5月2日，廣東省藥品交易中心在官網公佈了未按合同供貨，以及未及時供貨的名單，要求生產企業十天內及時供貨配送。記者注意到，廣東省藥品交易中心公佈了1004個品規的藥品存在不供貨或供貨不及時的情況，涉及135個藥企、68個藥商，新低價藥達到335種，佔到總數的三成以上。
來源 | 節選自智慧芽《2017仿製藥白皮書》
作者 | 智慧芽葩葩
在仿製藥大量上市後的6個月內，價格通常會降到專利藥的20%左右，而專利藥的銷售額會下降70%，這種現象被稱為“專利懸崖”。
近年來，多個銷售額處於全球前列的生物藥物都將面臨專利到期的問題。如下圖中列出了2017年前十大美國專利到期藥物，這10款藥物去年在美國的合計銷售額有100多億美元。
大面積藥品專利保護相繼到期開啟了仿製藥的黃金時代，但同時一致性評價等政策的嚴格把控，以及市場競爭環境的凶險多變使得眾多仿製藥企陷入種種困惑。如何走上制勝道路？仿製藥企可以從以下五個方面去做些努力：
參考文章： 樊平，《六大實例剖析新藥價制度下高端仿製藥“修煉祕訣”》
在以上五個方面，有一些企業已經做了很好的嘗試，並取得了一定成績，詳細案例如下：
1
泰嘉：把握政策機遇
深圳信立泰的泰嘉通過搶仿獲得國內首家先機，在與原研產品價格相當的環境下，2012年單品營收就超過12億元，是我國專科處方藥單品種銷售額最大和盈利最強的品種之一。
泰嘉於2000年獲批在國內首仿上市，藉助了當時的“政策紅利”，泰嘉作為二類新藥享有8年的保護期。保護期加上後續的仿製和申報時間超過12年，故泰嘉在這長達12年的時間一直都是獨家仿製藥。泰嘉很好地利用了作為首仿藥和唯一仿製藥的機會，構建了自身難以撼動的市場地位。
2
益賽普：挑戰高技術門檻
與化學仿製藥相比，生物仿製藥對企業的經驗、技術實力、投入力度要求較高，進入生物仿製藥市場門檻較高。目前各國醫藥監管當局對生物仿製藥的審批程序仍處於逐步完善的階段，這給生物仿製藥審批帶來了不確定性。
益賽普的被仿製品為依那西普，由安進、輝瑞和武田聯合在全球銷售，2014年全球銷售總額達85.4億美元，在全球最暢銷用藥中排名第5。考慮到治療費用過高，國外製藥企業對將這類藥物引入中國一度興趣不大，除英夫利昔單抗外，其餘產品進入中國都時間較晚，包括依那西普。
益賽普克服了重重技術障礙，搶佔市場先機，在此階段開拓國內市場。根據藥學會樣本醫院銷售數據庫，2014年樣本醫院益賽普銷售額為2.33億元。2010年益賽普的原研藥依那西普(恩利)進入中國，與此同時，上海賽金的依那西普仿製藥(強克)也於2011年獲准上市。不過，從份額來看，兩個品種與益賽普還有較大的差距。
3
艾素：藉助市場口碑，打造品牌形象
恆瑞生產的多西他賽商品名稱為艾素，該藥於2002年在國內首仿上市，是恆瑞目前最暢銷的抗腫瘤用藥。主要用於治療晚期乳腺癌、卵巢癌、非小細胞肺癌，對頭頸部癌、小細胞肺癌；對胃癌、胰腺癌、黑色素瘤等也有一定療效。
恆瑞醫藥在國內目前算是藥品研發能力頂尖的公司，尤其近幾年在新藥創新領域取得了顯著成就，同時企業在市場宣傳和品牌形象構建方面十分重視。因此，其生產的仿製藥在醫生和患者群體中易獲得較高認可度和接受度。如圖示，中國市場的多西他賽中，艾素成為最暢銷的抗腫瘤用藥。2014年樣本醫院艾素銷售額為4.14億元，市場份額有所上升，佔據了多西他賽市場份額的40.38%。
4
力撲素：重視科技創新，持續升級
2003年南京綠葉思科研製上市的力撲素，通過製劑的優化成功讓仿製藥得以升級。紫杉醇是生物鹼類抗腫瘤用藥，為臨床最常用的抗腫瘤用藥之一，該品最早於1992年獲得FDA的批准，原研方百時美施貴寶的紫杉醇商品名為泰素。紫杉醇本身難溶於水，為了做成注射劑，原研藥和其他常規仿製藥不得不在藥物中加入表面活性劑聚氧乙烯蓖麻油，該溶劑會引起多種毒副反應。
在紫杉醇原研藥基礎上，公司開發了脂質體新劑型，解決了紫杉醇的溶解性問題。在研發過程中，綠葉製藥的知識產權部門為相關研發項目配備了專門的涉外專利人員，其工作重點就是研究國內外專利法規並調整專利策略，推動企業的專利申請在全球及時有效獲權。根據目標市場的設定，綠葉製藥在研發過程中先後在美國、印尼、俄羅斯、印度等8國提交了發明專利申請並獲權。
通過科技創新，力撲素取得了市場的認可，市場份額不斷增長。2014年樣本醫院力撲素銷售額為7.50億元，份額遠超原研藥。
5
奧維加：營銷協同，擴大市場佔有率
江蘇奧賽康公司開發的注射用蘭索拉唑仿製藥——奧維加，在三年時間內成功做到了6.5億規模。由於是主要針對醫院市場的公司，奧賽康的知名度並不太高，但其在PPI注射劑領域擁有絕對的領先優勢。奧賽康公司擁有3個PP注射劑，包括注射用奧美拉唑、注射用泮托拉唑和注射用蘭索拉唑，其中注射用奧美拉唑是國內第一個仿製上市的PPI針劑。
從奧維加的市場表現來看，公司構建的營銷協同體系起到了關鍵作用。目前，公司現已形成一個以江蘇奧賽康所在地-南京為營銷總部，覆蓋中國中部、北部、南部、東部、上海等主要區域的三級自建團隊營銷網絡。
除上述策略之外，仿製藥企還可通過其他方式在變幻莫測的生物醫藥市場中站穩腳跟。如通過在新興市場拓展業務佈局來擴大企業規模，或是建立規模效應來保持高盈利性，又比如通過併購或聯盟取得額外的生產能力來進入生物類似藥市場等等。
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