“國大醫藥中心骨科外科團隊和細胞治療中心，在與私人界幹細胞研究中心的共同合作下，成功使用源自人體臍帶（umbilical cord）的間充質幹細胞（mesenchymal stem cells）來治療嚴重膝關節軟骨損傷（articular cartilage injury of knee）。
該研究的第一期臨床試驗是於2016年7月起開始進行，受試者為6名皆有膝關節軟骨損傷問題的馬來西亞公民。
6人在接受一次性的間充質幹細胞注射（此外不再需要進行任何其他手術）後的首3個月及首6個月，皆表示該治療對其疼痛和活動能力均有正面的影響。
此外，在接受注射的1年後，通過關節內視鏡，我們發現6人的膝蓋軟骨都成功被新的軟骨組織所覆蓋，雖然並不完好如初，但患者在24個月內沒有感到疼痛，同時也擁有更好的行走能力。
軟骨是一個非常特殊的組織，它扮演了分散壓力與減少關節中骨骼之間的摩擦等角色。然而，軟骨組織沒有神經支配和血管分佈，無法進行自身組織修復。我國人民大多約在三四十歲時就會有軟骨損傷的問題，而骨關節炎（osteoarthritis）更是全球人民所面對的難題。
第二期錄取150名受試者
並非人人都適合進行這項治療法。首先，病人的膝蓋必須是穩固的，膝蓋內的韌帶沒有任何問題，病人也沒有任何自體免疫性疾病（如牛皮癬或類風溼性關節炎），其軟骨的損傷必須是單純因為退化或創傷所致。
針對以上所提的第一期臨床試驗，所觀察到的治療後副作用是在注射後的首48小時內，病人會有膝蓋腫脹的問題，但屬可控制及忍受。
該研究的第二期臨床試驗將於近期內展開，計劃錄取150名有膝關節軟骨損傷或骨關節炎的病人。我們希望在未來的2至3年完成所有臨床試驗，並期望這個治療方法可以於2021年正式獲批上市。”
無免疫排斥反應
“間充質幹細胞目前被認為是真正的成體多能性幹細胞（adult pluripotent stem cell），它能夠刺激其他新組織的生長，或者它本身可以長成其他新組織。世界各地都在使用間充質幹細胞來進行種種的研究，比如用來治療中風或心臟病。
而在21年前，我們就已經成功地將間充質幹細胞轉變為軟骨細胞。
至今，間充質幹細胞被認為是非常安全的，首先它不是胚胎幹細胞（embryonic stem cells），加上它具有非常低的免疫原性（immunogenic）潛力，也被公認為具有免疫豁免特權（immunoprivileged，指不會引起免疫反應），它也缺乏可以產生交叉反應（cross reactivity）的人類白血球抗原（human leukocyte antigen，HLA）分子，因此病人即使使用其他人的間充質幹細胞，也不會有免疫排斥反應。
適應症多 心臟病糖尿病也“列隊”
這是一個非常有吸引力的選擇，意味著病人不需要從自己的骨髓或脂肪提取幹細胞（這是一種侵入性手術）。此外，考慮到病人本身的年齡和健康，從其骨髓或脂肪中獲得的細胞的數量和品質也會有所變化。
然而，我們必須嚴格篩選捐獻間充質幹細胞者。首先，捐獻者（指出世嬰兒）及其家族三代（嬰兒、嬰兒的父母、嬰兒的祖父母）都必須是健康的，即他們都不曾受慢性病毒或細菌的感染，也不曾患有如癌症、糖尿病、心臟疾病、中風等疾病。
從臍帶中提取的間充質幹細胞可以儲存長達25年。我所屬的幹細胞研究中心目前已經發現這個幹細胞療法適用於心臟疾病、中風、自身免疫性疾病（如紅斑狼瘡和牛皮癬）以及糖尿病的併發症（如糖尿病足潰瘍和腎衰竭）。
以上所提的第一期臨床試驗的結果是令人振奮的，我們在人體中看到了軟骨的再生，雖然它不光滑如初，但卻已完全被新的組織所覆蓋，這是無法在水凝膠注射或物理治療後所能看見的。事實上，我們也不常在進行膝關節置換手術和膝關節內視鏡手術後得到如此好的結果。
這項研究結果已於去年12月13日和14日在意大利米蘭舉行的國際軟骨再生與關節保全學會（International Cartilage Regeneration & Joint Preservation Society）的焦點會議上發表公佈。”
文章來源：美兆國際健康
相關推薦
