台州：三方合作 共建臺州首個I期藥物臨床試驗研究中心

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5月9日，恩澤醫療中心(集團)傳來好消息，他們和臺灣佳生科技、華海藥業，舉行戰略合作簽約儀式，攜手共建臺州唯一、國內規模領先、符合中國及歐美日國際主流規範市場標準的I期臨床研究中心暨生物等效性(BE)試驗中心。

國家藥品安全“十三五”規劃將推進仿製藥一致性評價放在了國家戰略高度，是保證群眾用藥安全有效的一項重大舉措，而生物等效性試驗是仿製藥上市前的最後一道關鍵性門檻，但是，國內生物等效性試驗資源嚴重短缺。浙江省有21家藥物臨床試驗機構，恩澤集團台州醫院是台州唯一一家，但此前也不具備這項能力。

台州醫院副院長 顏衛華：“台州醫院有12個臨床的GCP(藥物臨床試驗機構)基地，我們原來是Ⅱ 、Ⅲ、Ⅳ期，現在加入這個Ⅰ期，Ⅰ期就是我們的生物等效性，新藥評價，在裡面要做，所以相對來說，我們的功能就很齊了。”

新中心的建成，將填補台州生物等效性I期臨床研究中心的空白，極大地緩解台州乃至全省臨床資源短缺的現狀，為醫藥企業開展仿製藥一致性評價及國際市場拓展，推進台州醫藥產業裂變、跨越發展提供強有力的支撐。最終受益的還是能夠用上仿製藥的患者，他們無需支付高昂原研藥的醫藥費了。

臺灣佳生科技顧問有限公司董事長 陳恆恕：“我們希望加深過去二十年的經驗，把全球的黃金標準，中國的藥監局，美國的FDA，歐盟，日本厚生勞動省，東盟(的標準)，在這個場地把它建立起來。這是一個非常重要的系統，質量系統。”

文章來源：新聞110