美國法院堅持武田對癌症藥物專利,阻止仿製醫藥者直到2020年

藥品 癌症 強生公司 健康 港灣故事 港灣故事 2017-08-01

1:美國法院維護武田癌症藥物Velcade專利

2:美國上訴法院表示,武田藥業針對癌症藥物Velcade的專利有效。

3:統治意味著仿製藥商必須等到2022年才能生產低成本的藥物版本。

4:仿製藥公司已經將武田專利下架

美國法院堅持武田對癌症藥物專利,阻止仿製醫藥者直到2020年

癌症治療Velcade研究。

美國上訴法院星期一裁定,武田藥業的治療Velcade 的專利有效,推遲了包括Teva製藥工業和Mylan在內的仿製藥商在美國推出低成本藥物的日期。美國聯邦巡迴上訴法院駁回了十幾家仿製藥公司的辯護,即Velcade專利顯而易見,不應被授予。扭轉下級法院的裁決將允許武田專利銷售Velcade,直到2022年專利到期。武田起訴專利侵權後,仿製藥公司對該專利無效。



美國法院堅持武田對癌症藥物專利,阻止仿製醫藥者直到2020年

Velcade

武田發言人艾米·阿特伍德(Amy Atwood)表示,該公司對此表示高興。Velcade用於治療多發性骨髓瘤,一種血癌。該藥物去年的美國銷售額為11.3億美元。Velcade由美國以外的強生公司銷售包括Teva,Mylan和Novartis單位Sandoz 在內的通用藥物公司已經申請製作通用Velcade,提示武田的訴訟。據武田說,仿製版將侵犯2004年發行的一種更穩定的Velcade活性成分的專利。武田實際上並不擁有該專利,因為該公要求國家癌症研究所幫助開發該化合物,該專利已發給NCI,專門授權給武田。特拉華州的一名美國法官在2015年裁定該專利無效,稱其複合物是“明顯過程的固有結果”。武田行政長官克里斯托夫·韋伯表示,如果堅持這一裁決將在2017年底導致通用競爭,並導致武田的收入“快速損失”。



美國法院堅持武田對癌症藥物專利,阻止仿製醫藥者直到2020年

但上訴法院星期一一致表示,武田對專利有效,恢復武田的市場排他性,直到專利在2022年到期。武田預計通用Velcade銷售額,武田推出了一項名為Ninlaro的多發性骨髓瘤治療。該藥物口服,不像Velcade,靜脈內給藥。韋伯表示,Ninlaro將最終產生30億美元的年銷售額。



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