青島這5家藥店嚴重違規!看看是不是你常去的?

信報 信報 2017-08-04
青島這5家藥店嚴重違規!看看是不是你常去的?

信報君先說兩句

8月2日,記者從青島市食品藥品監督管理局瞭解到,去年以來,共撤銷5家藥品經營企業的GSP認證證書,收回9家藥品零售企業GSP證書,立案查處非法經營單位31家,吊銷1家藥品經營企業的《藥品經營許可證》,罰沒款136萬元,移交公安15家。

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【科普科普】

什麼是GSP?

GSP就是《藥品經營質量管理規範》,是指在藥品流通過程中,針對計劃採購、購進驗收、儲存、銷售及售後服務等環節而制定的保證藥品符合質量標準的一項管理制度。其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業的行為,對藥品經營全過程進行質量控制,保證向用戶提供優質的藥品。

青島市食品藥品監督管理局有關負責人介紹:“一家藥店要進行經營,首先要取得藥品經營許可證,一個月內還要獲得GSP,GSP規定了藥店經營必須具備的哪些條件,比如人員配備、規章制度等。”一旦被撤銷GSP,該藥店在規定的範圍內不得再進行進貨業務,待處罰時間到重新申請GSP。

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這5家被撤銷的機構為:

●青島益德軒醫藥連鎖有限公司

2017年6月30日,青島市食品藥品監督管理局對青島益德軒醫藥連鎖有限公司進行GSP跟蹤檢查時發現,該企業存在嚴重違反《藥品經營質量管理規範》有關規定,不再符合認證標準,依據《藥品經營質量管理規範認證管理辦法》,青島市食品藥品監督管理局依法撤銷該企業的《藥品經營質量管理規範認證證書》。青島益德軒醫藥連鎖有限公司按規定立即停止藥品經營活動,自公告發布之日起,6個月後,申請藥品GSP重新認證。

●青島通濟藥業連鎖有限公司

因違反《藥品經營質量管理規範》有關規定,市局2017年3月23日依法收回其藥品GSP認證證書,並責令整改。2017年6月2日,根據該企業申請,經委託即墨市食品藥品監督管理局複查,發現該企業上次檢查的缺陷仍部分存在,嚴重違反《藥品經營質量管理規範》有關規定,已不符合藥品GSP認證標準,依據《藥品經營質量管理規範》、《藥品醫療器械飛行檢查辦法》、《山東省藥品經營質量管理規範認證管理辦法(試行)》,經即墨市食品藥品監督管理局請示,青島市食品藥品監督管理局依法撤銷青島通濟藥業連鎖有限公司《藥品經營質量管理規範認證證書》,青島通濟藥業連鎖有限公司應按規定立即停止藥品經營活動,並自公告發布之日起,半年後申請藥品GSP重新認證。

●青島華欽藥業連鎖有限公司

根據國家食品藥品監督管理總局2016年94號公告要求,青島市食品藥品監督管理局在藥品經營企業違法經營專項整治飛行檢查中,發現青島華欽藥業連鎖有限公司嚴重違反《藥品經營質量管理規範》,存在重大藥品經營質量安全風險。為加強風險防控,依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第14號)第二十五條規定,依法撤銷青島華欽藥業連鎖有限公司的《藥品經營質量管理規範認證證書》。

●青島潤生堂藥業連鎖有限公司、青島華壹氏大藥房連鎖有限公司

2016年11月2日,根據國家食品藥品監督管理總局2016年94號公告要求,青島市食品藥品監督管理局在藥品經營企業違法經營專項整治飛行檢查中,發現青島潤生堂藥業連鎖有限公司、青島華壹氏大藥房連鎖有限公司嚴重違反《藥品經營質量管理規範》,存在重大藥品經營質量安全風險。為加強風險防控,依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第14號)第二十五條規定,依法撤銷上述2家企業的《藥品經營質量管理規範認證證書》。

城市信報記者 宮巖

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