在廣州市民高發腫瘤中，大腸癌又名“二號殺手”，發病率、死亡率都排在第二，“早發現、早治療”在此並非空話。但許多人怕疼怕痛諱疾忌醫，不願意主動進行腸鏡篩查，不利於預防預防不利。
如今，不用做腸鏡，只需4.5克便便，就能通過檢測腫瘤DNA查出腸癌。全球獨創該項技術的，是中山六院胃腸病學研究所副所長、康立明生物董事長鄒鴻志，深耕腸癌篩查16年，其研發產品的性能指標，已達到國際領先水平。
▎開發針對中國人的結直腸篩查產品
2002年，鄒鴻志取得上海交通大學醫學院外科學博士學位後，遠赴國外從事胃腸科方面的博士後研究工作。在海外，他已經在企業坐上了技術總監的位子，也在全球知名的醫學中心獲得了終身教職的身份。
讓他在業內一炮打響知名度的，就是獨創的大腸癌無創篩查技術。在此之前，腸癌篩查方法就是“二選一”，要麼是準確率高、體驗不好的腸鏡檢查，要麼是方便無感、準確率低的糞便潛血方法。方法都不盡完善，人們也很少會在主動檢查這個項目。
鄒鴻志以持續多年的研究，走出了第三條路，即通過檢測糞便中的脫落腫瘤細胞成分，來判斷受檢者是否有可能患有大腸癌或者癌前腺瘤。這被認為是分子診斷領域近10年來最大的突破。
“成功是成功了，但我沒想著在國外繼續幹下去。一方面，升遷的‘玻璃天花板’是存在的，另一方面，我出國就是帶著創業夢想，”很快，鄒鴻志就離開公司，成立了自己的實驗室。同時，他也在中山大學的邀請下擔任兼職教授，並擔任廣東省胃腸病學研究所副所長。國內日趨成熟的學術環境、科研能力和對創新創業的熱情，都強烈吸引著他。
同時，打開了對國內市場的瞭解後，眼前的數據觸目驚心。在中國，結直腸癌發病率居腫瘤類第三位。據 2015年中國國家癌症中心的統計數據顯示，我國每年有超過 19 萬人因大腸癌而死亡，而且死亡人數在逐年增加。
鄒鴻志再也坐不住了。他決定帶著領先技術回國開發針對中國人的結直腸篩查產品，只打造專為中國人的大腸癌早期基因篩查市場。
▎提取人類靶基因DNA，大海撈針也能做到
2015年，已回到國內的鄒鴻志選擇在黃埔區、廣州開發區開啟夢想。“除了科研，基本沒有心思想別的，當時區裡給予了很多及時、高效的幫助。”包括當年就拿到了區領軍人才項目支持、以及三年免租金的6000平方米辦公場地。
當時並不是所有的投資人都看好他的項目，他被反覆問得最多的是，“能不能帶領企業把產品研發出來”、“能不能在中國實現再一次成功？”
鄒鴻志雖然有信心，但也不敢打包票，以往的技術並不能複製、粘貼。首先國內外人種不同，遺傳學就有差異。比如中國人的結直腸癌更多是左半結直腸癌，而美國人左右半腸各一半。這個奇特的現象，很可能與飲食結構有關係，那要開發中國版的產品，必須重新選擇標誌物。
此外，要實現基於糞便DNA的篩查並不容易。要在糞便中挖掘癌症的線索，就是要從人腸道上皮脫落至糞便中的細胞，找到是否出現基因的改變。但是，糞便樣本中99.99%的DNA都來源於細菌和食物，只有0.01%來源於大腸上皮和腫瘤細胞。打個比方，提取人類靶基因DNA的難度，跟大海撈針差不多。
他帶領團隊開發了兩項技術，即糞便核酸磁珠捕獲技術和高靈敏度的 qMSP 技術。這兩項技術，能夠在糞便樣本中敏銳捕捉到人類DNA的信號並進行放大，把研發道路上最難的“硬骨頭”啃下來。
▎檢測癌症，僅隔一個快遞單的距離
讓人“聞之色變”的糞便，鄒鴻志對其態度專注而嚴肅。在純粹的“技術控”眼中，它不過是一個樣本而已。
創業早期，團隊多達6個人每天去在中山大學第六附屬醫院和南方醫院採集糞便，目前已經蒐集了上萬份糞便標本，在廣州建成號稱中國最大的“糞便博物館”。有了紮實的研究基礎，更適合中國人以及具備更加優秀性能的早期大腸癌無創檢測產品越來越近。
除了技術處理上的創新，產品的友好度也讓團隊費盡腦筋。不是所有人都願意用手“掏糞”，用勺子、用剪刀都有可能會碰到皮膚，還沒法掌握準確的重量，連使用者的心理障礙都無法破除，再好的技術無法推廣又有何益處？
因此，團隊沒少下功夫，沒日沒夜在琢磨設計方案，最後從實驗室用的針管找到了靈感。它開頭較大，通過大吸力可以一次性準確採集4.5g糞便，放進容器封住也非常方便。最終，這種糞便樣品收集裝置還申請了專利。
一切準備就緒，通過反覆驗證和統計學分析，2016年鄒鴻志研發成功第一款具有自主知識產權的大腸癌早期基因檢測產品“長安心”。它簡單、方便到與檢測癌症，僅隔一個快遞單的距離。
市民在家裡採樣後，可以常溫郵寄到檢測所，即可精準檢測腸癌和癌前病變的新型篩查產品，對於早期大腸癌有高達91%的檢出率，癌前病變（1公分及以上的腺瘤）檢出率也有64%，並且特異性高達98%。其性能指標甚至超越他在國外發明的技術。
當前，公司針對肺癌和膀胱癌的產品也在開發中。鄒鴻志說，他希望能讓更多的生命被新的醫療技術拯救，為中國大腸癌防治工作貢獻力量。
回顧自身的創業經歷，他還建言，除了要引進國內外大型企業入駐，更要支持和幫扶區內自主培養的企業的成長和發展，使區內的優質初創企業快速形成行業優勢。此外，還需要通過加快產品報證工作等等。
〓創新感言〓
走上創業這條路，其實很艱難的。外界有懷疑的時候，自己要沒有一點疑慮，要更加堅定地走下去。不能說因為糞便噁心就不做了，科學研究就是科學研究。醫療領域，容易的事情都被人做過了，既有價值又簡單的事情是沒有，我們要另闢蹊徑，把複雜的事情做出來，讓使用者感受簡單，這就夠了。
〓鄒鴻志〓
中山大學教授，博士生導師
廣東省胃腸病學研究所副所長
廣州市康立明生物科技有限責任公司創始人
2015年創辦了廣州市康立明生物科技有限責任公司，開發了符合中國人遺傳學特點和生活習慣的”長安心”腸癌無創篩查試劑盒。2017年獲得國家“千人計劃”專家、“珠江人才計劃”廣東省領軍人才、廣州市創新領軍人才、廣州開發區創業領軍人才等稱號。
〓創新技術方向〓
糞便中的DNA攜帶了腸癌早期病變的信息，這些信息可以由特殊的檢測手段來解讀。鄒鴻志研發的產品可以準確解讀糞便中基因異常改變的工具，幫助醫生髮現患者的癌前病變和早期腸癌，將腸癌阻斷在發生前或者早期階段，從而達到預防和根治腸癌的目的。
文：廣州參考·廣州日報記者 何瑞琪
圖：廣州參考·廣州日報記者 王維宣
廣州參考·廣州日報編輯 張曉宜
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