醫藥行業一週要聞 | 拜耳尋求與Elanco合併動保業務；歐盟批准葛蘭素史克收購輝瑞消費者保健業務

拜耳、Elanco、葛蘭素史克、默沙東、輝瑞、羅氏、Spark Therapeutics、強生、德國默克、藥明康德、西比曼生物科技、復星凱特生物、百濟神州、啟函生物、正大天晴、百奧泰生物、康龍化成、復星醫藥、華潤醫藥、上海醫藥、廣州白雲山等公司一週要聞回顧。

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拜耳尋求與Elanco合併動保業務

拜耳(Bayer)已與美國藥物公司Elanco Animal Health 接洽，討論可能合併雙方動物保健業務，打造行業巨頭。兩家公司正與銀行合作，以確保任何合併都能獲得監管部門的批准。拜耳已推遲向私人股本基金髮起拍賣，以敲定與Elanco的雙邊協議。Elanco是全球動物保健行業第四大參與者。拜耳排名第五。2019年3月11日，Elanco Animal Health 宣佈完成從禮來剝離的交易，禮來仍持有其少數股權。

在以630億美元收購孟山都之後，拜耳面臨著籌集現金和提高股價的壓力。拜耳首席執行長鮑曼(Werner Baumann)去年11月曾表示，該公司將剝離包括動物保健部門在內的多項資產。該部門的資產規模可能達到60 - 70億歐元(合67 - 78億美元)。拜耳的一位發言人表示，公司正“按計劃推進”剝離動物保健業務。

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歐盟批准葛蘭素史克收購輝瑞消費者保健業務

歐盟批准製藥巨頭葛蘭素史克收購輝瑞消費者保健業務。2018年12月19日，輝瑞和葛蘭素史克公司曾宣佈達成協議，雙方消費保健業務將就進行合併，新公司以葛蘭素史克消費者保健公司的名稱在全球開展業務。2019年3月18日，新葛蘭素史克消費保健品公司首席執行官Brian McNamara 宣佈，任命新公司的健康藥物領導團隊，原輝瑞健康藥物部(PCH)國際市場總裁蔡寶光和Chris Slage成為新的領導團隊的一員，分別負責亞太和美國區域。

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羅氏收購Spark的交易將延長至明年4月

羅氏製藥(Roche)和Spark Therapeutics同意延長瑞士製藥公司羅氏(Roche)以43億美元收購這家美國基因治療專業公司的最後期限。羅氏在提交給美國監管機構的一份文件中表示，兩家公司延長合併協議的新截止日期現在是2020年4月30日，而不是2020年1月31日。羅氏表示，這一改變為“完成交易提供了額外的時間”。

羅氏(Roche)收購Spark，以獲得一種獲得批准的藥物——每位患者85萬美元的遺傳性失明治療藥物Luxturna;以及另一種針對血友病A的正在研究的基因療法。

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全球首個AI設計流感疫苗進入人體試驗階段

澳大利亞弗林德斯大學的研究團隊研製出一種名為“渦輪增壓”的流感疫苗，這種疫苗可以刺激人體免疫系統產生比普通疫苗更多的抗流感病毒抗體。團隊首席專家、弗林德斯大學醫學教授尼古拉·彼得羅夫斯基稱，這是全球首個進入人體試驗階段的使用人工智能(AI)技術研製的流感疫苗。彼得羅夫斯基認為，該疫苗有望在3年內獲得應用。據悉，此項研究由美國國家過敏和傳染病研究所資助，將招募大約240名志願者，開展12個月的臨床試驗，以測試其對疫苗的免疫反應。

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7家藥企上榜全球聰明公司50強

《麻省理工科技評論》(MIT Technology Review)在杭州正式揭曉2019年“50家聰明的公司”(TR50)榜單。這是一份首次以“中國支點”為概念進行評選的聰明公司榜單。在這份榜單中包含了中國公司、國際公司、以及中外合資公司，不論他們是不是一家被傳統定義認定的 “科技公司”，都具有新興科技的核心實力。

其中50家聰明的公司中，醫療健康行業共有7家，上榜企業及理由如下：

Johnson & Johnson (強生)

開發出可自動調節進光的智能感光隱形眼鏡，光致變色分子根據光亮自動調節鏡片顏色，對光線條件做出反應。另外開發出白內障手術用的新型人工晶體(IOL)，在一定範圍內實現高質量連續視程，提供在固定焦點之間的清楚視覺，同時不造成眩光。

Merck(默克)

與浙江大學建立 CRISPR 核心合作伙伴關係，首次將默克 CRISPR 矩陣型全基因組文庫引進中國，深化與國際一流研究夥伴在基因組編輯領域的合作。

CBMG(西比曼生物科技)

用於治療實體腫瘤的下一代 TIL 技術獲得了美國國立衛生研究院(NIH)國家癌症研究所(NCI)的專利許可。同時西比曼還和諾華簽署了戰略授權和合作協議，負責在中國生產和供應 CAR-T 細胞療法。

Fosun Kite Biotechnology(復星凱特生物)

由復星醫藥和美國凱特製藥共同設立的合營公司，致力於研發、引進國際最先進免疫細胞治療技術CAR-T，其中，用於 FKC876 (Yescarta) 等細胞免疫治療產品，已在張江科學城開始量產，除在中國商用規模量產，也將正式上市。

WuXi AppTec(藥明康德)

擴充醫藥開發與臨床服務技術能力平臺規模，通過收購美國臨床研究服務公司 Pharmapace，為臨床試驗中各階段提供數據統計分析服務。致力於不斷降低新藥研發門檻，目標為只要有一個想法、一張紙、一支筆、一張信用卡，就能在其醫藥開發賦能平臺上進行新藥研發。

BeiGene(百濟神州)

自主研發的新型布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑澤布替尼(Zanubrutinib)獲美國食品藥品監督管理局(FDA)突破性療法認定，用於治療先前接受至少一次療法的成年套細胞淋巴瘤(MCL)患者。

QIHANBIO(啟函生物)

利用基因編輯技術，生產出和人體免疫系統和凝血系統具有更高兼容性的豬，成為異種器官移植的第一個具有多種安全性和功能性的臨床器官雛形。

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復星醫藥將收購葛蘭素史克蘇州製藥廠

復星醫藥宣佈已與葛蘭素史克達成協議，將以2.5億元人民幣(合3600萬美元)收購其位於中國蘇州製藥廠。復星醫藥表示，該工廠去年實現收入6.561億元人民幣(合9440萬美元)。復星醫藥還將獲得葛蘭素史克的慢性乙肝和艾滋病藥物拉米夫定的生產權。拉米夫定是葛蘭素史克的艾滋病毒和肝炎藥物埃比韋(Epivir)的活性成分，葛蘭素史克現在在其艾滋病毒藥物組合中使用埃比韋。但隨著葛蘭素史克在新加坡新工廠的投產，葛蘭素史克現在有能力更快、更廉價地生產拉米夫定等原料藥。去年拉米夫定片在中國境內的銷售額約為4.2億元。

葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)已在新加坡開設了最先進的生產基地，在向復星出售的是一家較老的工廠。復星醫藥是中國最大的製藥企業之一。

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安羅替尼獲批

輝瑞肺癌創新靶向藥多澤潤在華上市。“第一屆輝瑞肺癌精準論壇”在西安召開，輝瑞宣佈第二代EGFR-酪氨酸激酶抑制劑(TKI)靶向藥物 -- 達可替尼(商品名：多澤潤)正式落地中國，同時啟動“EAR肺癌精準學院”，為肺癌患者帶來新的精準治療方案。截止7月初，已完成達可替尼在北京、上海、廣州、成都等全國33個城市的同步上市，距離其中國獲批僅1個月之隔。

中國首個軟組織肉瘤靶向藥安羅替尼獲批。鹽酸安羅替尼(福可維)是由正大天晴自主研發的1類新藥，繼2018年5月在中國獲批第1個適應症(NSCLC三線治療)後，近日，安羅替尼第2個適應症-軟組織肉瘤以Ⅱb期臨床數據在中國獲批上市，成為我國首個用於治療軟組織肉瘤的靶向藥物，填補國內晚期軟組織肉瘤二線治療的空白。與同類進口藥相比，安羅替尼定價會明顯降低，減輕了腫瘤患者的經濟負擔。

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百奧泰生物、康龍化成IPO

百奧泰生物募資20億元申報科創板。百奧泰生物的科創板上市申請已獲受理。本次擬公開發行不超過6,000萬股A股普通股股票共計20億元，主要用於藥物研發。百奧泰生物未來三年內將圍繞發展戰略規劃，加速產品產業化和市場化的進程，包括完成BAT1406、BAT2094在中國上市；完成BAT1706符合中國和歐美法規要求的III期臨床，並在全球主要市場申報上市；完成BAT8001的III期臨床研究；完成BAT1806符合中國和歐美法規要求的III期臨床；推進多個創新藥及生物類似藥的全球或者中國臨床試驗。

康龍化成計劃籌資5億美元在港上市。康龍化成新藥技術股份有限公司(Pharmaron Beijing Co.)在中國內地上市僅6個月後，就計劃在香港上市。這家深圳上市公司正與財務顧問合作，準備最早於今年在香港上市。根據康龍化成目前的市值，此次上市可能籌集約5億美元。

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14家醫藥企業上榜財富中國500強 華潤醫藥排第一

財富中文網發佈了最新的《財富》中國500強排行榜。本排行榜覆蓋範圍包括在中國境內外上市的所有中國公司，所依據數據為上市公司在各證券交易所正式披露信息，統計截止日為2019年5月31日。

其中醫藥、生物製品、醫療保健行業共有14家企業上榜。華潤醫藥、上海醫藥、廣州白雲山分列第一、二、三位，收入分別為1601.54億元、1590.84億元、422.338億元。

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李正卿重回默沙東擔任中國研發中心負責人

默沙東高級副總裁、首席醫學官貝羅毅(Roy Baynes)博士宣佈了默沙東全球臨床研究部門的一個消息，李正卿將於7月8日返回默沙東，擔任默沙東實驗室(MRL)中國副總裁，領導默沙東實驗室在中國的工作，重新執掌默沙東在華在研產品線。默沙東中國於今年2月20日宣佈,全球副總裁兼默沙東中國研發中心負責人李正卿將離開默沙東,尋求外部發展機會。3月1日，歌禮生物宣佈任命李正卿為歌禮生物首席醫學官兼大中華地區研發總裁。

李正卿最早在美國曾就職於輝瑞和寶潔製藥公司，後於2006-2010年在百時美施貴寶美國全球生物計量科學部門擔任執行總監，隨後回到中國，於2010-2011年在百時美施貴寶中國擔任副總裁兼研發中心負責人，自2011年開始在默沙東擔任全球副總裁兼中國研發中心總經理。

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