《3D打印世界》訊/近日,美國醫療器械公司SI-BONE研發的iFuse-3D植入物獲得FDA認證,該植入物是用於骶髂關節(SI)的第一個3D打印鈦植入物。5月30日,iFuse-3D植入物由美國專利商標局正式授予專利,專利有效期至2035年9月。
隨著FDA認證其iFuse-3D植入物,SI-BONE正在推出其首款用於SI融合術的3D打印植入物。據稱,植入物是採用專有的3D打印工藝製造的,該工藝使其能夠生產出模仿鬆質骨小樑結構的“獨特專利的開窗設計和增強的多孔表面”。
因植入物獨特的3D打印鈦結構,SI-BONE的iFuse-3D植入物有助於骨骼生長。3D打印植入物基於原始的iFuse植入物進行改良的,這類植入物早在2009年起已備受認可。
作為最有名的iFuse植入系統開發商,SI-BONE專門開發用於治療SI關節疾病的三角形微創手術(MIS)裝置。位於骶骨和骨盆髂骨之間的SI關節被認為是15-30%患有慢性腰痛的病因。
SI-BONE方面表示,iFuse-3D植入物的設計和開發是經過多年的努力。他們希望藉助3D打印技術來擴展iFuse系列,在保持iFuse植入物的關鍵性能特徵的同時,不斷進行優化,幫助更多患有慢性SI關節疼痛的患者。據稱,這款3D打印植入物將在全美進行推廣。
SI-BONE的iFuse-3D植入物是FDA認證的最新3D打印植入物。該認證標誌著在3D打印醫療設備和植入物領域進一步整合方面,3D打印技術邁出了重要的一步。
編譯自:3ders.org
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