「市局動態」鄂爾多斯市食品藥品監督管理局開展藥品類易製毒化學品專項整治工作

為進一步加強全市藥品類易製毒化學品監督管理，近日，鄂爾多斯市食品藥品監督管理局印發了《藥品類易製毒化學品專項整治工作方案》，並在全市開展為期兩個月的專項整治。

專項整治範圍：生產藥品類易製毒化學品原料藥企業、生產含藥品類易製毒化學品複方製劑企業、使用藥品類易製毒化學品對照品的藥品生產企業和經營含藥品類易製毒化學品的企業，使用含藥品類易製毒化學品的醫療機構以及有關教學科研單位。麻黃浸膏和麻黃草生產、經營及使用單位也列入這次專項整治的範圍。

專項整治內容：（一）對全市所有涉及生產、經營和使用的藥品類易製毒化學品單位進行一次全覆蓋檢查，將相關企業、單位全部列入監管範圍，防止出現監管盲點。（二）對生產、經營、使用、儲存等各個環節的臺賬、檔案和記錄，包括購銷雙方、購銷品種、購銷時間、購銷數量、運輸方式、經辦人員、聯繫電話等情況進行一次詳細核查；對經營和使用麻黃草企業進行督查。重點檢查是否採取專人負責、專庫或者專櫃加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記等管理；採購、運輸、儲存、保管、生產、退庫、報殘損和銷燬等各個環節是否嚴格按相關制度和程序操作；銷燬過期或損毀藥品類易製毒化學品之前是否向食品藥品監管部門提出申請，銷燬記錄是否完整；安全管理存在問題是否得到及時整改。（三）嚴格落實含麻黃鹼類複方製劑納入特殊藥品監管網管理的有關要求，將特藥的產、購、銷、儲等數據及時上傳，特藥監管網上傳數據與實際情況必須相符。相關企業是否按照《國家食品藥品監督管理總局辦公廳關於開展特殊藥品生產流通信息報告系統試運行工作的通知》要求，加入特藥信息報送系統，並及時準確上報數據。(朱先紅)

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