“終結者”降世!FDA獲批的丙肝新藥被爆可以拯救血液透析患者!

藥品 丙肝 尿毒症 肝硬化 老有所養 老有所養 2017-09-13

食品和藥物管理局(FDA)8月批准了新的丙肝新藥——艾伯維公司的Mavyret(glecaprevir和pibrentasvir)。除了治療週期縮短至8周之外,中度以上嚴重腎臟疾病和血液透析患者也同樣可以使用此藥進行丙肝的抗病毒治療。

“終結者”降世!FDA獲批的丙肝新藥被爆可以拯救血液透析患者!

北京大學人民醫院腎內科的蔡美順教授、王梅教授等曾寫到:他們醫院丙型肝炎患病率為20.2%,國外報道的血液透析患者丙型肝炎感染率為3%—68%,發達國家患病率較低,發展中國家患病率較高,我國內血液透析患者丙型肝炎感染率為25%—80%。

維持性血液透析是慢性腎衰竭尿毒症患者維持生命的基本治療手段。在接受血液透析治療的尿毒症患者中,丙型肝炎病毒(HCV)的感染率遠高於一般人群,這已成為維持性血液透析患者主要併發症之一,嚴重影響了血液透析患者長期存活率、生活質量及腎移植術後存活率。

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Mavyret(glecaprevir和pibrentasvir),用於治療所有基因型1-6(無肝硬化或補償性肝硬化)的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染患者。此外,Mavyret被批准用於重度以上腎衰竭、需要長期血液透析合併丙肝患者的丙肝抗病毒治療。

“Mavyret的臨床試驗計劃導致了一系列患者群體的治癒率很高”,副總裁Fred Poordad總統,學術和臨床事務,得克薩斯肝臟研究所和醫學教授,得克薩斯州衛生大學聖安東尼奧分校。“這項批准有助於實現醫生為廣泛患者提供有效選擇的目標。”

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Mavyret是一種每日一次,口服,不含利巴韋林的治療藥物,其結合了丙氨蝶呤(HCV NS3 / 4A蛋白酶抑制劑)和HCV NS5A抑制劑pibrentasvir。直接作用的抗病毒藥物(DAAs)通過靶向和抑制HCV複製所需的蛋白質起作用。

FDA的批准是基於九項研究的數據,該研究評估了所有HCV基因型 1-6和特殊患者人群中約2300例患者。數據顯示,在完成治療後12周內,用Mavyret治療8,12或16周的患者中,92-100%的患者在血液中沒有檢測到病毒,這表明治癒了感染。最嚴重的不良反應只有輕微的頭痛,疲勞和噁心。

在未經過治療的沒有肝硬化的成年患者中,Mavyret是對所有丙型肝炎病毒基因型1-6進行八週持續時間的首次治療。“這項批准為許多患者提供了更短的治療持續時間,也是某些患有基因型1型感染(中國最常見的HCV基因型)的患者的治療選擇,他們在過去沒有被其他直接作用的抗病毒治療成功治療“FDA藥物評估和研究中心抗菌產品辦公室主任愛德華·考克斯說。

越來越堵的新藥被研發出來,各種細目的丙肝患者也有了有針對性治療的藥物,對全世界的丙肝患者來說,都是可喜可賀的事情。國內的新藥研發也在如火如荼的開展中,總之丙肝已經不再讓人恐懼害怕了!

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