悄然之間，《我不是藥神》的走紅已有一年，國內藥企越來越多地受到市場關注。

近日，中國醫藥工業信息中心舉辦“2019年（第36屆）全國醫藥工業信息年會”，2018年度中國醫藥工業百強榜單正式發佈。奧賽康此次排在第66名，較上年的第74名上升8個位次。另外，奧賽康同時獲得2019年中國醫藥研發產品線最佳工業企業，研發能力獲得高度認可。

作為消化類化藥製藥龍頭企業，奧賽康主打產品為奧美拉唑、蘭索拉唑，主要用於治療胃潰瘍，市場份額在國內遙遙領先，甚至超過了國外原研藥巨頭。而根據其公告顯示，奧賽康在抗腫瘤類用藥、糖尿病等治療領域也已積累了顯著優勢。2019年上半年，奧賽康研發投入多達1.45億元，在可比上市公司中排名居前。

榮獲研發產品線最佳工業企業

8月24日-27日，中國醫藥工業信息中心舉辦“2019年（第36屆）全國醫藥工業信息年會”，此次大會主題為“順勢而動.向新而行”，為行業跨越式發展進行極具價值的探索。

而行業最為關注的是則是“工信部2018年度中國醫藥工業百強榜”的推出。根據中國醫藥工業信息中心的統計和分析，2018年度百強榜上榜企業延續了一貫的強勁增長動力，主營業務收入規模達到8395.5億元，增速達11.8%。

其中，奧賽康在百強榜中名列第66位，較去年的第74位上升8個位次。值得注意的是，醫藥行業通過重組併購擴大公司規模及研發領域的情況十分多見。由於此次百強榜的評選考核範圍以集團旗下各個單位合併計算，因而多數藥企集團以體量取勝，如奧賽康一般通過自主研發陸續開拓細分市場的企業相對較少。因此，成功殺入百強榜單更是對奧賽康公司實力和發展模式的肯定。

除進入百強榜單外，奧賽康還榮獲2019年中國醫藥研發產品線最佳工業企業。該獎項從藥品和公司兩個層面進行評價，是對藥企研發的綜合性評價。據悉，在醫藥企業當中，僅有奧賽康和恆瑞醫藥連續十年獲得此殊榮。

在藥品層面，該評選關注藥品的創新程度、藥品研發技術側重及研發體系佈局、藥品未來發展的能力與競爭實力、藥品未來市場競爭激烈程度和所處治療領域的市場地位。在企業層面，關注企業性質、市場佔有率、在研與銷售產品線的重合程度、對在研產品的依賴度和企業規模等。

連續十年獲得行業認可，奧賽康在藥品研發方面的實力不可小覷。而透視奧賽康半年報數據來看，其產品行業領先優勢和研發投入力度可見一斑。

主營業務維持領先優勢

今年3月，原東方新星變更證券簡稱，奧賽康正式完成A股市場登陸。在進入資本市場後，奧賽康上半年業績維持了此前的穩定增長，整體表現良好。

具體來看，今年上半年，奧賽康實現營業收入23.01億元，同比增長17.76%；歸母淨利潤3.82億元，同比增長18.38%；扣非歸母淨利潤3.61億元，同比增長14.46%。就重組上市前2019年實現6.88億元的業績承諾來看，奧賽康上半年業績任務順利完成。

奧賽康屬於醫藥製造業，主要產品涉及消化道潰瘍、腫瘤、耐藥菌感染、糖尿病等4個治療領域的藥品。藥品生產範圍為凍乾粉針劑（含抗腫瘤藥）、小容量注射劑（含非最終滅菌、含非最終滅菌的抗腫瘤藥）、原料藥（含抗腫瘤藥）、片劑（含抗腫瘤藥）、膠囊劑（含抗腫瘤藥）。

就細分業務條線來看，2019年上半年奧賽康消化產品線銷售額較去年同比增長15.14%，腫瘤產品線銷售額較去年同比增長22.44%，其它產品同比增長54.35%，繼續保持穩定增長態勢。

在消化領域，奧賽康市場佔有率優勢仍然遙遙領先。目前，奧賽康PPIs產品群涵蓋國內六個已上市PPIs注射劑中的五個，主要包括奧西康（注射用奧美拉唑鈉）、奧維加（注射用蘭索拉唑）、潘美路（注射用泮托拉唑鈉）、奧加明（注射用雷貝拉唑鈉）、奧一明（注射用艾司奧美拉唑鈉），均為國產首家或首批上市。銷售數據顯示，2019年上半年奧賽康消化產品線銷售額較去年同比增長15.14%，增長較為穩定；當期營業收入佔比總營收75.62%。

而根據半年度報告，奧賽康抗腫瘤類藥物營業收入在總營收中佔比21.89%，已成為業績上漲的重要力量。2019年上半年，腫瘤產品線銷售額較去年同比增長22.44%，增速快於總營收增速。

癌症為人類健康的頭號殺手，抗腫瘤類藥品研發有較大市場前景。抗腫瘤類藥品市場規模較大，但市場集中度非常低。據公告披露，由於抗腫瘤藥物品種繁多，藥物作用機理、適應症及臨床使用具有較強的針對性和差異性，排名首位的產品只佔有不足4%的市場份額，發展潛力較大。

在抗腫瘤藥物方面，奧先達（注射用奈達鉑）系奧賽康主要產品，對頭頸部癌、小細胞肺癌、非小細胞肺癌、食管癌、卵巢癌等實體瘤均表現出較高的臨床療效。奧天成則是全球公認的用於非小細胞肺癌的一線化療（一類推薦），以及二線和維持治療用藥，於2017年進入國家醫保目錄，2018年進入國家基本藥物目錄。

在耐藥菌感染治療領域，奧賽康推出的主要產品為奧替加（注射用替加環素），適用於多種感染治療。後續，奧賽康還有泊沙康唑、多粘菌素E等6款抗菌藥上市申請中。

值得注意的是，奧賽康進軍糖尿病領域的步伐也已初見成效。2019年1月，奧賽康推出的糖尿病藥物奧心怡（沙格列汀片）正式批准上市，公司在糖尿病領域實現零的突破，奧賽康新劑型成功得到擴展。

半年報顯示，奧賽康2019年1月批准上市了糖尿病藥物奧心怡（沙格列汀片），用於2型糖尿病的單藥和雙藥聯合治療。據悉，該藥品不僅在上市後即通過質量和療效一致性評價，收錄進《上市藥品目錄集》，而且也是二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑（西格列汀、維格列汀、沙格列汀、利格列汀、阿格列汀等）這一類藥物的國內首個仿製藥。與此同時，奧賽康該片劑生產車間已經獲得《藥品GMP證書》。

就當前在研管線產品來看，奧賽康還有右旋硫辛酸/氨丁三醇和恩格列淨兩款糖尿病藥物正在臨床試驗當中。

藥品研發持續發力

對於醫藥產品而言，其具有高科技、高風險、高附加值的特點，技術研發對醫藥企業的發展而言具有重要意義。

近幾年，我國藥品研發審評、審批政策不斷變化，藥品審評標準越來越高。根據我國藥品註冊管理法規的相關規定，藥品註冊一般需經過臨床前研究、臨床試驗審批、臨床試驗、生產審批等階段。新產品研發投資大、週期長、對人員素質要求較高，這給醫藥企業帶來一定的挑戰。

對於醫藥企業而言，持續的創新和大量研發投入勢在必行，“研發創新藥+高端仿製藥”的驅動模式成為各家藥企的首選。

事實上，即使是仿製藥的研發，也同樣需要大量的研發投入。就奧賽康公告數據顯示，其近三年研發費用的複合增長率為28%。其中，2018年研發費用支出2.90億元，佔同期營業收入的比例達7.38%，是284家上市醫藥企業平均研發費用的2.5倍。2019年上半年，奧賽康研發投入1.45億元，同比增長13.3%，高於行業平均水平。

半年報顯示，報告期末，奧賽康藥業擁有381名研發人員，其中碩士以上學歷203人，佔比53.3%，擁有國家高層次人才3名、江蘇省雙創人才5名，2019年1-6月研發投入1.45億元，佔同期營業收入的比例為6.3%。奧賽康藥業系國家高新技術企業和國家知識產權示範企業，現擁有有效專利138項，其中中國發明專利120項，國（境）外發明專利2項。

2019年上半年，奧賽康提交專利申請22件，其中中國發明專利申請10件，PCT（Patent Cooperation Treaty，專利合作條約申請5件），國（境）外專利申請7件。獲得授權專利8件，其中中國發明專利6件，國（境）外發明專利1件。

據奧賽康介紹，新產品研發是其發展的重中之重，在新產品研發上繼續推行“快、精、準”的策略，研發出國內首家或前三家上市品種滿足臨床用藥需求。在創新藥方面，奧賽康多個在研品種系可填補國內空白、市場前景較好的創新品種。

例如，肺癌是發病率第一的惡性腫瘤，奧賽康在研的創新藥ASK120067靶向作用於T790M的三代EGFR抑制劑，用於治療非小細胞肺癌，國際上唯一批准的T790M抑制劑，2018年全球銷售額18.6億美元，國內同治療機理的藥品為進口品壟斷，一旦研發成功可打破國外產品的壟斷局面。目前，ASK120067獲得了國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）許可，完成臨床II期研究後可有條件批准，預計2020年完成臨床研究並向CDE申請上市

奧賽康表示，公司今後將繼續圍繞現有的核心藥物研發平臺，聚焦新一代手性質子泵抑制劑及其緩釋劑型、抗腫瘤及免疫機能調節用藥，不斷開發系列產品，同時加大降血糖、抗耐藥感染等臨床亟需用藥領域的研發投入，豐富產品管線。

注射劑一致性評價名列前茅

近年來，國家在醫藥領域推出了一系列改革政策，如4+7城市藥品集中採購試點、醫保目錄優化、支付方式調整、質量與療效一致性評價等，通過醫保控費和招標採購進一步改革藥品價格形成機制。其中，一致性評價是仿製藥企均需面對的重要問題。

何為一致性評價？2016年3月，國務院辦公廳印發《關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》，中國仿製藥質量和療效一致性評價工作全面展開。具體而言，一致性評價是指對已經批准上市的仿製藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價。

據業內人士指出，一致性評價政策可看做是製藥業的供給側改革，擁有優秀治療型品種的製藥企業將受益於行業變局的結構性機會。

奧賽康半年報顯示，公司注射劑質量一致性評價申報數名列前茅，報告期內又有3個已上市品種完成申報工作。目前奧賽康已提出申請的6個已上市品種中，有4個為國內首家申報一致性評價，即注射用泮托拉唑鈉、注射用奧美拉唑鈉、注射用雷貝拉唑鈉、注射用奈達鉑，2個為國內第二家申報一致性評價，即注射用艾司奧美拉唑鈉、注射用蘭索拉唑，報告期內注射劑一致性評價申報數位於全國第六。

在帶量採購的問題上，奧賽康財務總監韓濤在投資者接待日活動中表示，截至目前，國家4+7帶量採購不涉及公司主要品種，未對公司造成顯著影響。他指出，國家帶量採購政策有利於醫藥細分領域頭部企業做大做強。公司作為質子泵抑制劑細分領域的領先者，已加快開展主要品種的一致性評價認證進程，為4+7帶量採購政策推開做好充分準備和應對措施。

6月20日，國家衛生健康委發佈《第一批鼓勵仿製藥品目錄建議清單》，目錄涉及34個藥品品種，奧賽康在研新藥中泊沙康唑注射液、地拉羅司分散片、福沙吡坦二甲葡胺注射用無菌粉末三個品種收錄其中。

值得一提的是，8月24日凌晨，富時羅素擴容A股權重，將納入因子由5%提升到15%，新納入87只A股個股。其中，奧賽康成為新增標的之一，這也意味著國際金融資本對公司的認可。在“入富”之後，奧賽康有望進一步受到北上資金的青睞。

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