'索他洛爾中國共識：治療心律失常不可或缺，尤其適合預防房顫復發'

索他洛爾是一個兼有Ⅱ類和Ⅲ類抗心律失常作用的藥物，長期用藥的安全性良好，既有口服制劑又有靜脈製劑，適應證廣，值得關注。

該藥在國外多版心律失常管理指南均有推薦，但在國內使用卻有限，為了臨床上更加規範使用，中國生物醫學工程學會心律分會心律失常藥物工作委員會組織國內專家制定了《索他洛爾的臨床應用專家共識》。（點擊可見原文）

索他洛爾是一個兼有Ⅱ類和Ⅲ類抗心律失常作用的藥物，長期用藥的安全性良好，既有口服制劑又有靜脈製劑，適應證廣，值得關注。

該藥在國外多版心律失常管理指南均有推薦，但在國內使用卻有限，為了臨床上更加規範使用，中國生物醫學工程學會心律分會心律失常藥物工作委員會組織國內專家制定了《索他洛爾的臨床應用專家共識》。（點擊可見原文）

共識認為，索他洛爾是一種不可或缺的抗心律失常藥物，對於室性心律失常、房性早搏、房性心動過速也有較好療效，也可用於植入型心律轉復除顫器（ICD）術後的長期輔助治療。

索他洛爾口服劑量由 40~80 mg bid 起始，逐步加量至 160 mg bid；在用藥最初 3 d，監測 QT 間期。

室上性心律失常

心房顫動：

(1) 對左心室功能正常且無結構性心臟病的心房顫動患者，推薦索他洛爾維持竇性心律，預防心房顫動復發。（I，A）

(2) 對伴有冠心病，瓣膜心臟病和左心室肥厚，需要長期節律控制的心房顫動患者，亦推薦使用索他洛爾預防心房顫動復發。（I，A）

(3) 對於心臟術後存在心房顫動風險的患者，可以使用索他洛爾預防心房顫動發作。（Ⅱ a，B）

(4) 對心房顫動電覆律失敗或早期復發的病例，可以考慮在擇期復律前給予索他洛爾。（Ⅱ b，C）

(5) 對合並心臟收縮功能不全的心房顫動患者，不推薦使用索他洛爾。（Ⅲ，A）

房性早搏、房性心動過速、陣發性室上性心動過速：

(1) 靜脈給予索他洛爾可以考慮用於終止陣發性室上速。（Ⅱ b，C）

(2) 對於症狀明顯且其他藥物治療無效的房性早搏，可以考慮口服索他洛爾。（Ⅱ b，C）

室性心律失常

(1) 對於植入ICD 後有頻繁室速或室顫發作的患者，推薦索他洛爾作為輔助治療，減少ICD放電。（I，B）

(2) 對於心臟結構和心功能正常的症狀性室早、非持續性室速患者，足量β受體阻滯劑或非二氫吡啶類鈣拮抗劑效果不佳，可改用索他洛爾。（Ⅱ a，C）

(3) 對於心功能正常，合併結構性心臟病的症狀性室早、非持續性室速患者，可以使用索他洛爾治療。（Ⅱ a，C）

(4) 對於缺血或非缺血性心肌病患者，可以使用索他洛爾預防室速復發。（Ⅱ a，C）

(5) 對於致心律失常性右心室心肌病合併室性心律失常的患者，可以使用索他洛爾。（Ⅱ a，B）

(6) 對於不宜使用ICD 或胺碘酮治療的室性心律失常患者，可以考慮使用索他洛爾。（Ⅱ b，C）

(7) 對於心肺復甦過程中難治性室顫患者，不推薦使用索他洛爾。（Ⅲ，B）

索他洛爾的用法用量

口服用藥

40~80 mg bid 起始（根據體重和腎功能作調整），在用藥最初3 d 進行嚴密心電監測，尤其注意監測QT 間期。如初始劑量不能取得滿意療效，且QT 間期<500 ms，在使用3 d 後，日劑量再增加40~80 mg。最大劑量可增加至320 mg/d。

索他洛爾的療效和不良反應發生率均呈劑量依賴性，120 mg bid 的劑量具有最佳獲益風險比。

用於預防和減少心房顫動復發的有效劑量一般為120 mg bid。

用於室上速、房早、房性心動過速（房速）的預防和治療，經驗性推薦初始劑量80 mg bid，如控制不理想，可增加到160 mg bid。

大多數室性心律失常患者，在日劑量160~320 mg可取得滿意療效。有報道口服最大日劑量640 mg，僅用於少數危及生命的心律失常。

靜脈用藥

起始劑量75 mg，至少持續5 h 靜脈滴注，每日1 次或2 次，如未取得滿意療效且使用3 d 後，QT 間期<500 ms，可增加劑量，逐漸滴定至112.5 mg或150 mg，至少持續5 h 靜脈滴注，每日1 次或2 次。

索他洛爾同其他β受體阻滯劑一樣，具有明顯種族差異，用藥劑量必須根據患者的治療反應和耐受性而定。

腎功能不全患者用藥

腎功能不全患者服藥間隔時間需要根據肌酐清除率（Ccr）調整（表1），初始應用或重啟應用時應監測心電圖和血壓，保持基線時血鉀在正常範圍。

索他洛爾是一個兼有Ⅱ類和Ⅲ類抗心律失常作用的藥物，長期用藥的安全性良好，既有口服制劑又有靜脈製劑，適應證廣，值得關注。

該藥在國外多版心律失常管理指南均有推薦，但在國內使用卻有限，為了臨床上更加規範使用，中國生物醫學工程學會心律分會心律失常藥物工作委員會組織國內專家制定了《索他洛爾的臨床應用專家共識》。（點擊可見原文）

共識認為，索他洛爾是一種不可或缺的抗心律失常藥物，對於室性心律失常、房性早搏、房性心動過速也有較好療效，也可用於植入型心律轉復除顫器（ICD）術後的長期輔助治療。

索他洛爾口服劑量由 40~80 mg bid 起始，逐步加量至 160 mg bid；在用藥最初 3 d，監測 QT 間期。

室上性心律失常

心房顫動：

(1) 對左心室功能正常且無結構性心臟病的心房顫動患者，推薦索他洛爾維持竇性心律，預防心房顫動復發。（I，A）

(2) 對伴有冠心病，瓣膜心臟病和左心室肥厚，需要長期節律控制的心房顫動患者，亦推薦使用索他洛爾預防心房顫動復發。（I，A）

(3) 對於心臟術後存在心房顫動風險的患者，可以使用索他洛爾預防心房顫動發作。（Ⅱ a，B）

(4) 對心房顫動電覆律失敗或早期復發的病例，可以考慮在擇期復律前給予索他洛爾。（Ⅱ b，C）

(5) 對合並心臟收縮功能不全的心房顫動患者，不推薦使用索他洛爾。（Ⅲ，A）

房性早搏、房性心動過速、陣發性室上性心動過速：

(1) 靜脈給予索他洛爾可以考慮用於終止陣發性室上速。（Ⅱ b，C）

(2) 對於症狀明顯且其他藥物治療無效的房性早搏，可以考慮口服索他洛爾。（Ⅱ b，C）

室性心律失常

(1) 對於植入ICD 後有頻繁室速或室顫發作的患者，推薦索他洛爾作為輔助治療，減少ICD放電。（I，B）

(2) 對於心臟結構和心功能正常的症狀性室早、非持續性室速患者，足量β受體阻滯劑或非二氫吡啶類鈣拮抗劑效果不佳，可改用索他洛爾。（Ⅱ a，C）

(3) 對於心功能正常，合併結構性心臟病的症狀性室早、非持續性室速患者，可以使用索他洛爾治療。（Ⅱ a，C）

(4) 對於缺血或非缺血性心肌病患者，可以使用索他洛爾預防室速復發。（Ⅱ a，C）

(5) 對於致心律失常性右心室心肌病合併室性心律失常的患者，可以使用索他洛爾。（Ⅱ a，B）

(6) 對於不宜使用ICD 或胺碘酮治療的室性心律失常患者，可以考慮使用索他洛爾。（Ⅱ b，C）

(7) 對於心肺復甦過程中難治性室顫患者，不推薦使用索他洛爾。（Ⅲ，B）

索他洛爾的用法用量

口服用藥

40~80 mg bid 起始（根據體重和腎功能作調整），在用藥最初3 d 進行嚴密心電監測，尤其注意監測QT 間期。如初始劑量不能取得滿意療效，且QT 間期<500 ms，在使用3 d 後，日劑量再增加40~80 mg。最大劑量可增加至320 mg/d。

索他洛爾的療效和不良反應發生率均呈劑量依賴性，120 mg bid 的劑量具有最佳獲益風險比。

用於預防和減少心房顫動復發的有效劑量一般為120 mg bid。

用於室上速、房早、房性心動過速（房速）的預防和治療，經驗性推薦初始劑量80 mg bid，如控制不理想，可增加到160 mg bid。

大多數室性心律失常患者，在日劑量160~320 mg可取得滿意療效。有報道口服最大日劑量640 mg，僅用於少數危及生命的心律失常。

靜脈用藥

起始劑量75 mg，至少持續5 h 靜脈滴注，每日1 次或2 次，如未取得滿意療效且使用3 d 後，QT 間期<500 ms，可增加劑量，逐漸滴定至112.5 mg或150 mg，至少持續5 h 靜脈滴注，每日1 次或2 次。

索他洛爾同其他β受體阻滯劑一樣，具有明顯種族差異，用藥劑量必須根據患者的治療反應和耐受性而定。

腎功能不全患者用藥

腎功能不全患者服藥間隔時間需要根據肌酐清除率（Ccr）調整（表1），初始應用或重啟應用時應監測心電圖和血壓，保持基線時血鉀在正常範圍。

用藥期間QT間期> 500 ms，應考慮減量、減慢滴注速度或停藥。在高齡患者中因Ccr 下降，需要降低劑量使用。

(1) 推薦口服劑量由40~80 mg bid 起始，逐步加量至160 mg bid。（I，B）

(2) 推薦在用藥最初3 d，監測QT 間期。（I，B）

(3) 靜脈應用起始75 mg，至少5 h 靜脈滴注，每日1 次或2 次，如效果不好，且QT 間期<500 ms，可考慮滴定至112.5 mg 或150 mg，至少5 h 靜脈滴注，每日1 次或2 次。（I，B）

(4) 腎功能不全、低體重或高齡患者酌情減量。（I，B）

特殊人群用藥

妊娠及哺乳期女性

妊娠期只有潛在獲益大於風險時才建議應用索他洛爾。考慮到藥物可能的致畸性，應儘可能推遲至妊娠晚期且採用最低有效劑量。妊娠期使用藥物的FDA 分類系統中，索他洛爾為B 類，是抗心律失常藥物中較安全的。

索他洛爾可通過乳汁分泌，可能對嬰兒產生潛在不良反應。根據藥物對母體治療的重要性評價，採取停止母乳餵養或停藥。

兒童

索他洛爾可用於兒童的房室折返性心動過速的長期治療及轉復房速。口服索他洛爾治療兒童房速和折返性室上速的轉復率為85%~89%。在難治性室上速患者中，高劑量索他洛爾（中位劑量152 mg/m²•d）有效率90%，但治療先心病併發難治性快速心律失常療效相對較弱。

美國FDA 推薦根據年齡和體表面積（BSA）計算兒童靜脈注射索他洛爾劑量。2 歲及以上兒童，初始劑量每次30 mg/m²，每日3 次，可根據需要逐漸滴定至每次60 mg/m²，每日3 次。Läer 等的一項研究中推薦新生兒口服起始2 mg/kg•d 加至4 mg/kg•d，嬰兒及小於6 歲的兒童起始3 mg/kg•d 加至6 mg/kg•d，大於6 歲的兒童起始2 mg/kg•d 加至4 mg/kg•d。

副作用及處理

如出現疲勞、心動過緩、呼吸困難、致心律失常、虛弱、和頭暈等情況，應立即減少劑量或停藥，並密切觀察患者情況。

如出現嚴重心動過緩，可以給予異丙腎上腺素或臨時心臟起搏；

發生心臟阻滯（Ⅱ度Ⅱ型或Ⅲ度房室阻滯），可給予臨時心臟起搏，如同時合併有嚴重低血壓，可使用腎上腺素而不用異丙腎上腺素或去甲腎上腺素升壓；支氣管痙攣給予氨茶鹼或β2受體激動劑；

如出現尖端扭轉型室速應立即給予直流電覆律，必要時給予臨時心臟起搏或腎上腺素和（或）補鉀及硫酸鎂等治療；也可進行透析治療。

無論短期或是長期使用索他洛爾，均未發現臟器毒性作用。

禁忌證

基線 QT間期>450 ms禁用；其他禁忌證包括心原性休克或未控制的失代償性心力衰竭，支氣管哮喘發作期，心動過緩，無起搏器保護的Ⅱ度Ⅱ型、Ⅲ度房室阻滯，Ccr<40 ml/min、明顯室內阻滯及低血壓的患者等。

使用時應該避免和其他延長 QT 間期的其他藥物聯合使用。

注意事項

在服用索他洛爾後 2 h 內同時服用制酸劑氧化鋁或氫氧化鎂會降低索他洛爾生物利用度；

地高辛聯合索他洛爾，容易發生致心律失常事件；

索他洛爾與非二氫吡啶類鈣拮抗劑聯合應用可加重傳導障礙，進一步抑制心室功能，降低血壓。

與消耗兒茶酚胺類藥物（如利血平、胍乙啶）聯合應用可產生低血壓和嚴重心動過緩。必須聯合應用時，需對此類患者進行心電監測。

來源：中國生物醫學工程學會心律分會心律失常藥物工作委員會.索他洛爾抗心律失常中國專家共識.中國循環雜誌. 2019,34(8):741-751.

轉載：請標明“中國循環雜誌”

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索他洛爾是一個兼有Ⅱ類和Ⅲ類抗心律失常作用的藥物，長期用藥的安全性良好，既有口服制劑又有靜脈製劑，適應證廣，值得關注。

該藥在國外多版心律失常管理指南均有推薦，但在國內使用卻有限，為了臨床上更加規範使用，中國生物醫學工程學會心律分會心律失常藥物工作委員會組織國內專家制定了《索他洛爾的臨床應用專家共識》。（點擊可見原文）

共識認為，索他洛爾是一種不可或缺的抗心律失常藥物，對於室性心律失常、房性早搏、房性心動過速也有較好療效，也可用於植入型心律轉復除顫器（ICD）術後的長期輔助治療。

索他洛爾口服劑量由 40~80 mg bid 起始，逐步加量至 160 mg bid；在用藥最初 3 d，監測 QT 間期。

室上性心律失常

心房顫動：

(1) 對左心室功能正常且無結構性心臟病的心房顫動患者，推薦索他洛爾維持竇性心律，預防心房顫動復發。（I，A）

(2) 對伴有冠心病，瓣膜心臟病和左心室肥厚，需要長期節律控制的心房顫動患者，亦推薦使用索他洛爾預防心房顫動復發。（I，A）

(3) 對於心臟術後存在心房顫動風險的患者，可以使用索他洛爾預防心房顫動發作。（Ⅱ a，B）

(4) 對心房顫動電覆律失敗或早期復發的病例，可以考慮在擇期復律前給予索他洛爾。（Ⅱ b，C）

(5) 對合並心臟收縮功能不全的心房顫動患者，不推薦使用索他洛爾。（Ⅲ，A）

房性早搏、房性心動過速、陣發性室上性心動過速：

(1) 靜脈給予索他洛爾可以考慮用於終止陣發性室上速。（Ⅱ b，C）

(2) 對於症狀明顯且其他藥物治療無效的房性早搏，可以考慮口服索他洛爾。（Ⅱ b，C）

室性心律失常

(1) 對於植入ICD 後有頻繁室速或室顫發作的患者，推薦索他洛爾作為輔助治療，減少ICD放電。（I，B）

(2) 對於心臟結構和心功能正常的症狀性室早、非持續性室速患者，足量β受體阻滯劑或非二氫吡啶類鈣拮抗劑效果不佳，可改用索他洛爾。（Ⅱ a，C）

(3) 對於心功能正常，合併結構性心臟病的症狀性室早、非持續性室速患者，可以使用索他洛爾治療。（Ⅱ a，C）

(4) 對於缺血或非缺血性心肌病患者，可以使用索他洛爾預防室速復發。（Ⅱ a，C）

(5) 對於致心律失常性右心室心肌病合併室性心律失常的患者，可以使用索他洛爾。（Ⅱ a，B）

(6) 對於不宜使用ICD 或胺碘酮治療的室性心律失常患者，可以考慮使用索他洛爾。（Ⅱ b，C）

(7) 對於心肺復甦過程中難治性室顫患者，不推薦使用索他洛爾。（Ⅲ，B）

索他洛爾的用法用量

口服用藥

40~80 mg bid 起始（根據體重和腎功能作調整），在用藥最初3 d 進行嚴密心電監測，尤其注意監測QT 間期。如初始劑量不能取得滿意療效，且QT 間期<500 ms，在使用3 d 後，日劑量再增加40~80 mg。最大劑量可增加至320 mg/d。

索他洛爾的療效和不良反應發生率均呈劑量依賴性，120 mg bid 的劑量具有最佳獲益風險比。

用於預防和減少心房顫動復發的有效劑量一般為120 mg bid。

用於室上速、房早、房性心動過速（房速）的預防和治療，經驗性推薦初始劑量80 mg bid，如控制不理想，可增加到160 mg bid。

大多數室性心律失常患者，在日劑量160~320 mg可取得滿意療效。有報道口服最大日劑量640 mg，僅用於少數危及生命的心律失常。

靜脈用藥

起始劑量75 mg，至少持續5 h 靜脈滴注，每日1 次或2 次，如未取得滿意療效且使用3 d 後，QT 間期<500 ms，可增加劑量，逐漸滴定至112.5 mg或150 mg，至少持續5 h 靜脈滴注，每日1 次或2 次。

索他洛爾同其他β受體阻滯劑一樣，具有明顯種族差異，用藥劑量必須根據患者的治療反應和耐受性而定。

腎功能不全患者用藥

腎功能不全患者服藥間隔時間需要根據肌酐清除率（Ccr）調整（表1），初始應用或重啟應用時應監測心電圖和血壓，保持基線時血鉀在正常範圍。

用藥期間QT間期> 500 ms，應考慮減量、減慢滴注速度或停藥。在高齡患者中因Ccr 下降，需要降低劑量使用。

(1) 推薦口服劑量由40~80 mg bid 起始，逐步加量至160 mg bid。（I，B）

(2) 推薦在用藥最初3 d，監測QT 間期。（I，B）

(3) 靜脈應用起始75 mg，至少5 h 靜脈滴注，每日1 次或2 次，如效果不好，且QT 間期<500 ms，可考慮滴定至112.5 mg 或150 mg，至少5 h 靜脈滴注，每日1 次或2 次。（I，B）

(4) 腎功能不全、低體重或高齡患者酌情減量。（I，B）

特殊人群用藥

妊娠及哺乳期女性

妊娠期只有潛在獲益大於風險時才建議應用索他洛爾。考慮到藥物可能的致畸性，應儘可能推遲至妊娠晚期且採用最低有效劑量。妊娠期使用藥物的FDA 分類系統中，索他洛爾為B 類，是抗心律失常藥物中較安全的。

索他洛爾可通過乳汁分泌，可能對嬰兒產生潛在不良反應。根據藥物對母體治療的重要性評價，採取停止母乳餵養或停藥。

兒童

索他洛爾可用於兒童的房室折返性心動過速的長期治療及轉復房速。口服索他洛爾治療兒童房速和折返性室上速的轉復率為85%~89%。在難治性室上速患者中，高劑量索他洛爾（中位劑量152 mg/m²•d）有效率90%，但治療先心病併發難治性快速心律失常療效相對較弱。

美國FDA 推薦根據年齡和體表面積（BSA）計算兒童靜脈注射索他洛爾劑量。2 歲及以上兒童，初始劑量每次30 mg/m²，每日3 次，可根據需要逐漸滴定至每次60 mg/m²，每日3 次。Läer 等的一項研究中推薦新生兒口服起始2 mg/kg•d 加至4 mg/kg•d，嬰兒及小於6 歲的兒童起始3 mg/kg•d 加至6 mg/kg•d，大於6 歲的兒童起始2 mg/kg•d 加至4 mg/kg•d。

副作用及處理

如出現疲勞、心動過緩、呼吸困難、致心律失常、虛弱、和頭暈等情況，應立即減少劑量或停藥，並密切觀察患者情況。

如出現嚴重心動過緩，可以給予異丙腎上腺素或臨時心臟起搏；

發生心臟阻滯（Ⅱ度Ⅱ型或Ⅲ度房室阻滯），可給予臨時心臟起搏，如同時合併有嚴重低血壓，可使用腎上腺素而不用異丙腎上腺素或去甲腎上腺素升壓；支氣管痙攣給予氨茶鹼或β2受體激動劑；

如出現尖端扭轉型室速應立即給予直流電覆律，必要時給予臨時心臟起搏或腎上腺素和（或）補鉀及硫酸鎂等治療；也可進行透析治療。

無論短期或是長期使用索他洛爾，均未發現臟器毒性作用。

禁忌證

基線 QT間期>450 ms禁用；其他禁忌證包括心原性休克或未控制的失代償性心力衰竭，支氣管哮喘發作期，心動過緩，無起搏器保護的Ⅱ度Ⅱ型、Ⅲ度房室阻滯，Ccr<40 ml/min、明顯室內阻滯及低血壓的患者等。

使用時應該避免和其他延長 QT 間期的其他藥物聯合使用。

注意事項

在服用索他洛爾後 2 h 內同時服用制酸劑氧化鋁或氫氧化鎂會降低索他洛爾生物利用度；

地高辛聯合索他洛爾，容易發生致心律失常事件；

索他洛爾與非二氫吡啶類鈣拮抗劑聯合應用可加重傳導障礙，進一步抑制心室功能，降低血壓。

與消耗兒茶酚胺類藥物（如利血平、胍乙啶）聯合應用可產生低血壓和嚴重心動過緩。必須聯合應用時，需對此類患者進行心電監測。

來源：中國生物醫學工程學會心律分會心律失常藥物工作委員會.索他洛爾抗心律失常中國專家共識.中國循環雜誌. 2019,34(8):741-751.

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