今年2月，復宏漢霖首款重磅產品漢利康®（利妥昔單抗注射液）獲國家藥監局新藥上市註冊批准，成為中國首個獲批上市的生物類似藥。5月，漢利康®開出首張處方，正式拉開中國本土研發生物類似藥造福患者的帷幕，上市首月即惠及逾1000名患者。6月，復宏漢霖第二個重磅產品HLX02（注射用曲妥珠單抗）繼4月獲中國藥品監督管理局（NMPA）新藥上市申請之後，再獲歐洲藥品管理局（EMA）新藥上市申請受理，成為首個在歐盟報產的國產單抗生物類似藥。
自2010年成立以來，復宏漢霖已經建立並持續拓展全面的生物類似藥及生物創新藥產品管線，產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。在正式進入商業化階段後，復宏漢霖將如何保持先發優勢，進行戰略部署，把產品推向市場？近日，《峰客訪談》有幸採訪了復宏漢霖高級副總裁、首席商業運營官兼首席戰略官張文傑先生。
今年2月，復宏漢霖首款重磅產品漢利康®（利妥昔單抗注射液）獲國家藥監局新藥上市註冊批准，成為中國首個獲批上市的生物類似藥。5月，漢利康®開出首張處方，正式拉開中國本土研發生物類似藥造福患者的帷幕，上市首月即惠及逾1000名患者。6月，復宏漢霖第二個重磅產品HLX02（注射用曲妥珠單抗）繼4月獲中國藥品監督管理局（NMPA）新藥上市申請之後，再獲歐洲藥品管理局（EMA）新藥上市申請受理，成為首個在歐盟報產的國產單抗生物類似藥。
自2010年成立以來，復宏漢霖已經建立並持續拓展全面的生物類似藥及生物創新藥產品管線，產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。在正式進入商業化階段後，復宏漢霖將如何保持先發優勢，進行戰略部署，把產品推向市場？近日，《峰客訪談》有幸採訪了復宏漢霖高級副總裁、首席商業運營官兼首席戰略官張文傑先生。
▲復宏漢霖高級副總裁、首席商業運營官兼首席戰略官張文傑先生
擅長“從頭建”，打造最強商業運營團隊
張文傑是一位性格爽朗、幽默風趣的山東人。從業25年來，他成功領導了多個品種在中國市場的上市銷售，包括多吉美、拜科奇、倍泰龍，並擁有安維汀、特羅凱、美羅華等核心腫瘤產品在中國市場的豐富管理經驗，在公司產品線規劃和腫瘤產品的市場策略方面取得了卓越成績。
1986年，他以優異的成績考取了山東大學微生物系。1990年畢業之後，他在藥企做了6年醫藥代表，積累了豐富的藥品營銷實戰經驗。1996年，張文傑前往美國深造，進入耶魯大學攻讀MBA。之後，他在美國加入德國拜耳製藥工程公司，先後在市場部、業務發展部、全球市場部擔任職位。在美國學習、工作了7年之後，他擔任亞太總部業務發展部負責人，2006年他回到中國，擔任中國拜耳先靈醫藥腫瘤及特藥業務部負責人。
2010年底，張文傑離開拜耳加入羅氏，擔任羅氏中國腫瘤業務二部副總裁。2014年9月他加入安進，擔任亞太區執行總監，後於2015年被提拔為安進中國總經理。任職期間，他領導了安進在亞太區業務的發展及中國區市場地位的提升，並推動了安進的創新藥，尤其是中國首個PCSK9在中國的順利上市。
2019年3月，張文傑加入復宏漢霖擔任高級副總裁、首席商業運營官兼首席戰略官，負責公司整體商業規劃和產品市場策略的制定，為復宏漢霖打造專業、高效的國際化商業運營。張文傑笑道：“在我的職業生涯中，最有心得、最喜歡做的工作還是組建團隊‘打江山’——從頭開始把一個新產品推向市場。自3月我加入復宏漢霖以來，已經逐漸組建了整個商業化管理團隊。目前關鍵管理崗位人員已基本到位，希望能與這些業內精英人才一起打造出一個最強最優秀的商業化團隊。”
今年2月，復宏漢霖首款重磅產品漢利康®（利妥昔單抗注射液）獲國家藥監局新藥上市註冊批准，成為中國首個獲批上市的生物類似藥。5月，漢利康®開出首張處方，正式拉開中國本土研發生物類似藥造福患者的帷幕，上市首月即惠及逾1000名患者。6月，復宏漢霖第二個重磅產品HLX02（注射用曲妥珠單抗）繼4月獲中國藥品監督管理局（NMPA）新藥上市申請之後，再獲歐洲藥品管理局（EMA）新藥上市申請受理，成為首個在歐盟報產的國產單抗生物類似藥。
自2010年成立以來，復宏漢霖已經建立並持續拓展全面的生物類似藥及生物創新藥產品管線，產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。在正式進入商業化階段後，復宏漢霖將如何保持先發優勢，進行戰略部署，把產品推向市場？近日，《峰客訪談》有幸採訪了復宏漢霖高級副總裁、首席商業運營官兼首席戰略官張文傑先生。
▲復宏漢霖高級副總裁、首席商業運營官兼首席戰略官張文傑先生
擅長“從頭建”，打造最強商業運營團隊
張文傑是一位性格爽朗、幽默風趣的山東人。從業25年來，他成功領導了多個品種在中國市場的上市銷售，包括多吉美、拜科奇、倍泰龍，並擁有安維汀、特羅凱、美羅華等核心腫瘤產品在中國市場的豐富管理經驗，在公司產品線規劃和腫瘤產品的市場策略方面取得了卓越成績。
1986年，他以優異的成績考取了山東大學微生物系。1990年畢業之後，他在藥企做了6年醫藥代表，積累了豐富的藥品營銷實戰經驗。1996年，張文傑前往美國深造，進入耶魯大學攻讀MBA。之後，他在美國加入德國拜耳製藥工程公司，先後在市場部、業務發展部、全球市場部擔任職位。在美國學習、工作了7年之後，他擔任亞太總部業務發展部負責人，2006年他回到中國，擔任中國拜耳先靈醫藥腫瘤及特藥業務部負責人。
2010年底，張文傑離開拜耳加入羅氏，擔任羅氏中國腫瘤業務二部副總裁。2014年9月他加入安進，擔任亞太區執行總監，後於2015年被提拔為安進中國總經理。任職期間，他領導了安進在亞太區業務的發展及中國區市場地位的提升，並推動了安進的創新藥，尤其是中國首個PCSK9在中國的順利上市。
2019年3月，張文傑加入復宏漢霖擔任高級副總裁、首席商業運營官兼首席戰略官，負責公司整體商業規劃和產品市場策略的制定，為復宏漢霖打造專業、高效的國際化商業運營。張文傑笑道：“在我的職業生涯中，最有心得、最喜歡做的工作還是組建團隊‘打江山’——從頭開始把一個新產品推向市場。自3月我加入復宏漢霖以來，已經逐漸組建了整個商業化管理團隊。目前關鍵管理崗位人員已基本到位，希望能與這些業內精英人才一起打造出一個最強最優秀的商業化團隊。”
翹首以盼，中國崛起新銳生物藥企
談到加入復宏漢霖的緣由，張文傑坦言：“受研發、生產等技術因素影響，國內生物藥市場長期被國外幾家大型藥企佔領，像復宏漢霖這樣的新一代生物製藥企業的崛起是我們多年以來翹首以盼的。對我們來說，當面臨同等水平的本土企業和外資企業，我們首選的肯定是本土企業——與外企中國分支機構不同，本土企業總部位於國內，主導著研發、生產、銷售等核心戰略。現在國內像復宏漢霖這樣的新興生物藥公司具備的產品創新能力、技術能力已今非昔比；公司創立者和高管團隊也擁有國際水平的管理能力和理念；對研發生產質量的要求以及在商業化過程中的行為準則也非常嚴苛。所以我們非常看好中國新興製藥企業的快速發展以及未來的巨大潛力。”
“另外，我認為復宏漢霖是新一代生物製藥企業中的佼佼者。復宏漢霖的步伐較為穩健，產品線非常雄厚，而且在產品管線梯隊、層次設計以及投資方面採取了非常穩健可靠的策略。復宏漢霖的產品研發策略為仿創結合，從生物類似藥起步，其產品作用機理以及臨床表現已被廣泛證實，將面臨一個非常成熟的市場，為公司帶來風險可控的收益，進而逐步覆蓋到創新型生物單抗產品，其中，復宏漢霖以自主開發的抗PD-1和PD-L1單抗產品為核心，不斷探索聯合其他單抗產品和化療等治療方式的可能性，在國內率先推出了免疫聯合療法，並在全球多地進行了臨床實驗。依託集研究、開發和商業化生產一體化的綜合性生物醫藥全產業鏈平臺，打造了一個多元性且富有前瞻性的產品管線。”
截至目前，復宏漢霖已有1個產品成功上市，2個產品獲得新藥上市申請受理，14個產品、6個聯合治療方案在全球範圍內開展20多項臨床試驗。其中，公司首款重磅產品漢利康®（利妥昔單抗注射液）於2019年2月獲國家藥監局新藥上市註冊批准，成為中國首個獲批上市的生物類似藥。HLX03（阿達木單抗注射液）與HLX02（注射用曲妥珠單抗）已獲國家藥監局新藥上市申請受理，現已納入優先審評程序。
今年2月，復宏漢霖首款重磅產品漢利康®（利妥昔單抗注射液）獲國家藥監局新藥上市註冊批准，成為中國首個獲批上市的生物類似藥。5月，漢利康®開出首張處方，正式拉開中國本土研發生物類似藥造福患者的帷幕，上市首月即惠及逾1000名患者。6月，復宏漢霖第二個重磅產品HLX02（注射用曲妥珠單抗）繼4月獲中國藥品監督管理局（NMPA）新藥上市申請之後，再獲歐洲藥品管理局（EMA）新藥上市申請受理，成為首個在歐盟報產的國產單抗生物類似藥。
自2010年成立以來，復宏漢霖已經建立並持續拓展全面的生物類似藥及生物創新藥產品管線，產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。在正式進入商業化階段後，復宏漢霖將如何保持先發優勢，進行戰略部署，把產品推向市場？近日，《峰客訪談》有幸採訪了復宏漢霖高級副總裁、首席商業運營官兼首席戰略官張文傑先生。
▲復宏漢霖高級副總裁、首席商業運營官兼首席戰略官張文傑先生
擅長“從頭建”，打造最強商業運營團隊
張文傑是一位性格爽朗、幽默風趣的山東人。從業25年來，他成功領導了多個品種在中國市場的上市銷售，包括多吉美、拜科奇、倍泰龍，並擁有安維汀、特羅凱、美羅華等核心腫瘤產品在中國市場的豐富管理經驗，在公司產品線規劃和腫瘤產品的市場策略方面取得了卓越成績。
1986年，他以優異的成績考取了山東大學微生物系。1990年畢業之後，他在藥企做了6年醫藥代表，積累了豐富的藥品營銷實戰經驗。1996年，張文傑前往美國深造，進入耶魯大學攻讀MBA。之後，他在美國加入德國拜耳製藥工程公司，先後在市場部、業務發展部、全球市場部擔任職位。在美國學習、工作了7年之後，他擔任亞太總部業務發展部負責人，2006年他回到中國，擔任中國拜耳先靈醫藥腫瘤及特藥業務部負責人。
2010年底，張文傑離開拜耳加入羅氏，擔任羅氏中國腫瘤業務二部副總裁。2014年9月他加入安進，擔任亞太區執行總監，後於2015年被提拔為安進中國總經理。任職期間，他領導了安進在亞太區業務的發展及中國區市場地位的提升，並推動了安進的創新藥，尤其是中國首個PCSK9在中國的順利上市。
2019年3月，張文傑加入復宏漢霖擔任高級副總裁、首席商業運營官兼首席戰略官，負責公司整體商業規劃和產品市場策略的制定，為復宏漢霖打造專業、高效的國際化商業運營。張文傑笑道：“在我的職業生涯中，最有心得、最喜歡做的工作還是組建團隊‘打江山’——從頭開始把一個新產品推向市場。自3月我加入復宏漢霖以來，已經逐漸組建了整個商業化管理團隊。目前關鍵管理崗位人員已基本到位，希望能與這些業內精英人才一起打造出一個最強最優秀的商業化團隊。”
翹首以盼，中國崛起新銳生物藥企
談到加入復宏漢霖的緣由，張文傑坦言：“受研發、生產等技術因素影響，國內生物藥市場長期被國外幾家大型藥企佔領，像復宏漢霖這樣的新一代生物製藥企業的崛起是我們多年以來翹首以盼的。對我們來說，當面臨同等水平的本土企業和外資企業，我們首選的肯定是本土企業——與外企中國分支機構不同，本土企業總部位於國內，主導著研發、生產、銷售等核心戰略。現在國內像復宏漢霖這樣的新興生物藥公司具備的產品創新能力、技術能力已今非昔比；公司創立者和高管團隊也擁有國際水平的管理能力和理念；對研發生產質量的要求以及在商業化過程中的行為準則也非常嚴苛。所以我們非常看好中國新興製藥企業的快速發展以及未來的巨大潛力。”
“另外，我認為復宏漢霖是新一代生物製藥企業中的佼佼者。復宏漢霖的步伐較為穩健，產品線非常雄厚，而且在產品管線梯隊、層次設計以及投資方面採取了非常穩健可靠的策略。復宏漢霖的產品研發策略為仿創結合，從生物類似藥起步，其產品作用機理以及臨床表現已被廣泛證實，將面臨一個非常成熟的市場，為公司帶來風險可控的收益，進而逐步覆蓋到創新型生物單抗產品，其中，復宏漢霖以自主開發的抗PD-1和PD-L1單抗產品為核心，不斷探索聯合其他單抗產品和化療等治療方式的可能性，在國內率先推出了免疫聯合療法，並在全球多地進行了臨床實驗。依託集研究、開發和商業化生產一體化的綜合性生物醫藥全產業鏈平臺，打造了一個多元性且富有前瞻性的產品管線。”
截至目前，復宏漢霖已有1個產品成功上市，2個產品獲得新藥上市申請受理，14個產品、6個聯合治療方案在全球範圍內開展20多項臨床試驗。其中，公司首款重磅產品漢利康®（利妥昔單抗注射液）於2019年2月獲國家藥監局新藥上市註冊批准，成為中國首個獲批上市的生物類似藥。HLX03（阿達木單抗注射液）與HLX02（注射用曲妥珠單抗）已獲國家藥監局新藥上市申請受理，現已納入優先審評程序。
不懼挑戰，行業先驅的使命和機遇
2019年5月16日，國內首個單抗生物類似藥——復宏漢霖漢利康®（利妥昔單抗注射液）處方在四家醫院：北京中國醫學科學院腫瘤醫院、北京大學腫瘤醫院、廣州中山大學附屬腫瘤醫院和上海復旦大學附屬中山醫院同時開出。自上市以來，漢利康®陸續進入各地醫保目錄，上市首月即惠及了逾1000名患者，為他們帶來了重獲健康的希望。
張文傑表示：“我們很自豪能將國內第一個生物類似藥應用於臨床，這也是生物藥行業的一個巨大突破。從目前能夠觀察到的反饋來看，不論是在藥效還是在安全性上，漢利康®的臨床表現都同三期臨床試驗的表現一致。當然，我們希望能夠在未來臨床應用上積累更多的數據，從而更加充分地證明產品在真實世界的臨床應用效果。但同時，因為是‘第一個’，所以市場需要教育——什麼是‘生物類似藥’？它跟原研藥有什麼區別？它跟小分子仿製藥有什麼區別？作為行業的先驅者和領導者，我們和醫生、患者做了深入的溝通和普及，希望市場能夠正確地接受生物類似藥，這也將為行業發展打下一個非常良好的基礎。這對我們既是機遇，也是挑戰”
“在商業化策略上，復宏漢霖致力於‘患者可負擔的創新’，所以在上市定價方面同原研藥之間有一個非常有意義的價格區別，這樣不僅能幫助患者減輕負擔，同時也能幫助政府有效節省資源從而惠及更多的患者。另外，我們也在同醫生和行業學會做積極溝通，希望能夠幫助他們在臨床上正確應用生物類似藥，並提高臨床救治患者的效率。同時，我們也在全國範圍內積極推進漢利康®納入各地醫保。相信在不久的將來會有越來越多的患者用上質高價優的漢利康®。”
國際化開發，積極進軍全球市場
2019年6月，復宏漢霖第二個重磅產品HLX02（注射用曲妥珠單抗）獲歐洲藥品管理局（EMA）新藥上市申請受理，成為首個在歐盟報產的國產單抗生物類似藥，也是首個被歐盟受理的“中國籍”曲妥珠單抗。此外，HLX02也是國內首個進行國際多中心3期臨床研究的生物類似藥，相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面啟動國際多中心3期臨床試驗。同時，它也是首個按照國家藥品監督管理局（NMPA）生物類似藥指導原則開發並獲得NMPA上市申請受理的曲妥珠單抗。
曲妥珠單抗是治療乳腺癌的靶向藥金標準，在未來可預期的10年之內，其金標準的地位仍然不可撼動。所以，HLX02面臨非常巨大的市場空間。同時，依照目前NMPA的註冊審批公開信息來看，HLX02很有可能成為第一個國產曲妥珠單抗。對於這個產品，張文傑同樣翹首以盼：“我們相信這個產品能夠惠及更多患者、減輕他們的負擔。HLX02是公司較早確定國際化戰略的產品，在藥學開發、產品生產和臨床研究等方面同時對標了中國和歐盟的標準。它在歐盟報產，對於整個公司和整個團隊而言，都是一件令人振奮的大事，具有革命性的意義。”
“毫無疑問，在國際市場上我們將面臨巨大壓力，但我們有信心去國際市場競爭，因為我們有對標國際的產品品質。隨著臨床試驗的推進，相信會有更多的數據進一步證實我們的產品品質以及其蘊含的潛力——我們能夠在國際市場跟其他大的跨國藥企去競爭。”
目前，復宏漢霖的研發中心已覆蓋至中國上海、中國臺北和美國加州三地高新技術產業聚集地，三個研發中心各司其職、密切合作，以確保高產並具有成本效益的研發過程，更為公司國際化戰略的落地、進軍國際市場奠定堅實基礎。
吹響號角，構建創新商業化模式
自從加入復宏漢霖後，張文傑迅速地建立起了一支行業經驗豐富的商業運營團隊，成員均擁有海內外知名藥企的一線銷售或市場經驗。近日，張文傑召開了商業運營團隊的首次溝通會，正式吹響集結的號角，圍繞復宏漢霖的整體商業化戰略以及HLX02的商業化策略這兩個主題，商討完善整體商業規劃和產品市場策略。
對於未來的商業規劃，張文傑表示：“我們目前處在一個令人興奮的時代，這個時代催生了一大批國內的生物製藥企業，面對外部業態變化，我們首先需要確定明晰的自我定位和切實可行的目標——我們要把復宏漢霖打造成一個集研發、生產、商業化的一體化產業平臺，成為中國生物製藥的領導者。除了推進已有的生物類似藥產品商業化進程，接下來我們會擴展到其他治療領域，設計和打造產品成功商業化的路徑和模式。”
“近些年，縱觀社會經濟在各個領域發生的變化，其中最大的變化，並非技術本身的創新，而是商業模式的創新。如今，復宏漢霖在產品研發上的領先地位毋庸置疑，我也希望將這一領先體現在整個商業模式的創新上。商業化可以有不同方式，復宏漢霖的商業化肯定會與眾不同。在策略的制定上，我們會多層面、全方位地思考，進而制定行動計劃和制勝策略。我們希望充分發揮產品前期的研發生產優勢，創造產品上市的業界標杆！”
今年2月，復宏漢霖首款重磅產品漢利康®（利妥昔單抗注射液）獲國家藥監局新藥上市註冊批准，成為中國首個獲批上市的生物類似藥。5月，漢利康®開出首張處方，正式拉開中國本土研發生物類似藥造福患者的帷幕，上市首月即惠及逾1000名患者。6月，復宏漢霖第二個重磅產品HLX02（注射用曲妥珠單抗）繼4月獲中國藥品監督管理局（NMPA）新藥上市申請之後，再獲歐洲藥品管理局（EMA）新藥上市申請受理，成為首個在歐盟報產的國產單抗生物類似藥。
自2010年成立以來，復宏漢霖已經建立並持續拓展全面的生物類似藥及生物創新藥產品管線，產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。在正式進入商業化階段後，復宏漢霖將如何保持先發優勢，進行戰略部署，把產品推向市場？近日，《峰客訪談》有幸採訪了復宏漢霖高級副總裁、首席商業運營官兼首席戰略官張文傑先生。
▲復宏漢霖高級副總裁、首席商業運營官兼首席戰略官張文傑先生
擅長“從頭建”，打造最強商業運營團隊
張文傑是一位性格爽朗、幽默風趣的山東人。從業25年來，他成功領導了多個品種在中國市場的上市銷售，包括多吉美、拜科奇、倍泰龍，並擁有安維汀、特羅凱、美羅華等核心腫瘤產品在中國市場的豐富管理經驗，在公司產品線規劃和腫瘤產品的市場策略方面取得了卓越成績。
1986年，他以優異的成績考取了山東大學微生物系。1990年畢業之後，他在藥企做了6年醫藥代表，積累了豐富的藥品營銷實戰經驗。1996年，張文傑前往美國深造，進入耶魯大學攻讀MBA。之後，他在美國加入德國拜耳製藥工程公司，先後在市場部、業務發展部、全球市場部擔任職位。在美國學習、工作了7年之後，他擔任亞太總部業務發展部負責人，2006年他回到中國，擔任中國拜耳先靈醫藥腫瘤及特藥業務部負責人。
2010年底，張文傑離開拜耳加入羅氏，擔任羅氏中國腫瘤業務二部副總裁。2014年9月他加入安進，擔任亞太區執行總監，後於2015年被提拔為安進中國總經理。任職期間，他領導了安進在亞太區業務的發展及中國區市場地位的提升，並推動了安進的創新藥，尤其是中國首個PCSK9在中國的順利上市。
2019年3月，張文傑加入復宏漢霖擔任高級副總裁、首席商業運營官兼首席戰略官，負責公司整體商業規劃和產品市場策略的制定，為復宏漢霖打造專業、高效的國際化商業運營。張文傑笑道：“在我的職業生涯中，最有心得、最喜歡做的工作還是組建團隊‘打江山’——從頭開始把一個新產品推向市場。自3月我加入復宏漢霖以來，已經逐漸組建了整個商業化管理團隊。目前關鍵管理崗位人員已基本到位，希望能與這些業內精英人才一起打造出一個最強最優秀的商業化團隊。”
翹首以盼，中國崛起新銳生物藥企
談到加入復宏漢霖的緣由，張文傑坦言：“受研發、生產等技術因素影響，國內生物藥市場長期被國外幾家大型藥企佔領，像復宏漢霖這樣的新一代生物製藥企業的崛起是我們多年以來翹首以盼的。對我們來說，當面臨同等水平的本土企業和外資企業，我們首選的肯定是本土企業——與外企中國分支機構不同，本土企業總部位於國內，主導著研發、生產、銷售等核心戰略。現在國內像復宏漢霖這樣的新興生物藥公司具備的產品創新能力、技術能力已今非昔比；公司創立者和高管團隊也擁有國際水平的管理能力和理念；對研發生產質量的要求以及在商業化過程中的行為準則也非常嚴苛。所以我們非常看好中國新興製藥企業的快速發展以及未來的巨大潛力。”
“另外，我認為復宏漢霖是新一代生物製藥企業中的佼佼者。復宏漢霖的步伐較為穩健，產品線非常雄厚，而且在產品管線梯隊、層次設計以及投資方面採取了非常穩健可靠的策略。復宏漢霖的產品研發策略為仿創結合，從生物類似藥起步，其產品作用機理以及臨床表現已被廣泛證實，將面臨一個非常成熟的市場，為公司帶來風險可控的收益，進而逐步覆蓋到創新型生物單抗產品，其中，復宏漢霖以自主開發的抗PD-1和PD-L1單抗產品為核心，不斷探索聯合其他單抗產品和化療等治療方式的可能性，在國內率先推出了免疫聯合療法，並在全球多地進行了臨床實驗。依託集研究、開發和商業化生產一體化的綜合性生物醫藥全產業鏈平臺，打造了一個多元性且富有前瞻性的產品管線。”
截至目前，復宏漢霖已有1個產品成功上市，2個產品獲得新藥上市申請受理，14個產品、6個聯合治療方案在全球範圍內開展20多項臨床試驗。其中，公司首款重磅產品漢利康®（利妥昔單抗注射液）於2019年2月獲國家藥監局新藥上市註冊批准，成為中國首個獲批上市的生物類似藥。HLX03（阿達木單抗注射液）與HLX02（注射用曲妥珠單抗）已獲國家藥監局新藥上市申請受理，現已納入優先審評程序。
不懼挑戰，行業先驅的使命和機遇
2019年5月16日，國內首個單抗生物類似藥——復宏漢霖漢利康®（利妥昔單抗注射液）處方在四家醫院：北京中國醫學科學院腫瘤醫院、北京大學腫瘤醫院、廣州中山大學附屬腫瘤醫院和上海復旦大學附屬中山醫院同時開出。自上市以來，漢利康®陸續進入各地醫保目錄，上市首月即惠及了逾1000名患者，為他們帶來了重獲健康的希望。
張文傑表示：“我們很自豪能將國內第一個生物類似藥應用於臨床，這也是生物藥行業的一個巨大突破。從目前能夠觀察到的反饋來看，不論是在藥效還是在安全性上，漢利康®的臨床表現都同三期臨床試驗的表現一致。當然，我們希望能夠在未來臨床應用上積累更多的數據，從而更加充分地證明產品在真實世界的臨床應用效果。但同時，因為是‘第一個’，所以市場需要教育——什麼是‘生物類似藥’？它跟原研藥有什麼區別？它跟小分子仿製藥有什麼區別？作為行業的先驅者和領導者，我們和醫生、患者做了深入的溝通和普及，希望市場能夠正確地接受生物類似藥，這也將為行業發展打下一個非常良好的基礎。這對我們既是機遇，也是挑戰”
“在商業化策略上，復宏漢霖致力於‘患者可負擔的創新’，所以在上市定價方面同原研藥之間有一個非常有意義的價格區別，這樣不僅能幫助患者減輕負擔，同時也能幫助政府有效節省資源從而惠及更多的患者。另外，我們也在同醫生和行業學會做積極溝通，希望能夠幫助他們在臨床上正確應用生物類似藥，並提高臨床救治患者的效率。同時，我們也在全國範圍內積極推進漢利康®納入各地醫保。相信在不久的將來會有越來越多的患者用上質高價優的漢利康®。”
國際化開發，積極進軍全球市場
2019年6月，復宏漢霖第二個重磅產品HLX02（注射用曲妥珠單抗）獲歐洲藥品管理局（EMA）新藥上市申請受理，成為首個在歐盟報產的國產單抗生物類似藥，也是首個被歐盟受理的“中國籍”曲妥珠單抗。此外，HLX02也是國內首個進行國際多中心3期臨床研究的生物類似藥，相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面啟動國際多中心3期臨床試驗。同時，它也是首個按照國家藥品監督管理局（NMPA）生物類似藥指導原則開發並獲得NMPA上市申請受理的曲妥珠單抗。
曲妥珠單抗是治療乳腺癌的靶向藥金標準，在未來可預期的10年之內，其金標準的地位仍然不可撼動。所以，HLX02面臨非常巨大的市場空間。同時，依照目前NMPA的註冊審批公開信息來看，HLX02很有可能成為第一個國產曲妥珠單抗。對於這個產品，張文傑同樣翹首以盼：“我們相信這個產品能夠惠及更多患者、減輕他們的負擔。HLX02是公司較早確定國際化戰略的產品，在藥學開發、產品生產和臨床研究等方面同時對標了中國和歐盟的標準。它在歐盟報產，對於整個公司和整個團隊而言，都是一件令人振奮的大事，具有革命性的意義。”
“毫無疑問，在國際市場上我們將面臨巨大壓力，但我們有信心去國際市場競爭，因為我們有對標國際的產品品質。隨著臨床試驗的推進，相信會有更多的數據進一步證實我們的產品品質以及其蘊含的潛力——我們能夠在國際市場跟其他大的跨國藥企去競爭。”
目前，復宏漢霖的研發中心已覆蓋至中國上海、中國臺北和美國加州三地高新技術產業聚集地，三個研發中心各司其職、密切合作，以確保高產並具有成本效益的研發過程，更為公司國際化戰略的落地、進軍國際市場奠定堅實基礎。
吹響號角，構建創新商業化模式
自從加入復宏漢霖後，張文傑迅速地建立起了一支行業經驗豐富的商業運營團隊，成員均擁有海內外知名藥企的一線銷售或市場經驗。近日，張文傑召開了商業運營團隊的首次溝通會，正式吹響集結的號角，圍繞復宏漢霖的整體商業化戰略以及HLX02的商業化策略這兩個主題，商討完善整體商業規劃和產品市場策略。
對於未來的商業規劃，張文傑表示：“我們目前處在一個令人興奮的時代，這個時代催生了一大批國內的生物製藥企業，面對外部業態變化，我們首先需要確定明晰的自我定位和切實可行的目標——我們要把復宏漢霖打造成一個集研發、生產、商業化的一體化產業平臺，成為中國生物製藥的領導者。除了推進已有的生物類似藥產品商業化進程，接下來我們會擴展到其他治療領域，設計和打造產品成功商業化的路徑和模式。”
“近些年，縱觀社會經濟在各個領域發生的變化，其中最大的變化，並非技術本身的創新，而是商業模式的創新。如今，復宏漢霖在產品研發上的領先地位毋庸置疑，我也希望將這一領先體現在整個商業模式的創新上。商業化可以有不同方式，復宏漢霖的商業化肯定會與眾不同。在策略的制定上，我們會多層面、全方位地思考，進而制定行動計劃和制勝策略。我們希望充分發揮產品前期的研發生產優勢，創造產品上市的業界標杆！”