一週行業熱點

盡在醫趨勢的午間新聞

上週醫藥行業重磅不斷：

• 原百時美施貴寶商業高管Johanna Mercier將擔任吉利德科學首席商務官；
• 中央全面深化改革委員會全面治理高值醫用耗材；
• 首家外資企業輝瑞普強全球總部落戶中國上海……

01【人事】百時美施貴寶商業高管Johanna Mercier擔任吉利德科學首席商務官

5月29日，吉利德科學宣佈， Johanna Mercier 將加入吉利德科學自7月1日起擔任吉利德科學首席商務官，目前負責全球商業運營的執行副總裁 Laura Hamill 將離開吉利德科學，去向尚未公佈。

▲原BMS全球商業運營總裁Mercier Johanna

Johanna Mercier 有全球多個國家商業運營的豐富經驗，曾在腫瘤、炎症和神經學治療領域擔任領導職務。

加入吉利德科學之前，Johanna Mercier 是百時美施貴寶美國及大型市場（法國、德國、日本）全球商業運營總裁，她在施貴寶曾任職英國及愛爾蘭總經理、歐洲市場及澳大利亞、加拿大總裁。

2017年8月，Johanna Mercier 成為百時美施貴寶美國商業運營負責人，2018年9月，她同時負責除美國外的大型市場（德國、法國和日本）的商業運營。

02【人事】平安好醫生副總裁林驍加入阿斯利康，任AZ中國助理副總裁，負責腎臟治療領域

5月30日，阿斯利康宣佈，平安好醫生的林驍（Alex）將加入阿斯利康，出任阿斯利康中國助理副總裁，負責腎臟治療領域，自6月3日起生效。

林驍畢業於浙江大學計算機專業，後獲復旦大學經濟學碩士學位。

• 曾在貝恩諮詢任職，期間就讀歐洲工商管理學院MBA；
• 2013年~2018年間曾服務於賽諾菲，歷任亞洲及大中華區戰略規劃負責人、賽諾菲中國核心產品事業部市場負責人；
• 加入阿斯利康前，林驍為平安集團旗下互聯網應用業務平安好醫生副總裁，負責平臺戰略、業務拓展及全球化。

加入阿斯利康後，林驍將全面負責阿斯利康中國腎臟治療領域業務，帶領腎臟團隊確保羅沙司他的商業上市，以及組建阿斯利康中國腎臟治療領域第二大支柱產品腎病高鉀血癥新藥 Lokelma 的團隊，推動獲批和商業上市。

03【政策】國家衛健委：醫共體實行藥品耗材統一管理，統一用藥目錄、統一採購配送、統一支付貨款

5月28日，國家衛生健康委發佈《關於推進緊密型縣域醫療衛生共同體建設的通知》和《關於開展緊密型縣域醫療衛生共同體建設試點的指導方案》，擬在全國遴選一批工作基礎好、改革創新意識強的縣開展緊密型縣域醫共體試點，以進一步提升基層服務能力，提高縣域醫療衛生服務整體績效，更好的推動分級診療制度建設。

其中，《指導方案》中與耗材藥品直接相關的是：醫共體實行藥品耗材統一管理，統一用藥目錄、統一採購配送、統一支付貨款。有條件的地區，要打破縣域內不同醫共體之間的區別，探索縣域內藥品耗材的統一管理和採購配送等。

04【時事】中央全面深化改革委員會：全面治理高值醫用耗材

高值醫用耗材價格虛高不透明、過度使用從而引發的醫藥購銷領域腐敗、回扣問題日趨嚴重，成為當前醫改亟待解決的問題。

5月29日，中央全面深化改革委員會第八次會議召開，會議審核通過《關於治理高值醫用耗材的改革方案》。

會議指出：高值醫用耗材治理關係減輕人民群眾醫療負擔。要堅持問題導向，通過優化制度、完善政策、創新方式，理順高值醫用耗材價格體系，完善全流程監督管理，淨化市場環境和醫療服務執業環境，推動形成高值醫用耗材質量可靠、流通快捷、價格合理、使用規範的治理格局，促進行業健康有序發展。

關於高值醫用耗材領域的改革和整治有四大趨勢：一是高值耗材“兩票制”各省落地將加快；二是全面取消耗材加成，醫保打包支付將全面實施；三是高值耗材全國最低價將全面曝光公示，並且將全國動態調整。二次議價將盛行；四是公立醫院高值醫用耗材監控將常態化，整治高值耗材回扣將愈加嚴格。

05【公司】輝瑞普強全球總部落戶中國上海，首家在上海落戶的外資企業全球總部！

5月30日，輝瑞公司宣佈旗下全新業務部門——輝瑞普強全球總部落戶中國上海。

▲輝瑞普強開業儀式

輝瑞普強致力於通過為患者和醫療人員提供在關鍵治療領域（包括心腦血管疾病、疼痛和神經疾病、精神疾病、泌尿疾病及眼科疾病等）領先的治療手段來減輕非傳染性疾病（NCDs）給全球患者帶來的負擔。

長久以來，輝瑞普強一直致力於在全球範圍內攜手政府和其他利益相關方，支持疾病防治策略，減輕非傳染性疾病所帶來的負擔。輝瑞普強在中國慢病防控等多個方面開展了一系列項目，如致力於推動中國心腦血管疾病趨勢下降的“拐點”項目，在降低心血管疾病的死亡率和發病率方面取得了諸多成功，為全球其它市場提供了最佳實踐範例。

06【產品】恆瑞PD-1單抗終於獲批！用於治療霍奇金淋巴瘤，國產第三款！

5月31日，恆瑞醫藥正式發佈公告，恆瑞 PD-1“注射用卡瑞利珠單抗（商品名艾立妥，200mg）”拿到藥品註冊批件，從“在審批”到獲得批件歷時 24 天。成為在中國上市的第三款國產PD-1抗體新藥。

▲卡瑞利珠單抗註冊批件

卡瑞利珠單抗是恆瑞醫藥自主研發、具有完全自主知識產權的人源化抗PD-1抗體，可與人 PD-1 受體結合並阻斷 PD-1/PD-L1 通路，恢復機體的抗腫瘤免疫力，從而形成癌症免疫治療基礎。適用於至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者的治療。此次，用於經典型霍奇金淋巴瘤是該藥獲批的第一個適應症。

除了霍奇金淋巴瘤，卡瑞利珠單抗目前還在多項適應症中開展廣泛的臨床試驗研究，包括肝癌、晚期非小細胞肺癌（NSCLC）、縱膈原發瀰漫大B細胞淋巴瘤、胃食管癌，探索的治療方案也包括了卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼、卡瑞利珠單抗聯合化療、地西他濱等聯合用藥方案。

07【融資】液體活檢公司Thrive Earlier Detection完成1.1億美元A輪融資，致力癌症早期診斷

5月31日，Thrive Earlier Detection公司宣佈成立，並完成數額1.1億美元的A輪融資。本輪融資由Third Rock Ventures領投。

這家公司致力於將癌症早期診斷整合到常規醫療護理，推動其主打液體活檢產品CancerSEEK的開發和推廣。 CancerSEEK是一款可以癌症早期檢測多種癌症類型的液體活檢，已獲得美國FDA授予的突破性醫療器械認定。

CancerSEEK檢測將對循環腫瘤DNA（ctDNA）中的基因組突變和血漿中與癌症相關的蛋白標誌物進行分析，發現多種不同癌症類型中的共同特徵。CancerSEEK能夠以超過99%的特異性，和69%~95%的靈敏度發現5種癌症類型，包括卵巢癌、肝癌、胃癌、胰腺癌和食道癌。

08【合作】葛蘭素史克與輝瑞成立合資公司，新合資公司總銷售額約為127億美元

據悉，CCI宣佈批准生物製藥公司輝瑞與醫療保健公司葛蘭素史克（GSK）成立合資公司。GSK首席執行官Emma Walmsley將擔任新合資公司的首席執行官，直至離任。

在合資企業中，GSK將擁有68%的控股股權，輝瑞將擁有32%的股權。新合資企業總銷售額約為127億美元，預計交易將於2019年下半年完成。

新成立的合資企業合併了兩家企業的王牌產品，包括GSK的Sensodyne、Voltren和Panadol以及輝瑞的Advil、Centrouum和Caltrate。管理層希望將新合資公司建立成止痛劑、呼吸道補充劑、維生素和礦物質補充劑、消化保健、OTC皮膚健康和治療性口腔健康等領域的領軍企業，並著力發展疫苗類製藥業務，擴大市場佔有率。

此外，該合資企業擬將公司業務擴展到多個國家和地區，包括美國、歐洲、中國、印度和澳大利亞西部等。

09【產品】安進重磅骨癌新藥「地舒單抗」在中國獲批，用於治療骨鉅細胞瘤

5月27日，安進中國宣佈，地舒單抗注射液（中文：安加維，英文：Xgeva）獲得國家藥品監督管理局批准，用於治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨鉅細胞瘤，包括成人和骨骼發育成熟（定義為至少1處成熟長骨且體重≥45 kg）的青少年患者。

▲ Xgeva獲國家藥品監督管理局批准

RANK 受體信號傳導促進骨質溶解和腫瘤生長，地舒單抗是一種人免疫球蛋白G2（IgG2）單克隆抗體，對RANKL具有高特異性和親和性。地舒單抗通過與RANKL結合，阻止其激活破骨細胞、破骨細胞前體和破骨細胞樣鉅細胞表面的RANK，從而達到抑制腫瘤生長和減少骨破壞的目的。

10【榜單】全球生命科學儀器公司Top20出爐：整體儀器銷售額增長6.2％

2018全球生命科學儀器公司銷售額TOP20出爐，20家公司的整體儀器銷售額增長了6.2％。

▲2018全球生命科學儀器公司Top20

排名反映了幾個顯著的位置變化，丹納赫從第2位下滑至第5位，三家公司上升：Shimadzu排名第二，其次是羅氏診斷和安捷倫科技。

平均而言，排名公司的總銷售額中只有約24％是分析和生命科學實驗室工具，有些還銷售工業測量設備和其他非研究設備，大多數情況下，大部分銷售是實驗室耗材，軟件和服務。

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