中國“偉哥”又添新成員,40歲以上男性近半患勃起障礙

藥品 白雲山製藥 保健品 美國藥典 商界縱橫 2017-05-24

全民健康素養的提升,需要健康行業的企業為之努力行動。但長久以來,社會上對於某些男性健康問題如勃起功能障礙(ED)等還存在一定的誤解和偏見。據瞭解,ED不但影響男性健康,還會影響家庭幸福,同時與許多慢性疾病(如心腦血管疾病以及精神心理疾病)密切相關,所以ED是男性整體健康的一大隱患。

2017年5月21日,廣藥白雲山宣佈,白雲山金戈25mg和100mg兩個新品規的正式上市。記者瞭解到,早在2014年,廣藥白雲山就獲得了首箇中國偉哥—白雲山金戈原料和製劑(50mg)生產批件。自5月21日後,市民可以在市面上購買到三種規格的白雲山金戈。中國“偉哥”又添新成員,40歲以上男性近半患勃起障礙

現場嘉賓共同見證白雲山金戈新品正式上市

中國性學會常務副會長兼祕書長、中華醫學會男科學分會主任委員、北京大學第三醫院男科主任姜輝指出,這兩年金戈在男性健康、ED等方面的科普宣傳上下了大功夫,得到了患者的廣泛認同,促進了我國抗ED類藥物市場擴容。他總結,“只有國產化,才能平民化!只有學術化,才能大眾化!”

廣州白雲山醫藥銷售有限公司裴澤建董事長表示,未來,金戈將致力於改善1億 ED患者的性福生活,為營造幸福家庭,建設健康中國不遺餘力。

應對ED年輕化趨勢,金戈推出新產品

生理功能障礙一旦患上,會給男性的身體和心理造成巨大的痛苦。數據顯示,在中國,約40%的成年男性長期或短期承受過ED的苦惱,年齡在30-50歲的患者佔比56%,並開始呈現年輕化趨勢。

姜輝教授表示,一線城市居民更關注男性健康,而且關注男性健康的用戶呈現年輕化趨勢,18-30歲的小鮮肉也愈發關注男性健康資訊。“這是因為身處一線城市的男性要面臨更多的社會壓力,二胎時代,高房價,生活成本,子女上學等都曾壓得他們低下了頭,ED相關問題已是最受關注的男性健康相關問題。”

因應男性健康問題的新形勢,為了更好地服務好不同的患者,白雲山製藥總廠持續加大金戈研發投入,堅持驅動創新,在原有50 mg的基礎上,今年3月3日,又喜獲100mg、25mg兩個品規的生產批件。特別是25mg新品規,對男性慢病管理及ED年輕化有著重要的意義。白雲山製藥總廠廠長、金戈研發總負責人朱少璇介紹,對於大多數患者,50mg是推薦的劑量。但是不同的患者有著不同的藥效和耐受性,所以劑量可以增加至100mg(最大推薦劑量),或者降低至25mg。

中國“偉哥”又添新成員,40歲以上男性近半患勃起障礙

金戈研發總負責人朱少璇在介紹金戈新品

根據FDA2014年3月公佈的原研品說明書,枸櫞酸西地那非臨床法用量對大多數患者的推薦劑量為50毫克,根據療效和耐受性,可增大到最大推薦劑量100毫克。中山大學附屬第一醫院泌尿外科教授孫祥宙明確提出,每天小劑量服用或每週三次足劑量服用或每週三次半劑量服用西地那非規律治療後,可顯著改善性功能及生活質量,且給藥頻率越高改善越明顯。

口服偉哥是ED治療的一線方案

2015年發佈的《中國公民性福素養大調查》中顯示,我國20-70歲男性ED的發生率為26.1%,其中40歲以上者 ED患病率為46.2%,每10位男性就有4位罹患不同程度的男科疾病,但在發現自己患有ED後,僅有 7%左右的患者服用西藥偉哥,而絕大多數患者認為自己腎虧而服用各種中醫藥保健品補腎壯陽。

姜輝表示,很多聲稱補腎壯陽的保健品中,都能檢出違規添加的偉哥成分,大家不應過分關注壯陽補腎藥物。“ED患者普遍存在就診率較低的情況,絕大多數患者對ED疾病認識缺乏,導致得不到及時的診斷及用藥,嚴重影響了患者的生活質量和家庭幸福。其實,生理功能障礙並不可怕,它與普通疾病一樣,及時而有力的回擊才是解決問題的最好方式。”

目前國際與國內臨床上對於生理功能障礙治療,普遍使用為偉哥類產品(PDE5抑制劑作)作為一線用藥,金戈等“偉哥類”產品,安全性、有效性都經過了嚴格的藥理實驗,有科學的數據支撐,服用“偉哥”類藥品,ED患者的勃起功能改善明顯,有效率近80%。

堅持深化產品研發,金戈或可擴大適應症

金戈研發總負責人朱少璇表示,白雲山製藥總廠擁有一支以院士為首席科學家,雙聘院士、諾獎得主為指導,教授級高工領銜,八位博士為核心的高素質研發團隊和先進的產品研究設備、場地,金戈現行質量標準與美國藥典收載標準一致,產品質量穩定可控,與原研品等效,金戈有效期已延長至3年,正在申請延長至4年。

中國“偉哥”又添新成員,40歲以上男性近半患勃起障礙

金戈新品發佈會現場嘉賓合影留念

未來除了深入開展金戈上市後再評價、群體藥代動力學研究、長期小劑量連續服藥研究外,還將與鍾南山院士團隊合作,推動金戈在肺動脈高壓方面的臨床研究,此前媒體也常報道用“偉哥”治癒肺動脈高壓患者。因此,金戈不但助力提升中國男性的“性福”,也更將為中國男性的慢病管理、整體健康以及擴大適應症做出更大貢獻。朱少璇廠長還透露,白雲山製藥總廠目前還在加速推進他達拉非等男科用藥的研究,未來有望形成男科用藥產品群。

姜輝建議,白雲山金戈還需要加快其國產化進程,降低我國抗ED類藥物的藥品費用,從而滿足臨床需求,同時還要加強ED在學術上普及,這樣才能讓患者自身放心用藥,並得到安全而有效的治療,“只有國產化,才能平民化!只有學術化,才能大眾化!”

廣藥集團董事長李楚源指出,白雲山金戈是一個又紅又專的產品,是民族醫藥的奇蹟,它用大部分消費者接受的價格去造福人類,造福健康,這更是一種社會責任感的體現。同時,白雲山金戈也是廣藥集團大南藥戰略的一個重要里程碑。近年來,廣藥集團通過制定科技創新的頂層設計、銷售整合等措施,眾多重點品種均實現了高增長。