聯生藥艾滋病單抗UB-421的雞尾酒取代性療法獲准進入三期臨床

關於UB-421

UB-421為一種作用於T細胞表面分子CD4受體區段一( domain 1) 的人源化單株抗體，以競爭性抑制(competitive inhibition)方式阻斷艾滋病毒HIV進入宿主細胞(CD4 T細胞)，達到極有效的抑制HIV病毒複製作用，並能使免疫負調節T細胞下降(T regulatory cell, Treg)，而提升艾滋病患T細胞免疫力，清除體內殘餘HIV病毒。

UB-421雞尾酒取代性療法進入三期臨床試驗

臺灣聯生藥近日宣佈，其治療愛滋病單株抗體UB-421針對雞尾酒取代性療法(HAART Substitution)適應症，已獲TFDA核准進行第三期臨床試驗。

聯生藥延續UB-421二期臨床試驗成功經驗，將繼續本適應症之三期臨床試驗。本次三期臨床試驗將針對穩定接受雞尾酒療法的病患，改用UB-421取代原本抗艾滋療法(雞尾酒療法)，療程設計為25mg/Kg，兩週注射一次，為期24周，採取開放式、隨機分配模式，於臺灣超過七間醫學中心進行試驗，並規劃於中國及泰國申請執行多國多中心的三期臨床試驗，全力推展UB-421在國際臨床試驗的佈局。

全球目前有近3700萬人次的HIV感染患者，約有1950萬人正在使用HAART療法，其中穩定接受雞尾酒療法(HAART)的病患，正是UB-421本次三期臨床試驗的目標人群。另根據國際市場調查報告指出，醫師改變艾滋病患用藥的主要原因為病患傾向更為簡便的用藥方式(32%)，其次是藥物的毒性與副作用，再者是抗藥性問題，相較於每日服用的HAART藥物，病患更願意嘗試使用每週一次或是每個月一次的藥物副作用較低的藥物。未來UB-421的雞尾酒取代性療法若能驗證成功上市，將提供病患一個較雞尾酒療法方便及較低副作用的全新療法。