國產PD-1上市在即，10億元醫療詐騙案告破，新一輪藥品降價開啟

本週醫療健康領域要事總結。

1、國產PD-1上市在即

12月3日，君實藥業的 PD-1（特瑞普利單抗注射液）CFDA 辦理狀態變更為「在審批」，不出意外，該品種將成為國產首家 PD-1 品種。

其申請上市的適應症為黑色素瘤，數據顯示，目前PD1/PDL1申報上市的國產企業有 4 家，君實、信達、恆瑞和百濟。

2018年，公開研報顯示，國內抗PD-1單抗市場市場規模預計超過460億元，而目前上市的僅有K藥和O藥兩種進口藥。

君實的PD-1想必會成為O藥和K藥的有力競爭者。

2、10億元海外醫療詐騙案告破

12月6日，公安部通報了浙江等地破獲特大海外醫療詐騙案的情況。案件抓獲犯罪嫌疑人132名，涉及金額近10億元。

據公安部通報，2016至2017年期間，嘉興一美容院以出國免費旅遊為名，引誘王女士到海外醫院進行體檢，隨後，王女士多次購買了名為“癌盾”的治癌藥品，共花費600餘萬元人民幣。

該“藥品”“癌盾”打著“美國原裝進口”的旗號，按照各型號售價人民幣9.8萬元至39.8萬元不等。而其真實的成分為番茄紅素和青花素，根本達不到所謂抗癌效果，實際價值僅為幾百元人民幣。

這還只是冰山一角。

3、“4+7”帶量採購開啟新一輪藥品降價

12月7日，上海市醫藥集中招標採購管理事務所公佈了“4+7”帶量採購擬中選結果，目錄中的藥品均大幅降價，最多的降了96%。

這將帶來新一輪的藥品降價潮，而且此舉將大大減輕醫保負擔，促進高價抗癌藥更快納入醫保目錄。

4、阿特珠單抗獲批新的肺癌適應症

12月6日，羅氏（Roche）旗下的Genentech宣佈，阿特珠單抗Tecentriq被FDA批准與bevacizumab (Avastin)、卡鉑和紫杉醇(ABCP)聯合使用，作為轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療藥物，排除EGFR/ALK突變的患者。

III期IMpower150試驗的結果表明，聯合用藥中位總生存期為19.2個月，無進展生存期為8.3個月。

5、EGFR陽性不能用PD-1的禁忌被打破

最新的臨床研究證明，K藥與特羅凱可以聯合用於治療EGFR陽性的晚期非小細胞肺癌患者。

聯合用藥的中位無進展生存期（PFS）為19.5個月，達到單藥使用特羅凱的兩倍。

對於EGFR陽性的非小細胞肺癌患者來說真的是個好消息，在靶向藥耐藥後又有了新的選擇。