新英格蘭醫學雜誌：比伐盧定用於PCI術中抗凝未優於肝素

新英格蘭醫學雜誌近期刊出了瑞典一項研究，結果發現對於接受冠狀動脈介入治療（PCI）的急性心肌梗死患者，與肝素相比，比伐盧定並不減少心血管事件或嚴重出血。

該項研究共納入6006名擬行PCI治療的STEMI或NSTEMI患者，在接受一種強效 P2Y12抑制劑治療的基礎上，被隨機分為比伐盧定組和肝素組，研究主要終點為術後180天內全因死亡、心肌梗死或嚴重出血組成的複合終點。

研究結果顯示，比伐盧定組和肝素組患者主要終點事件的發生率分別為12.3%和12.8%，心肌梗死、嚴重出血、明確支架內血栓形成和死亡率均無統計學差異。

作者認為，早期的研究中，與肝素相比，PCI 術中使用比伐盧定可以降低出血風險。但這些研究開展時，經橈動脈入路PCI尚未常規推廣，也未用替格瑞洛和普拉格雷等強效 P2Y12抑制劑。而在應用強效P2Y12抑制劑和經橈動脈入路的情況下，採用比伐盧定或肝素單一抗凝治療，心血管事件發生率及出血風險沒有差異。

之前我國韓雅玲院士牽頭的BRIGHT研究結果顯示，和肝素相比，PCI 圍手術期延時注射比伐盧定可減少出血事件。

除此之外，還有兩項研究未證實比伐盧定的益處。2015年新英格蘭醫學雜誌一項入選7000多名急性冠狀動脈綜合徵的研究也發現，比伐盧定未優於肝素。 2014年一項約2000例急診PCI患者的研究表明，與比伐盧定相比，肝素減少了嚴重缺血事件，而未增加出血併發症。

在同期的述評上，美國哥倫比亞大學醫學中心的 Stone指出，該研究觀察到的事件發生率較預期低，研究採取了180天隨訪，可能30 天隨訪更好；研究的主要終點為複合終點，可能由一定偏倚。

他認為，該研究結果表明比伐盧定與肝素相比不降低出血風險，也未增加支架內血栓形成風險。目前正有學者將不同隨機試驗的患者數據進行整合分析，期待能夠回答這一問題。

參考文獻：

1、N Engl J Med 2017; August 27, 2017DOI: 10.1056/NEJMoa1706443

2、JAMA 2015; 313: 1336-46

3、N Engl J Med 2015; 373: 997-1009.

4、Lancet 2014; 384: 1849-58

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