浙江省規模最大的Ⅰ期藥物臨床試驗研究中心暨生物等效性試驗中心在臺州簽約

5月9日

浙江省規模最大

符合中國及歐美日國際主流規範市場標準的

Ⅰ期藥物臨床試驗研究中心

暨生物等效性（BE）試驗中心

在臺州簽約

攜手共建

浙江華海藥業股份有限公司

恩澤醫療中心（集團）

臺灣佳生科技顧問有限公司

達成戰略合作

該項目是積極響應國家醫藥產業供給側結構性改革和國務院推行仿製藥一致性評價工作精神的重要舉措，新中心的建成，將有效填補台州BE試驗和Ⅰ期臨床研究中心的空白，極大地緩解我市乃至全省臨床資源短缺的現狀，為醫藥企業開展仿製藥一致性評價，推進台州乃至全省醫藥產業裂變、跨越發展提供強有力的支撐！

台州市市場監督管理局

葉興福副局長指出

（上圖左一）

該中心肩負著保障藥品可及、安全、有效的光榮使命，必須按照法律法規要求，嚴肅、嚴謹、嚴格得開展試驗。

要加快推進建設進度

仿製藥一致性評價第一批必須在2018年底以前完成，時間非常緊迫，要加快研究中心和實驗室的建設進度，儘快配備滿足承接BE試驗的床位數量和相關設施設備。

要同步提升GCP水平

加大試驗工作人員的培訓，迅速提高人員的能力水平，積極積累試驗經驗，提高GCP水平。

要嚴格管控試驗過程

中心一旦建成，要在管理上達到國內一流、接軌國家的標準，確保全過程試驗數據的真實、完整、可追溯。

要優化服務地方產業

希望這個中心成立以後，優先為地方企業服務，為推動台州綠色藥都和浙江醫藥強省積極做出貢獻。

研究中心設計規劃圖

該中心設計規模100張床位，每年可承接2000人次臨床研究或BE試驗，預計2018年1月投入使用。