丙肝，全稱丙型病毒性肝炎，是一種嚴重影響肝臟功能的全球性疾病。由於丙肝在國內並未為人所熟知，所以國人常把丙肝和乙肝相混淆。丙肝和乙肝在傳播途徑上是一致的（血液傳播、母嬰傳播、性傳播），在臨床表現上也很相似，多表現為消化道症狀、身體乏力、食慾不振等。但丙肝相比乙肝危害更大，因為丙肝被稱為“沉默的殺手”，更容易發展至肝癌和肝硬化。
據統計，全球約有1.2億丙肝患者，我國約佔3000萬，是全球最大的“丙肝國家”。雖然我國的丙肝患者人數較多，但在抗擊丙肝的治療征途上卻並不突出。一直以來，國內採用的丙肝療法仍然是干擾素聯合利巴韋林為主，俗稱干擾素治療方案，這種療法的弊端很多。不僅治癒率僅有40%、副作用明顯（長期的流感症狀），而且價格十分昂貴，患者每年的花銷超過10萬元！
而其實早在2013年12月，吉利德旗下“丙肝神藥索菲布韋Sofosbuvir”在美國獲批上市，索菲布韋超過95%的綜合治癒率、治療週期僅3個月等優勢立即成為全球範圍內最主流的治療方案。但卻不包括中國。
吉利德官網
為了讓中國3000萬丙肝患者能夠及早的用上丙肝神藥—索菲布韋，吉利德公司踏上了漫長的審批路。2017年3月13日，吉利德公司和香港吉立亞科學有限公司聯合啟動了索菲布韋在中國的上市申報之路。而就在9月5日，國家食藥監管局顯示的索菲布韋審批狀態為“在審批”，也就是說索菲布韋在國內已經完成CDE的審評程序，距離真正獲批上市、面見患者僅差一步！
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患者最關心的問題是什麼？價格和療效
中國約有3000萬丙肝患者，其中1000萬左右是慢性肝炎患者，但是隻有1%的患者能夠獲得正確的藥物治療。這其中最重要的2個問題、也是患者最關心的2個問題就是丙肝藥物的價格和療效。
干擾素療法不必多說，無論高達10萬的年消費還是40%的治癒率，都不佔優。而在今年4月24日，CFD批准的鹽酸達拉他韋聯合阿舒瑞韋軟膠囊的治療方案雖然對1b型丙肝患者的治癒率達90%，但是一個療程超過5萬元的花費仍然不是普通丙肝家庭能夠承受的。
索菲布韋的療效雖舉世公認，但倘若索菲布韋上市後價格仍為天價（索菲布韋在美國上市早期的價格高達50萬一療程！），即使身為丙肝神藥也難逃無人問津的下場。
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