PD-1的又一個大勝利 1/3的晚期腫瘤患者實現臨床治癒

在很多人腦海中，晚期腫瘤就意味著絕望、甚至瀕臨死亡，事實上，隨著醫學技術的進步和以PD-1/PD-L1為代表的免疫治療的異軍突起，不少晚期腫瘤患者也可以實現臨床治癒（存活五年以上）。相比放化療等傳統治療，不但效果好，而且副作用小，可謂兩全其美。聽起來似乎不可思議，讓數據來說話吧。

例如，2016年美國癌症研究協會(AACR)年會發布的最新數據顯示，在多種治療宣告失敗後，1/3的晚期黑色素瘤患者(34%)接受PD-1抗體Opdivo治療後至少存活了5年。

2017AACR年會上，第一份Opdivo治療晚期非小細胞肺癌的5年生存數據被披露。既往接受過多種治療且均宣告失敗的晚期非小細胞肺癌患者，接受PD-1治療後，5年生存率高達16%（中國僅為2%左右）。

近日，關於晚期腎細胞癌患者接受免疫治療的相關數據公佈，同樣振奮人心！

2017年11月6日，BMS公司宣佈了一項Ⅲ期臨床試驗CheckMate-025的三年生存數據，評估了Opdivo和依維莫司在經治的晚期腎細胞癌患者中的療效。

結果顯示，Opdivo大獲全勝，在有效率、生存期、生存率上均顯示出明顯的優勢。可以說，這是腎細胞癌治療領域史無前例的飛躍。

腎細胞癌

腎細胞癌（以下簡稱“腎癌”）是起源於腎實質泌尿小管上皮系統的惡性腫瘤。

腎-示意圖

由於腎臟位置隱蔽，所以早期腎癌缺乏典型的臨床表現，出現症狀才檢出的腎癌，往往已經處於晚期。從全球來看，確診為轉移性或晚期腎癌的患者的5年生存率僅為12.1％。

相比依維莫司，Opdivo優勢顯著

CheckMate-025是一項關於Opdivo的開放、隨機的Ⅲ期臨床研究，評估了Opdivo和依維莫司在經治的晚期腎細胞癌患者中的療效。

該臨床試驗共招募了803名患者，其中406名患者參與Opdivo治療，其餘397名患者接受依維莫司治療，直至疾病發生進展或不可接受的毒性出現。

隨訪三年後，最新結果顯示：

Opdivo組有效率為26%，而依維莫司組有效率為5%

Opdivo組中位總生存時間為25.8個月，依維莫司組中位總生存時間19.7個月

Opdivo組三年生存率為39%，依維莫司組三年生存率為30%

也就是說，無論從有效率，還是生存期、生存率上來看，Opdivo都具有明顯的優勢。

MD安德森癌症中心免疫治療項目科學總監Dr. Padmanee Sharma表示：“CheckMate-025的最新研究結果進一步證實了Opdivo為患者所帶來的整體生存率和安全性，併為將這種治療方案作為先前接受過治療的晚期腎細胞癌患者的標準治療方案提供了進一步的支持。”

BMS公司黑色素瘤和泌尿生殖系統腫瘤研發部門負責人Dr. Arvin Yang說：“CheckMate-025試驗三年隨訪的最新數據證實了Opdivo可作為先前接受過治療的腎細胞癌患者的標準治療方案，相比依維莫司，Opdivo為患者延長了6個多月的生存期。”

Ⅰ期臨床試驗患者五年生存率竟達34%

該研究的Ⅰ期臨床試驗共招募了34位腎癌患者，三年生存率為41%，五年生存率為34%。也就是說，有1/3的晚期腎癌患者憑藉Opdivo的治療，實現了五年生存。

本次Ⅲ期臨床試驗三年生存率為39%，與Ⅰ期臨床試驗基本相當，由此推測該Ⅲ期臨床試驗的五年生存率數據也將同樣驚豔！

總之，憑藉Opdivo，晚期腎癌患者1/3可臨床治癒（存活五年以上）。希望越來越多的癌症患者能從免疫治療中獲益，或許在不久的將來，癌症終將成為慢性病。

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