不俗的成績。

比如,在2013年3月,德國萊比錫大學再生醫學轉化中心的研究人員就研發出一種自體細胞療法。具體而言,研究人員發現人類頭髮毛囊的外毛鞘含有幹細胞,在實驗室中,這些幹細胞可以在4周內被誘導培養為黑色素細胞。在將這些黑色素細胞植入到小鼠體內後發現,它們對小鼠是無害的。目前,研究人員正在對這些細胞的功能、遷移行為以及與周圍細胞的互動進行分析,同時也在對它們的穩定性和集落形成過程進行研究。接下來,他們將會在人類志願者身上進行臨床試驗。

再比如,在2014年2月,美國洛約拉大學Stritch醫學院的Caroline Le Poole教授就曾製造出一種基因改造蛋白。這種蛋白是對於引發白癜風自身免反應的誘導熱休克蛋白70(HSP70i)的氨基酸序列進行了遺傳學改造,從而得到了突變型HSP70i。在將這種蛋白接種到白癜風小鼠模型體內後,小鼠的皮毛重新變為了黑色。目前,研究人員正在利用這種突變型HSP70i蛋白進行臨床試驗。

相信隨著科學家們研究的進一步深入,在不遠的將來,全世界的白癜風患者們就能不用忍受植皮手術或光照療法的折磨,而是可以針對自身情況在眾多藥物中選擇最適合自己的一種。

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