藥明康德/報道
今日，癌症治療領域又傳來了一條好消息——美國FDA加速批准Bayer Healthcare Pharmaceuticals的Aliqopa（copanlisib）上市，用於治療罹患複發性濾泡性淋巴瘤，且已經接受了至少兩次系統療法的成人患者。這也是美國FDA今年批准的第10款抗癌新藥。
濾泡性淋巴瘤是最常見的非霍奇金淋巴瘤之一，患者常見的症狀是淋巴結腫大，同時可能出現疲憊、盜汗和體重下降等症狀。這種淋巴瘤的一大特點是生長緩慢，而且化療對這種癌症的療效很好。但是，患者的病情在出現緩解後，經常會復發，因此罹患濾泡性淋巴瘤的病人終生都需要接受定期的檢查和監測。稍有不慎，這些疾病就會轉型為惡性淋巴瘤，危及生命。
▲Copanlisib分子結構式（圖片來源：維基百科）
Copanlisib是一款有望為濾泡性淋巴瘤患者帶來改變的新藥。作為一款PI3K抑制劑，它能抑制PI3K-α和PI3K-δ兩種激酶亞型。在正常人體內，PI3K介導的信號通路在細胞生長、存活和代謝方面都有很重要的作用。一旦該信號通路出現失控，就容易引發非霍奇金淋巴瘤。因此，控制PI3K，就有望能控制淋巴瘤的病情發展。
這款新藥的療效在一項單臂的臨床試驗中得到了驗證。這項臨床試驗招募了104名患者，他們都已經接受了至少兩次治療，但病情依然出現了復發。在試驗中，接受copanlisib治療的患者其客觀緩解率達到了59%，為患者的生活帶來了顯著改善。基於這項臨床試驗的出色數據，美國FDA曾授予這款新藥優先審評資格。今日的加速批准，也讓它能更快來到患者身邊。
▲Richard Pazdur博士指出這項批准對癌症患者很重要（圖片來源：FDA）
“罹患複發性濾泡性淋巴瘤的患者，他們的癌症在多次治療後依舊捲土重來，”美國FDA腫瘤卓越中心主任兼FDA藥品評估與研究中心血液學和腫瘤學產品辦公室執行主任Richard Pazdur博士說道：“對於這些患者來說，治療方案非常有限。今天的批准為他們帶來了額外的治療選擇，滿足了他們的需求。”
我們祝賀這款新藥順利上市，也祝願更多抗癌新藥能夠儘早來到患者身邊，為他們帶來全新的治療方案，拯救他們的生命！來源/藥明康德
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