次新股之免疫診斷和分子診斷—透景生命

生物技術 腫瘤 癌症 次新股 獨樂樂隨聊 獨樂樂隨聊 2017-10-27

公司簡介:透景生命主營業務為自主品牌的體外診斷產品的研發、生產和銷售。綜合運用高通量流式熒光技術、化學發光免疫分析技術、多重多色熒光PCR技術等多個技術平臺開發診斷試劑,形成了“以腫瘤全病程臨床檢測產品為主,其他領域檢測產品為輔”的豐富的產品線,涵蓋腫瘤“未病篩查-輔助診斷-個性化用藥-預後及療效檢測”全病程的各個環節,廣泛應用於臨床診斷領域。公司及子公司擁有醫療器械註冊證114項,其中醫療器械三類註冊證52項。


核心競爭力:透景生命成功開發了 20 種腫瘤標誌物的檢測產品,覆蓋了國內前十大惡性腫瘤的指標檢測,是國內乃至國際上腫瘤標誌物臨床檢測產品最齊全的公司之一。 產品覆蓋國內30個省市近460家醫療機構,廣泛應用於國內各級醫院、體檢中心、獨立實驗室等醫療衛生機構。產品終端客戶以醫院為主,終端醫院客戶366 家,主要為綜合性大醫院,其中三級以上醫院318 家,佔醫院客戶比例達到86.88%。


被解放軍總醫院第一附屬醫院、首都醫科大學附屬北京天壇醫院、首都醫科大學附屬北京胸科醫院、浙江大學醫學院附屬第二醫院、復旦大學附屬華山醫院、第四軍醫大學西京醫院、四川大學華西醫院、上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院、第二軍醫大學附屬長征醫院、上海交通大學附屬胸科醫院等大型醫院認可和使用。



透景生命的控股股東和實際控制人:


控股股東:姚見兒(持股20.22%) ,實際控制人 :姚見兒(持有上海透景生命科技股份有限公司股權20.22%) 。


透景生命的最新財務數據:


2017年8月18日,透景生命發佈2017年中報,報告期內,公司實現營業收入1.19億元,同比增長26.76%;淨利潤為4713.67萬元,同比增長20.26%;每股收益為0.94元。




所屬行業情況:


1、行業發展階段


過去二三十年內,體外診斷產業從實驗生物學時期過渡到分子生物學時期,體外診斷技術在微生物學、免疫學、細胞學、分子生物學、遺傳學、生物化學等領域取得了長足地進步,使得體外診斷不僅靈敏度、特異性有了極大的提高,而且應用範圍迅速擴大。隨著人口老齡化、收入增長等因素的驅動,體外診斷試劑行業已成為當今世界上最活躍、發展最快的行業之一,在疾病預防、診斷和愈後的判斷、個性化用藥檢測、健康狀況評價以及遺傳學預測等領域正發揮著越來越大的作用。


根據美國聯合市場研究(Allied Market Research)機構發佈的報告顯示,預計2020年全球IVD市場將達746.50億美元,年複合增長率為5.34%。從地區分佈看,發達國家是全球主要的體外診斷市場。但發達國家市場相對成熟,發展較為平衡;而中國等發展中國家,人均體外診斷支出水平仍較低,隨著經濟生活水平的提高,體外診斷處於較快發展,預計市場需求增速約為10%,是全球體外診斷行業發展的主要推動力。


中國的體外診斷行業起步於上世紀80年代,從早期的無序競爭到近幾年來國家對行業的整頓,目前市場趨於穩定,行業集中度逐漸提高,需求持續增長,行業進入了快速發展期,預計2019年體外診斷產品的市場規模將達到723億元人民幣,年均複合增長率達18.7%。根據診斷方式的原理和應用不同,體外診斷產品可分為免疫診斷、生化診斷、分子診斷、床旁診斷、血液檢測、微生物檢測等多種類型。其中免疫診斷佔據了最大的市場,分子診斷和床旁診斷的市場潛力巨大。


體外診斷行業在國內屬於新興產業,與歐美國家相比起步晚,產業發展相對滯後,行業集中度較低,主要市場被國外大型企業所佔據。近年來,國內企業抓住機遇,憑藉產品性價比高和更為貼近本土市場的優勢,不斷擴大市場份額,逐漸打破以進口產品為主導的市場格局。隨著研發投入的加大和產品質量的提升,國內體外診斷行業已湧現了一批實力較強的本土企業。


2、行業發展週期性特點


體外診斷行業與人類生命健康息息相關,屬於剛性需求,因此行業週期性特徵不明顯,對於外部經濟環境變化有一定的防禦性,行業抗風險能力較強。但因其受下游市場的影響,存在著一定的季節性特徵。通常情況下,受春節長假因素影響,就診、體檢人數較少,第一季度體外診斷產品的需求相應減少;第二、三季度較第一季度有所回升;第四季度由於季度變化,疾病發病率升高,且體檢需求上升,因此該季度的體外診斷產品需求最大。


3、公司所處行業地位


透景生命專注於腫瘤全病程的監測和輔助診斷,經過多年發展已經形成了兩大系列產品——腫瘤標誌物系列產品以及HPV核酸分型檢測系列產品。透景生命產品自推向市場以來,即定位於高端臨床診斷領域,與公司形成競爭的主要為羅氏、雅培、西門子、貝克曼等外資品牌。由於產品質量可靠、技術先進,能較好地滿足臨床需求,透景生命產品得到了主流醫療機構的廣泛認可。



透景生命主要產品及用途:


透景生命主要產品為體外診斷試劑,從檢測原理分類,主要分為免疫診斷產品和分子診斷產品兩大類。


在免疫診斷領域,公司專注於腫瘤標誌物臨床檢測解決方案的開發應用。公司應用高通量流式熒光技術平臺和化學發光免疫分析技術平臺,已開發了20 種腫瘤標誌物的臨床檢測產品,是目前國內乃至國際上腫瘤標誌物臨床檢測領域產品最齊全的公司之一。由於同一種腫瘤可有一種或幾種腫瘤標誌物異常,而同一種腫瘤標誌物也會在不同的腫瘤中出現,因此,合理選擇幾項靈敏度、特異性能有效互補的腫瘤標誌物組成最佳組合,進行聯合檢測具有重要的臨床意義。公司在形成單個腫瘤標誌物臨床檢測產品線的基礎上,經過科學分析和嚴格篩選,推出了多項腫瘤標誌物多指標聯合檢測產品,有效地提高了腫瘤標誌物的臨床輔助診斷價值。



在分子診斷領域,公司重點佈局宮頸癌篩查、優生優育、個性化用藥等領域臨床檢測產品的開發。公司基於高通量流式熒光技術平臺和多重多色熒光PCR平臺,開發出一系列人乳頭瘤病毒(HPV)檢測產品,為不同客戶提供HPV 核酸檢測全面解決方案。其中,27 型HPV 分型檢測試劑盒能通過一次檢測精確區分27 種HPV 分型,包括17 種高危和10 種低危型別,對於婦女宮頸癌早期篩查以及尖銳溼疣輔助診斷具有很重要的臨床指導意義;“5+9”型HPV 分型檢測試劑盒對引發中國90%宮頸癌的前五種感染型別HPV16/18/58/52/33 以及其他9 種型別進行分型檢測,尤其適用於中國婦女宮頸癌早期篩查。針對個性化用藥的臨床輔助診斷,公司開發出EGFR、B-RAF、K-ras 等重要基因位點的突變檢測試劑盒,可作為非小細胞肺癌、結直腸癌等癌症的臨床輔助診斷以及靶向用藥指導。


與此同時,公司開發出“Y 染色體微缺失檢測試劑盒”以及“弓形蟲、風疹、病毒、鉅細胞病毒、單純皰疹病毒抗體檢測試劑盒”用於優生優育臨床輔助診斷。其中,Y 染色體微缺失檢測試劑盒為國內同類產品中第一個獲得醫療器械註冊證的產品。



透景生命面臨的主要風險:


1、新產品研發和註冊風險


體外診斷試劑是國內新興的生物製品行業,隨著醫療衛生事業的快速發展,我國對體外診斷試劑產品的要求不斷提高,市場需求也在不斷變化。作為技術密集型行業,能否不斷研發出滿足市場需求的新產品是透景生命能否在行業競爭中持續保持領先並不斷擴大優勢的關鍵因素。

而體外診斷試劑產品研發週期一般需要1年以上,研發成功後還必須經過產品標準制定和審核、註冊檢驗、臨床試驗和註冊審批等階段,才能獲得國家食品藥品監督管理部門頒發的產品註冊證書,申請註冊週期一般為1-2年。如果透景生命不能按照研發計劃成功開發新產品並通過產品註冊,將影響公司前期研發投入的回收和未來效益的實現。


2、核心技術洩密及核心技術人員流失的風險


各種試劑配方、試劑製備技術、關鍵工藝參數等是體外診斷產品的核心技術,是體外診斷企業的核心機密,也是透景生命的核心競爭力。出於保護核心競爭力的需要,透景生命將其中部分技術申請了專利,部分技術仍以非專利技術的形式存在,不受《專利法》等的保護。透景生命已採取了一系列措施來防止核心技術外洩,如與核心技術人員簽署《保密協議》和《競業限制合同》,嚴格規定了技術人員的保密職責,採取一系列激勵措施防止核心技術人員流失。儘管透景生命已採取了上述措施防止核心技術外洩,但仍存在因核心技術人員離開公司或技術人員私自洩密,導致透景生命公司核心技術外洩的風險,從而給公司帶來直接或間接的經濟損失。


3、市場競爭加劇的風險


近年來,體外診斷行業已經成為國內醫療衛生行業內發展最快的領域之一,快速增長的體外診斷市場,吸引了眾多國內外體外診斷生產企業加入競爭。

從競爭環境來看,跨國公司在我國體外診斷的高端市場中佔據相對壟斷地位,其利用產品、技術和服務等各方面的優勢,在國內三級醫院等高端市場中擁有較高的市場份額。國內多數企業以生產中低端診斷產品為主,但部分國內龍頭企業也在加快實施產品多元化發展策略,積極與高端市場接軌,參與高端市場或國際市場的競爭。

國內體外診斷行業正處於由培育期進入快速成長期的過渡階段,較高的行業利潤率水平、廣闊的市場發展空間,將吸引更多的廠家進入本行業,市場競爭將進一步加劇。若透景生命未來不能儘快在新產品研發和技術創新、產品佈局、生產質量、銷售與服務網絡等方面繼續保持和提升,繼續強化自身的競爭優勢,將可能導致公司產品的競爭力下降,從而影響公司盈利能力。



結語:透景生命在二級市場的最新估值,個人認為有一定的吸引力,中長線投資者可以對其保持關注。



風險提示:文章的內容僅為投資者交流、學習,不構成任何投資意見或建議,投資者不應以此取代自己獨立判斷或僅根據文章內容做出投資決策。文中所列個股僅作為案例分析,並非具體推薦,不作為投資者買入或賣出的參考或依據。股市有風險,投資需謹慎!



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