丙肝新藥研發事業一路高歌猛進，為全球的丙肝患者帶來一個有一個驚喜，治療週期已經從1到2年縮短至8周。在不久的將來，治丙肝可能會像治感冒一樣簡單。

回顧丙肝新藥的發佈歷程，首先要感謝老美的科學家。

2013年，12周能治癒丙肝，治癒率高達95%的索非布韋被美國吉利德科技研發上市，這款神藥當時被美國FDA皮展為最重磅的藥物，是丙肝治療史上的里程碑事件，在干擾素治療方案之外開闢了一條光明大道，讓全球約1億的丙肝患者拜託了干擾素漫長的治療週期和強烈的副作用。

2014年，吉利德再創佳績，研發出治癒週期12周的適應基因1/4/6型的丙肝口服DAA藥物吉二代，並授權印度mylan生產印度版的吉三代，親民的價格獲得全球丙肝患者的青睞。

2016年，吉利德研發的針對丙肝全基因型的丙肝口服DAA藥物吉三代經批准上市，治癒率更是高達99%，也是首個被WHO正式推薦的首個全基因型抗丙肝病毒口服DAA藥物。美國Mylan已在印度生產經吉利德是授權的吉三代並於2017年5月16日在印度上市。

2016年，吉利德一路高歌猛進，研發出全球首個全基因型的丙肝口服DAA藥物吉三代，治癒率飆升至99%，治癒週期依然是12周。這款丙肝神藥同樣也被授權給了美國mylan製藥公司，印度版的吉三代已經治癒了約萬名中國丙肝患者。

雖然吉利德研發出的丙肝新藥治癒率一路在升，但是治療週期一直維持12周，並未取得突破。

近日，一款打破12周的治癒記錄，宣傳8周即可治癒丙肝，並且治愈率高達97.5%的丙肝新藥被歐盟委員會批准上市。這款丙肝新藥名為Maviret（glecaprevir/pibrentasvir， G/P），可用於治療1~6基因型的丙肝病毒感染。

Maviret與吉二代、吉三代一樣，都不需要聯合利巴韋林，是一種純口服的藥物，每日給藥1次，治療週期僅為8周，突破了丙肝治療週期12周的記錄。

令人欣喜的是，Maviret還適用於有代償性肝硬化的丙肝患者，以及治療選擇比較有限的伴有嚴重慢性腎病的丙肝患者和基因3型丙肝患者。

歐盟此次批准是基於8項在27個國家開展的共涉及2300多例基因1~6型丙肝患者的註冊臨床研究的結果。結果顯示，在未發生肝硬化的初治丙肝患者中，8周治癒率達到97.5%（779/799），且該治癒效果與患者是否伴有慢性腎病以及慢性腎病的嚴重程度無關。在伴有代償性肝硬化的患者中，12周治癒率達到98%（201/205）。在接受過治療的伴有或無代償性肝硬化的基因3型丙肝患者中，16周治癒率達到96%（66/69）。發生率≥10%的不良反應主要是頭痛和疲勞。FDA和日本厚生勞動省也都授予了G目前也授予了Maviret優先審評資格，將在2017Q3做出審批決定。

新藥獲批是一件值得值得慶賀的事情，但是對於丙肝患者來說，多了一種可能性固然是好，但是新藥的價格能否真正適合普通老百姓，新藥的購買渠道是否通暢確實一個更為重要的問題，就如目前的吉三代來說，雖然價格非常親民，幾乎所有的丙肝患者都能負擔治療的費用的，但是因為國內代購盛行，購買渠道魚龍混雜，也讓許多的丙肝患者望而卻步，暫緩治療。

好藥哥：上海同濟大學碩士畢業，就職於奇虎360旗下的360健康跨境醫療事業部。

深受西方自由主義思想影響，相信人生而自由、權利平等。對人人都應該平等享有國內外優質醫藥資源的權利抱有堅定的信念。

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