可能根治腫瘤的免疫藥是由中國人發明,為什麼進入中國這麼慢

藥品 腫瘤 癌症 健康 胡洋 2018-12-08

PD-1抗癌神藥是中國人陳列平發明的,在2006年就已經在美國應用於臨床,2011年在美國就已經大範圍應用了,為什麼在中國到2018年才審批,並且還要臨床實驗後才能上市?我們來了解一下。

PD-1阻斷藥是一大類以阻斷淋巴細胞表面PD-1受體,釋放被抑制的淋巴細胞抗癌免疫功能從而達到抑制腫瘤生長,甚至縮小腫瘤瘤體目的的受體阻斷類藥物,免疫治療極有可能成為除了靶向藥物之外達到腫瘤病程慢性化的另一個腫瘤治療思路,對於某些實體腫瘤甚至可以達到臨床治癒的目的。

可能根治腫瘤的免疫藥是由中國人發明,為什麼進入中國這麼慢

我們知道淋巴細胞是人體內最重要的免疫執行和調控細胞,可以說是人體免疫系統的法師和智囊團,缺乏淋巴細胞,整個免疫網絡會陷入癱瘓,只有在淋巴細胞功能完善的情況,其他的免疫細胞才能發揮殺滅病原體及腫瘤細胞的目的,如果體內缺乏林巴細胞,人會被正常人不會感染的病原體感染,甚至會生一些正常人罕患的腫瘤,艾滋病的發病機理就是人類獲得性免疫缺陷病毒侵犯並破壞人體中的CD4+的淋巴細胞,致使人體失去免疫功能保護,最終被各種病原體感染或患上各種少見腫瘤而死亡。

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但如果淋巴細胞功能亢進會怎麼樣,其實正常情況下,我們體內的淋巴細胞並沒有發揮全部功能,很多時候,淋巴細胞和全身其他細胞處於一個相互制約和抗衡的平衡狀態,免疫功能並不是越強越好,免疫功能過強可能導致免疫細胞進攻自身細胞,引起自身免疫性疾病,甚至自身吞噬自身,最終導致人死亡。為了防止這樣的情況發生,在人體演化過程中,淋巴細胞表面生出PD-1受體,這個受體被激活後可以抑制淋巴細胞功能保質免疫功能的平衡。

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腫瘤細胞之所以惡變之後仍然能存活下來,就是它在和人體免疫功能的鬥爭過程中進化出了多種逃避免疫殺滅的能力,其中一項就是某些腫瘤細胞表面長出了PD-L1配體,這些腫瘤細胞可以通過該配合結核淋巴細胞PD-1受體,抑制淋巴細胞能力,躲過淋巴細胞的殺滅。

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如果通過一些化學藥物,結合在PD-1或者PD-L1之中的一個,讓二者不能結合,就可以有效的抑制腫瘤細胞的這種躲避殺滅的能力,釋放被抑制的淋巴細胞的免疫能力,達到殺滅腫瘤細胞的能力,可以說是一種飽含智慧利用人體自身能力殺滅腫瘤的方法,副反應相對於化療藥效,療效更好。

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中國進口免疫藥物可以說是史上最快了,美國前總統卡特宣佈PD-1抑制劑治好了他的黑色素瘤實在2015年前後,在此之後生產免疫療法藥物的公司馬不停蹄的進入中國招募患者進行臨床試驗,我們知道,西方人適用的藥物在中國人身上並不一定適用,他們能夠耐受的劑量中國人也不一定適用,即使是再好的藥物,也必須在臨床試驗研究之後,充分探索出適合的劑量和所有的副反應才能放心適用,這在全球大部分國家都是通行法則,而國人固有的觀念認為臨床試驗就是做小白鼠,所以很多國外的好藥進入中國進行臨床試驗時可以說困難重重,很多時候招募不到充足的病例完成實驗,所以實驗進程常常比較緩慢,最後的上市時間也一拖再拖。另外,此次藥物上市之前,國家還組織了價格談判,力圖更多的壓低藥物價格,或者迫使外國公司給予更大的慈善贈藥空間也耽誤了一定的上市時間,但可以說該藥的上市已經算是近年最快,有一些藥物在國外已經用了十幾年才得以進入中國。

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當然,在藥物審批以及其他引進的過程中肯定還有很多需要改進的地方,至於價格方面確實很貴,這一方面想要解決靠外國公司發善心降低價格是不可能的,只有發展民族藥品研發事業,儘可能的做出一些超越國外公司的藥物才能達到。

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