首個全口服直接抗丙肝病毒聯合治療方案在中國獲批

4月28日，百時美施貴寶宣佈，百立澤（鹽酸達拉他韋片）和速維普（阿舒瑞韋軟膠囊）作為首個全口服直接抗丙肝病毒聯合治療方案，於近日獲得國家食品藥品監督管理總局（CFDA）批准，用於治療成人基因1b型慢性丙型肝炎（非肝硬化或代償期肝硬化）。此外，百立澤同時被批准與其它藥物如索磷布韋聯合，用於治療成人泛基因型（即基因1-6型）慢性丙型肝炎病毒感染，這也是唯一被中國《丙型肝炎防治指南》推薦用於治療泛基因型的全口服聯合治療方案。

根據納入中國大陸患者的臨床研究結果，百立澤和速維普聯合治療方案針對基因1b型慢性丙肝患者的治癒率達91%-99%，且安全性與耐受性良好。

北京大學醫學部教授、中國工程院院士莊輝表示：“百立澤和速維普聯合治療藥物的獲批標誌著丙肝治療在中國進入了一個全新時代，為基因1b型丙肝患者提供了一個可以獲得治癒的新選擇。這兩個藥物的聯合治療不僅能提高治癒率，且安全性好、療程短、服用方便，同時可讓丙肝患者在疲勞程度方面得到一定緩解，提高生命質量。”

“在中國醫療改革進程下，我們切實感受到了近期中國政府加快創新藥物審評審批等一系列舉措所帶來的變化。”百時美施貴寶（中國）投資有限公司和中美上海施貴寶製藥有限公司總裁林泰慷表示：“百時美施貴寶的乙肝抗病毒藥物已經讓超過一百萬的中國患者獲益。百立澤和速維普聯合治療方案的成功獲批，也兌現了我們積極推動創新藥物加速到達中國，幫助中國患者戰勝丙肝的承諾。”