ABSORB China研究3年結果顯示，Absorb全吸收式生物血管支架系統可與另一款領先的鈷鉻合金依維莫司洗脫支架系統（CoCr-EES，XIENCE）相媲美。
5月16日，法國巴黎，歐洲血運重建大會（EuroPCR）年度會議隆重拉開帷幕。在大會備受矚目的最新臨床試驗專題會議上，ABSORB China主要研究者、中國醫學科學院阜外醫院高潤霖院士向現場聽眾報告了ABSORB China研究的3年臨床結果（圖1）。
圖1. 高潤霖院士現場報告ABSORB China研究3年臨床結果。
這項前瞻性的隨機對照研究結果顯示，全球首款全吸收式生物血管支架系統（Absorb BVS）在置入患者體內3年後，延續了前兩年良好的臨床結果，其安全性和有效性完全可以與另一款主流藥物洗脫冠脈支架系統XIENCE相媲美。
靶病變失敗率和支架內血栓發生率低
從試驗初期到置入3年的累計數據看，Absorb BVS 和XIENCE兩款支架在置入患者體內3年後，在靶病變失敗率和支架內血栓發生率這兩項指標上並未出現明顯的差異，Absorb BVS 組的靶病變失敗率為5.5%，XIENCE組為4.7% （P=0.68）（表1）；Absorb BVS 組的支架內血栓發生率為0.9%，XIENCE組為0.0%（P=0.50）（表2）。在第2年到第3年間，兩款支架均未發生支架內血栓。
表1. 比較兩組3年時臨床終點結果
表2. 比較兩組支架內血栓發生率
與其他隨機對照研究的3年臨床結果相比，樣本量475例的ABSORB China研究在治療效果和臨床安全性方面均取得了卓越表現。在包括ABSORB China、ABSORB Japan、ABSORB II、ABSORB III 在內的4項隨機對照臨床試驗中，ABSORB China研究中在極小血管置入的比例最低。
按照當前的操作規定，Absorb BVS不能置入極小的血管中（QCA參照血管直徑小於2.25 mm）。ABSORB China研究在3年時仍有達到98%的隨訪率，所有數據均由獨立的血管造影核心實驗室監測。
高潤霖院士如是說
ABSORB China主要研究者，中國工程院院士、中國醫學科學院阜外醫院高潤霖教授指出， ABSORB China研究的結果顯示，將Absorb BVS置入大小合適的血管、優化治療操作，完全可以與市場上領先的藥物洗脫金屬支架相媲美，而且Absorb BVS的最大特點就在於血管中不會有永久性金屬異物留存（圖2）。
圖2. 高潤霖院士總結ABSORB China研究3年結果。
Absorb China研究中一共報告了2例支架內血栓病例，分別發生在置入手術後的第15天和第622天。2例病例在支架植入後均未行後擴張。術後造影QCA發現，支架擴張明顯不足。
該產品尚未在中國大陸取得產品註冊批准。
關於Absorb支架
早在2006年起，雅培就開始對Absorb BVS進行臨床研究，並根據臨床經驗不斷加強對Absorb BVS的應用培訓。全球臨床試驗分析結果表明，根據當前的臨床指導原則進行置入，Absorb BVS的治療效果可以與另一款主流藥物洗脫支架XIENCE相媲美，支架內血栓的發生率低於1%。
Absorb BVS是目前全球範圍內首款全吸收式生物血管支架。過去幾十年來，冠心病治療領域的研究已經取得了長足的進步。儘管如此，它依然是威脅人類生命健康的一大殺手。和傳統支架使用金屬材料製作所不同的是，Absorb BVS使用可降解材料製成，與手術縫合線相類似，能在置入人體並疏通堵塞的血管後3年左右完全消失。相比之下，金屬支架將永久留在血管中。該產品尚未在中國大陸取得產品註冊批准。
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編輯 王雪萍┆美編 王春濤┆製版 田新芳
