買不到、用不起腫瘤創新藥?癌症患者注意:國產抗癌新藥來啦!

(健康時報記者 葉正興)抗癌原研藥都是國外的好?不!以後中國也將擁有全球領先的抗癌藥物。

“我們要給中國人做最好的抗癌藥,同時也要作為中國人給全世界做最好的抗癌藥。”日前,美國科學院和中國科學院雙院院士、百濟神州創始人王曉東在蘇州工程落成儀式上說。

據瞭解,此次總投資達2億元的百濟神州蘇州工廠啟動,標誌著百濟神州成為我國由創新研發領導者向集研發、生產、銷售於一體的全面商業化企業轉型先驅,包括BTK抑制劑(BGB-3111)和PARP抑制劑(BGB-290)兩款小分子靶向抗癌新藥投產以及大分子管線藥物臨床試驗開展,將盡快為中國乃至全球癌症患者帶來健康福祉。

買不到、用不起腫瘤創新藥?癌症患者注意:國產抗癌新藥來啦!

百濟神州創始人、科學顧問委員會主席王曉東院士致辭

兩款重磅抗癌藥投產,2億投入接軌最高國際標準

今年7月,國內百濟神州公司與美國製藥巨頭新基宣佈達成戰略合作,共同開發和商業化百濟神州PD-1抗體BGB-A317,用於治療實體腫瘤。此外,百濟神州將接手新基公司在中國的運營,擁有新基公司在中國獲批產品的獨家授權。這筆交易的總金額將高達近14億美金(約合95億元人民幣),讓國內醫藥行業頗為振奮。

“現在看來,我們在蘇州建立工廠實際上是一個非常對的決定,說實話我們也沒想到會推進這麼快。工廠建成後,似乎剛剛能接上科研後的步伐。”

百濟神州(蘇州)生物科技有限公司代理總經理王志偉博士向健康時報記者坦言,在政府的大力支持下,百濟神州加大了對蘇州工廠的投資,僅工廠設備的總投資就達2億元,工廠設計符合中國、歐盟及美國FDA的GMP質量標準。採用國際先進的單向流設計理念避免交叉汙染,選用先進的生產設備、空氣淨化系統和生產線,確保產品的高質量。

王志偉博士透露,此次啟動投產的兩款藥物分別為:用於治療慢性淋巴細胞白血病、華氏巨球蛋白血癥及套細胞淋巴瘤等多種B細胞惡性腫瘤的BGB-3111膠囊,以及治療腦癌腫瘤和腦轉移的PARP抑制劑BGB-290膠囊,“蘇州工廠的落成,讓兩款百濟神州自主研發的小分子創新藥物可以率先啟動投產,併為即將進入臨床階段的生物大分子抗體藥物的供給予以支持。”

買不到、用不起腫瘤創新藥?癌症患者注意:國產抗癌新藥來啦!

百濟神州(蘇州)生物科技有限公司生產工廠

做全球最好的抗癌藥

目前,我國正面臨治療腫瘤的創新藥物匱乏與新藥難准入的挑戰,同時還面臨著癌症患者買不到、用不起治療腫瘤的創新藥嚴峻挑戰。

“我國罹患癌症人群治療選擇尚不理想,在癌症治療領域發生革命性改變的今天, 龐大的治療需求應得到解決對策,中國人應有機會得到最好的治療藥物,同時把最好的治療藥物提供給全世界的癌症患者。”王曉東院士說。

根據全球醫藥健康專業諮詢機構IMS監測,我國是全球第二大醫藥消費品市場。然而,相比國際先進醫藥創新水平,我國仍處於“以仿製為主”到“仿創結合”的階段,仿製藥低水平仿製、重複開發現象嚴重,為了改變這一狀況,2015年以來,國家出臺了針對醫藥行業研發、生產、流通、終端等一系列政策,旨在調整結構,促進產業升級。

2017年10月8日,中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發了《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》指出,臨床急需藥品將優先審批,臨床試驗機構資格認定改為備案管理。這極大地激發醫藥研發的活力,促進藥品技術創新,使百濟神州這樣的醫藥科技公司發展進入快速通道。

買不到、用不起腫瘤創新藥?癌症患者注意:國產抗癌新藥來啦!

百濟神州創始人、CEO歐雷強先生致辭

百濟神州創始人、董事長兼首席執行官歐雷強先生(John Oyler)表示,蘇州生產工廠的落成是百濟神州由研發向商業化轉變邁出的重要一步,今後將努力延續在研發上的專注與優勢,並將優秀的科研成果轉換成高質量的產品,為中國的癌症患者提供能夠用得上、用得起的創新藥物。

編輯:步雯

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