貴州省首家Ⅰ期藥物臨床試驗病房正式投入使用

藥品 軟件 社會 多彩貴州網 2017-05-25
貴州省首家Ⅰ期藥物臨床試驗病房正式投入使用

Ⅰ期藥物臨床試驗病房護士站

多彩貴州網訊(本網記者 徐昆)5月22日,記者從貴州醫科大學附屬醫院獲悉,經3年的精心打造,貴州省首家Ⅰ期藥物臨床試驗病房在貴醫附院正式投入使用,標誌著貴州本地也能進行原研藥和仿製藥的生物等效性試驗。

據瞭解,該院正式投入使用的Ⅰ期藥物臨床試驗病房佔地近500平方米,有27張床位。私密溫馨的接待室、舒適明亮的病區、潔淨寬敞的休閒就餐區,充分體現了以受試者為中心的設計理念;專業的急救設備和技術精湛的專業團隊,為受試者的安全提供全方位保障;24小時溫溼度監控、超低溫冰箱、低溫高速離心機等先進設備,為Ⅰ期藥物臨床試驗質量的保障提供了硬件條件。

貴州省首家Ⅰ期藥物臨床試驗病房正式投入使用

Ⅰ期藥物臨床試驗病房

據貴醫大附院Ⅰ期藥物臨床試驗病房主任何豔介紹,新藥研發從實驗室進入到人體首先需要通過Ⅰ期藥物臨床試驗,目前國家從戰略層面推進的仿製一致性評價工作,需要開展生物等效性試驗,這兩類試驗都需要在硬軟件要求極高的Ⅰ期臨床試驗病房開展,但國內尤其西南地區Ⅰ期臨床試驗病房資源極其匱乏。而該機構就是進行原研藥和仿製藥的生物等效性實驗,彌補貴州在該領域的缺口。

貴州省首家Ⅰ期藥物臨床試驗病房正式投入使用

Ⅰ期藥物臨床試驗病房超低溫冰箱

“原研藥一般比較貴,而國產仿製藥相對便宜。但由於仿製藥的質量參差不齊,所以我們將原研藥與國產仿製進行生物有效性實驗,將質量達不到原研藥的仿製藥淘汰。”何豔介紹到,Ⅰ期藥物臨床試驗病房的建立,不僅能讓劣質的仿製藥難以進入市場,更能促進提高省內製藥廠製藥質量,生產出高質量、低價格的良藥。

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