隨著免疫療法的持續火熱，以PD-1代表的免疫治療也受到了廣羅大眾的關注。目前，PD-1抗體已經被批准用於多種腫瘤的治療：惡性黑色素瘤、頭頸癌、腎癌、非小細胞肺癌、膀胱癌和腸癌等。近日，美國FDA批准PD-1抗體Keytruda用於化療耐藥且PD-L1陽性的晚期胃癌患者；並於同一天批准PD-1抗體Opdivo用於多吉美耐藥的肝癌患者。
Keytruda用於PD-L1陽性胃癌：有效率15.5%
基於一個二期臨床試驗——Keynote 059，美國FDA加速批准了PD-1抗體Keytruda用於治療化療耐藥的PD-L1陽性的晚期胃癌患者：有效率15.5%。
臨床設計：招募259位經過至少兩種化療藥物治療後耐藥的晚期胃癌患者，接受PD-1抗體Keytruda治療，劑量200mg，三週一次。患者都接受PD-L1檢測。
臨床數據：在143位PD-L1陽性的患者中，有效率15.5%；在其餘的PD-L1陰性的患者中，有效率只有6.4%；如果不考慮PD-L1表達，259位患者總的有效率是11.6%。值得注意的是，所有患者中，有42.4%的患者，出現不同程度的腫瘤縮小。
值得注意的是，在這259位患者中，有7位患者經過檢測確認是MSI-H類型，經過治療，其中1位患者腫瘤完全消失，3位患者腫瘤明顯縮小。對於胃腸道腫瘤患者來說，可以考慮進行MSI檢測，一旦確定屬於MSI-H類型，PD-1抗體的有效率將超過40%。
Opdivo用於肝癌：有效率20%，控制率64%
我國是肝癌大國，全世界幾乎一半的肝癌患者都在中國。目前，治療肝癌的藥物並不多，幾乎都是抗血管生成藥物，比如多吉美、瑞戈非尼、E7080和184，耐藥非常快。所以，肝癌患者急需新藥！
基於一個214人的二期臨床試驗——Checkmate-040，美國FDA批准了PD-1抗體Opdivo用於多吉美耐藥的晚期肝癌患者：有效率20%，疾病控制率64%。
臨床設計：招募214名晚期肝癌患者，單藥使用Opdivo，劑量3mg/kg，2週一次。參加臨床試驗的患者包括從未使用過多吉美的、使用多吉美后耐藥或者副作用不耐受的；也包含一些乙肝或者丙肝病毒感染的患者。
臨床數據：43名患者的腫瘤縮小至少30%，客觀有效率20%，中位持續有效時間9.9個月； 可使另外64名患者的腫瘤穩定不進展，疾病控制率高達64%； 9個月生存率74%。
港安健康溫馨提示：PD-1抗體藥物屬於處方藥物，因具有一定毒副作用，需在具有藥品使用經驗的醫生的指導下使用，同時境外處方藥管制嚴格，不可能在藥房或私人代購渠道購買，建議大家通過正規渠道在大型醫院專業腫瘤醫生指導下使用此藥物！
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